تعیین و مقایسه نتایج زیبایی شناختی و کارکردی Dorsal preservation rhinoplasty با اعمال جراحی Dorsal resection در متقاضیان جراحی رینوپلاستی

تعیین و مقایسه نتایج زیبایی شناختی و کارکردی (functional Dorsal preservation (rhinoplasty با اعمال جراحی Dorsal resection در متقاضیان جراحی رینوپلاستی مراجعه کننده به درمانگاه گوش و حلق و بینی بیمارستان امام خمینی

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه موازی(dorsal resection and dorsal preservation ), یک سویه کور, تصادفی شده به صورت blocked randomization, بر روی 100 بیمار( 50 بیمار در هر گروه)

در این مطالعه نمونه گیری به روش در دسترس (convenience sampling) خواهد بود. افراد به شکل randomized و blinded single به دوگروه dorsal resection and dorsal preservation تقسیم خواهند شد. به طوری که شرکت کنندگان اطلاعی از روش به کار گرفته شده در جراحی نخواهند داشت. روش randomization به روش blocked randomization می باشد.

درطی سالهای ۱۴۰۰ الی ۱۴۰۱ بیمارانی را که به درمانگاه جراحی پلاستیک صورت بیمارستان امام مراجعه و کاندید عمل رینوپلاستی می باشند، میتوانند در صورت رضایت, وارد مطالعه شوند. در این بین, افرادی که اولین مرتبه ی عمل جراحی بینی آنها نمی باشد و یا سابقه بیماری سیستمیک دارند, همچنین افراد با انحراف شدید بینی, وجود تیغه بینی، بینی پهن، هامپ استخوانی kyphotic و قرار گرفتن k point روی ناحیه استخوانی, از مطالعه خارج خواهند شد.

بیماران درگروه dorsal preservation از طریق middle strip و در گروه dorsal resection از طریق spreader flap عمل می شوند.

میزان رضایت بیمار؛ اسکور VAS؛ اسکور SCHNOS

با توجه به نوع مداخله ، بیماران با متد Block randomization در بلوک های چهارتایی، که توسط متدولوژیست آماری طراحی شده است در گروه ها قرار می گیرند.در این روش اندازه بلوکها یکسان انتخاب گردیده است.ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي(software allocation Random )استفاده می شود که این نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي علاوه بر تصادفي سازي ساده قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي هستند لیست تخصیص تصادفی در اختیار استاد راهنما می باشد وبر اساس آن بیمارانی که نوبت جراحی به آنها داده شده است و رضایت به جراحی دارند در گروه ها قرار می گیرند.

باتوجه به اینکه امکان کورسازی جراح درمطالعه وجود ندارد, فقط شرکت کنندگان اطلاعی از روش به کار گرفته شده در جراحی نخواهند داشت. همچنین مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها Data Saftey and Monitoring Committee و کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند، نیز کور نگه داشته میشوند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

پژوهشگران

فقط جهت امور پژوهشی

رژان زارعی ایمیل: Zareirojan93@gmail.com

درخواست کتبی از محل معتبر، پس از تایید هویت فرد در عرض ۲ هفته ارسال خواهد شد.