چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر روان درمانگری پویشی کوتاه مدت هسته تعارضی موضوع ارتباطی بر بهبود سلامت جسمانی و روانی بیماران سوء هاضمه کنشی است. 30 نفر اززنان 20 تا ساله 40 که براساس معیار Rome IIIتشخیص سوء هاضمه کنشی داده شوند، بطور تصادفی به دو گروه 15 نفری آزمایش وکنترل تقسیم می شوند. آزمودنی های گروه کنترل دارو درمانی استاندارد را طی شش هفته دریافت می کنند. آزمودنی های گروه آزمایش علاوه بر دارودرمانی استاندارد، در روان درمانگری انفرادی کوتاه مدت پویشی هسته تعارضی موضوع ارتباطی طی چهار ماه ( 16 جلسه 50 دقیقه ای یک بار درهفته) شرکت می کنند. پرسشنامه ارزیابی بیمار از اختلال گوارشی فوقانی- شاخص شدت نشانه، ترجمه فارسی پرسشنامه بیست گانه آلکسیتایمیا تورنتو TAS-20، و پرسشنامه SCL90-R در شروع مطالعه و در پایان مداخلات و همچنین به منظور پیگیری نتایج درمان یک ماه بعد از پایان مطالعه تکمیل خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201102285931N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-03-30, ۱۳۹۰/۰۱/۱۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-03-30, ۱۳۹۰/۰۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه فرامرزی
نام سازمان / نهاد
دانشکاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1329 4456
آدرس ایمیل
m.faramarzi@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-13, ۱۳۸۹/۱۰/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-20, ۱۳۹۰/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر روان درمانگری پویشی کوتاه مدت با تاکید برهسته تعارضی ارتیاطی در بهبود شاخص های سلامت جسمانی و روانی بیماران سوء هاضمه کنشی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر روان درمانگری پویشی کوتاه مدت با تاکید برهسته تعارضی ارتیاطی در بهبود شاخص های سلامت جسمانی و روانی بیماران سوء هاضمه کنشی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: زنان با سن 20 تا 40 و تحصیلات دیپلم یا بالاتر با تستهای طبیعی در آندوسکوپی و سونوگرافی و آزمایشات روتین خون شرایط خروج: سندرم روده تحریک پذیر، شخصیت پارانوئید، شخصیت اسکیزوئید
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
تهران-تقاطع بزرگراه چمران وآل احمد-دانشکاه تربیت مدرس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-01-12, ۱۳۸۹/۱۰/۲۲
کد کمیته اخلاق
85387/60

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سوء هاضمه کنشی
کد ICD-10
K30
توصیف کد ICD-10
Dyspepsia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نشانه های سوء هاضمه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله وپایان مداخله و یک ماه پس از خاتمه درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی بیمار از اختلال گوارسی فوقانی-شاخص شدت بیماری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نشانه های روانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از مداخله و یک ماه بعدی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه چک لیست نشانه های روانیSCL-90

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران با هلیکوباکتر مثبت ترکیبی از بیسموت 500 سه باردر روز، مترونیدازول250میلی سه بار در روز، امپرازول 20 میلی 2 باردر روز، آموکسی سیلین 500 سه بار در روز را به مدت 2 هفته مصرف می کنند و سپس فقط آمپرازول را برای 4 هفته ادامه می دهند.بیماران هلیکوباکتر منفی فقط امپرازول را برای شش هفته مصرف می کنند. همچنبن انها در جلسات روان درمانگری فردی برای 16 جلسه (0 5 دقیقه ای) هفته ای یکبار و به دارو درمانی شرکت می کنند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران با هلیکوباکتر مثبت ترکیبی از بیسموت 500 سه باردر روز، مترونیدازول250میلی سه بار در روز، امپرازول 20 میلی 2 باردر روز، آموکسی سیلین 500 سه بار در روز را به مدت 2 هفته مصرف می کنند و سپس فقط آمپرازول را برای 4 هفته ادامه می دهند.بیماران هلیکوباکتر منفی فقط امپرازول را برای شش هفته مصرف می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله روحانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن طاهری
آدرس خیابان
بابل-خیابان گنج افروز-بیمارستان آیت الله روحانی
شهر
بابل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
پرویز آزاد فلاح
آدرس خیابان
تهران- تقاطع جلال آل حمد و چمران- دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فرامرزی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی بابل-دانشجوی دکتری تربیت مدرس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بابل-خیابان گنج افروز- دانشگاه علوم پزشکی
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1329 4456
فکس
+98 11 1329 4456
ایمیل
mahbob330@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
پرویز آزادفلاح
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-تقاطع بزرگراه آل احمد و چمران دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8288 3639
فکس
+98 21 8288 3639
ایمیل
azadfallahparviz@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فرامرزی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بابل- خیابان گنج افروز- دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1329 4456
فکس
+98 11 1329 4456
ایمیل
mahbob330@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...