بررسی اثر بخشی رسپیریدون در مقایسه با پلاسبو در کاهش علایم وسواس در بیماران دوقطبی

ﺑﺮرﺳﯽ اﺛﺮ ﺑﺨﺸﯽ رﯾﺴﭙﺮﯾﺪون در ﮐﺎﻫﺶ ﻣﯿﺰان ﺑﺮوز ﻋﻼﯾﻢ وﺳﻮاس در ﺑﯿﻤﺎران ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻪ اﺧﺘﻼل دو ﻗﻄﺒﯽ

این کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل می باشد، دارای گروه های موازی، دوسویه کور، فاز 3،تصادفی شده بوده که روی دو گروه 20نفره از بیماران انجام میگیرد.هر دو گروه درمان استاندارد دریافت کرده همچنین گروه مورد داروی ریسپریدون و گروه کنترل پلاسبو دریافت می کنند

از میان بیماران بستری و بیماران مراجعه کننده به درمانگاه اعصاب و روان بیمارستان اموزشی درمانی ابن سینا واقع در شهر شیراز که همزمان به اختلال بای پولار و وسواسی اجباری مبتلا هستند و مرحله حاد افسردگی 2قطبی و یا مانیا را پشت سر گذاشته اند و وضعیت باثباتی دارند،بیماران انتخاب و داروی موردنظر و پلاسبو را دریافت و در فواصل ذکر شده 4، 8 و 12 هفته بررسی می شوند. پک کردن و بسته بندی داروها و پلاسبو توسط شخص سومی بجز محقق و ارزیابی کننده نتایج انجام شده است

معیارهای ورود: ۱- اﺑﺘﻼ ﺑﻪ ﺑﯿﻤﺎری دو ﻗﻄﺒﯽ ﻧﻮع ۱ ﯾﺎ دو ; ۲-اﺑﺘﻼ ﻫﻤﺰﻣﺎن ﺑﻪ اﺧﺘﻼل وﺳﻮاس اﺟﺒﺎری ; ۳- داﺷﺘﻦ ﺳﻮاد ﺧﻮاﻧﺪن و ﻧﻮﺷﺘﻦ ; ۴- ﻋﺪم اﺑﺘﻼ ﺑﻪ اﺧﺘﻼﻻت ﺣﺮﮐﺘﯽ ﺧﺎرج ﻫﺮﻣﯽ; ۵- رﺿﺎﯾﺖ ﺟﻬﺖ ورود ﺑﻪ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ معیارهای خروج: فاز حاد مانیا و یا افسردگی; ابتلا به بیماری های مدیکال ماژور (قلبی-تنفسی-کلیوی-گوارشی) ;بارداری

در گروه مداخله با تعداد 20نفر داروی ریسپریدون به مدت 3ماه تجویز میشود و در فواصل 4 ،8، 12 هفته میزان کاهش علایم وسواس بوسیله پرسشنامه ییل براون ارزیابی میشود.درکنار این دارو بیماران درمان استاندارد هم دریافت می کنند که شامل لیتیوم و درصورت نیاز بنزودیازپین می باشد گروه کنترل هم درمان استاندارد و پلاسبو دریافت می کند

علایم وسواس

روش تصادفی سازی در این مطالعه روش بلوک جایگشتی خواهد بود به اینصورت که A نمایانگر فردیست که مداخله را دریافت می کند و B نماینده فردی است که کنترل را دریافت می کند . این روش با در نظر گرفتن بلوک های چهار تایی به طوری که تعداد کل جایگشت های چهار تایی ممکن برابر با 6 می باشد شامل: ، ABAB ، BABA ، AABB ، BBAA وBAAB ABBA , . سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی و اختصاص کد صفر تا 9 به هریک از جایگشت ها،) لیست تصادفی 40 تایی مورد نظر که شامل 10 بلوک 4 تایی می شود (4*10=40 تعداد کل نمونه ها) تولید شده (با استفاد از کامپیوتر) و ترتیب اختصاص هر یک از روش ها به هر یک از نمونه های شرکت کننده در مطالعه مشخص می شود.

در این مطالعه بیماران و ارزیاب که تست ییل براون جهت سنجش شدت علایم وسواس انجام میدهند از نحوه گروه بندی و نوع داروی دریافتی (ریسپریدون در مقابل پلاسبو)آگاه نمی باشند.منشی مسیول بسته بندی داروها جهت هرگروه می باشد

اطلاعات بیشتری وجود ندارد