چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر مدل خودپنداره جنسی بر اعتماد به نفس و خودکارامدی جنسی زنان زایمان کرده ی مراجعه کننده به مراکز آموزشی درمانی دانشگاه علوم پزشکی البرز.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای 120 نفر شرکت کننده در دو گروه کنترل و مداخله می باشد که با استفاده از بلوک های تصادفی چهارتایی به دو گروه تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر پس از کسب اجازه از مسئولین، به مراکز بهداشتی شرق دانشگاه علوم پزشکی البرز مراجعه کرده و و لیست مادران زایمان کرده که شش هفته از زمان زایمان آنها گذشته را از سامانه سیب تهیه میکند و پس از تماس تلفنی با آنها و توضیح در زمینه اهداف تحقیق و کسب رضایتنامه شفاهی و کتبی، شروع به نمونه گیری به صورت در دسترس می نماید و به جهت رعایت اخلاق در پژوهش یک رضایتنامه ی کتبی نیز از همسران اخذ خواهد نمود. نمونه های منتخب با استفاده از بلوک های تصادفی 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد و هر دو گروه شرکت کنندگان در ابتدای پژوهش به پرسشنامه های مشخصات دموگرافیک، اعتماد به نفس جنسی و خودکارامدی جنسی پاسخ خواهند داد و سپس گروه مداخله تحت دریافت آموزش به صورت تلفیقی قرار میگیرد. این فرایند به شیوه ی حضوری و آنلاین در شبکه اجتماعی واتسپ در شش جلسه ی آموزشی 30 دقیقه ای 2 بار در هفته و در یک بازه ی یک ماهه برگزار می گردد. این جلسات مبتنی بر مدل خود پنداره جنسی که شامل مولفه های اعتماد به نفس جنسی، خودکارامدی جنسی، نگرش جنسی، اضطراب جنسی، برانگیختگی جنسی و تعهد هست، می باشند و گروه کنترل تحت مراقبت های روتین قبلی قرار خواهند داشت. بلافاصله پس از تکمیل جلسات آموزشی و یک ماه بعد، مجددا پرسشنامه ی اعتماد به نفس جنسی و خودکارامدی جنسی توسط تمامی شرکت کنندگان تکمیل خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: شش هفته از زمان زایمان فرد گذشته باشد. خروج: یک سال از زمان زایمان فرد گذشته باشد.
گروه‌های مداخله
بررسی تاثیر آموزش بر مبنای مدل خودپنداره ی جنسی بر خودکارامدی و اعتماد به نفس جنسی در گروه مداخله، گروه کنترل تحت مراقبت های روتین قبلی است.
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر بر خودکارامدی و اعتماد به نفس جنسی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220530055025N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-07-05, ۱۴۰۱/۰۴/۱۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2022-07-05, ۱۴۰۱/۰۴/۱۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-05, ۱۴۰۱/۰۴/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مانا موسوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4401 3697
آدرس ایمیل
manamusavi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-09, ۱۴۰۱/۰۳/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-06-09, ۱۴۰۱/۰۳/۱۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-08-10, ۱۴۰۱/۰۵/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-08-23, ۱۴۰۱/۰۶/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر مدل خودپنداره جنسی بر اعتماد به نفس و خودکارامدی جنسی زنان زایمان کرده ی مراجعه کننده به مراکز آموزشی درمانی دانشگاه علوم پزشکی البرز.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر مدل خودپنداره جنسی بر اعتماد به نفس و خودکارامدی جنسی زنان زایمان کرده ی مراجعه کننده به مراکز آموزشی درمانی دانشگاه علوم پزشکی البرز.
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
از نظر جنسی فعال باشد توانایی شرکت در جلسات غیرحضوری را داشته باشد حداقل شش هفته از زمان زایمان مادر گذشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن نقص یا سوختگی در بدن اعتیاد گذشتن یک سال از زمان زایمان
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
حجم نمونه تحقق یافته: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه های منتخب با استفاده از بلوک های تصادفی 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
_

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
کرج، میدان طالقانی، بلوار طالقانی شمالی، شهرک اداری، دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تاریخ تایید
2022-05-08, ۱۴۰۱/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.ABZUMS.REC.1401.027

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اعتماد به نفس و خود کارامدی جنسی
کد ICD-10
F53
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioral disorders associated with the puerperium

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اعتماد به نفس جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بلافاصله پس از اتمام مداخله و 30 روز پس از اتمام مداخله می باشد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی اعتماد به نفس جنسی بر مبنای مدل خودپنداره ی جنسی

2

شرح متغیر پیامد
خودکارامدی جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بلافاصله پس از اتمام مداخله و 30 روز پس از اتمام مداخله می باشد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی خودکارامدی جنسی بر اساس مدل خودپنداره ی جنسی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 60 نفر از زنانی که شش هفته از زمان زایمان آنها می گذرد و از مراجعه کنندگان به مراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی البرز هستند که به صورت تصادفی از میان 120 نفر نمونه برگزیده شده اند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کمالی
نام کامل فرد مسوول
مانا موسوی
آدرس خیابان
ميدان شهدا، خيابان كمالي، مركز آموزشي درماني كمالي
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
31348 77179
تلفن
+98 26 3223 7001
فکس
+98 26 3220 4975
ایمیل
Kamali@abzums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://kamali.abzums.ac.ir/fa-IR/kamali.abzums.ac/9583/page/%D8%B5%D9%81%D8%AD%D9%87-%D8%A7%D8%B5%D9%84%DB%8C

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
دکتر جواد معظمی
آدرس خیابان
کرج، میدان طالقانی، بلوار طالقانی شمالی، شهرک اداری، دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تلفن
+98 26 3419 7000
ایمیل
info@abzums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.abzums.ac.ir/fa-IR/DouranPortal/1/page/%D8%B5%D9%81%D8%AD%D9%87-%D8%A7%D8%B5%D9%84%DB%8C
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی البرز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سارا اسمعیل زاده ساعیه
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
کرج، میدان طالقانی، بلوار طالقانی شمالی، شهرک اداری، دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تلفن
+98 26 3419 7000
فکس
+98 26 3419 7000
ایمیل
esmaelzadeh1360@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.abzums.ac.ir/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
مانا موسوی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مشاوره مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان آیت الله کاشانی، خیابان گلهای اول، کوچه یاس، پلاک 15 واحد 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1471848894
تلفن
+98 21 4401 3697
فکس
+98 21 4401 3697
ایمیل
manamusavi@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.abzums.ac.ir/fa-IR/DouranPortal/1/page/%D8%B5%D9%81%D8%AD%D9%87-%D8%A7%D8%B5%D9%84%DB%8C

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
مانا موسوی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مشاوره مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان آیت الله کاشانی، خیابان گلهای اول، کوچه یاس، پلاک15، واحد 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1471848894
تلفن
+98 21 4401 3697
فکس
+98 21 4401 3697
ایمیل
manamusavi@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.abzums.ac.ir/fa-IR/DouranPortal/1/page/%D8%B5%D9%81%D8%AD%D9%87-%D8%A7%D8%B5%D9%84%DB%8C

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پاسخ های شرکت کنندگان به پرسشنامه ی اعتماد به نفس و خودکارامدی جنسی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از شهریور 1401
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های پژوهش فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در حال حاضر نمیدانم
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
کتابخانه دانشگاه برای دسترسی به پایان نامه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
فعلا نمی دانم
سایر توضیحات
--
در حال خواندن...