مقایسه تأثیر دگزامتازون وریدی و زیرجلدی در پیشگیری از درد بعد از سزارین

مقایسه تاثیر دگزامتازون وریدی و زیرجلدی در پیشگیری از درد بعد از سزارین

این کارآزمایی بالینی تصادفی فاز سوم یک سو کور با گروههای موازی برروی 156 خانم باردار انجام خواهد شد. تصادفی سازی بلوکی با استفاده از نرم افزار توليد توالي تصادفي (Random allocation software) انجام می شود.

این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور با گروههای موازی بر روی 156خانم باردار در بیمارستان آموزشی در زنجان انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی در سه گروه قرار می گیرند. در این مطالعه با توجه به انجام مداخله در هنگام عمل جراحی و ثبت اطلاعات در پرونده به صورت گروه 1، 2 , 3 بدون ذکر مداخله انجام شده، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و کسانی که پیش نویس مقاله را آماده می کنند از پروتکل درمانی کاملا بی اطلاع خواهند بود.

شرایط ورود: تمام زنانی که کاندید عمل جراحی سزارین غیر اورژانس هستند و به دگزامتازون حساسیت ندارند با سن بین 45- 20 سال و عدم وجود کنترااندیکاسیون بی حسی اسپاینال؛ شرایط عدم ورود شامل طولانی شدن مدت زمان سزارین بیشتر از 2 ساعت و تبدیل بی حسی اسپاینال به جنرال به هر علت می باشد.

گروه مداخله1 : هشت میلیگرم دگزامتازون وریدی محصول کارخانه داروسازی عبیدی بلافاصله بعداز بی حسی اسپاینال به صورت تک دوز دریافت خواهند نمود. گروه مداخله2 : 8 میلی گرم دگزامتازون زیرجلدی محصول کارخانه داروسازی عبیدی در آخر عمل قبل از بستن برش پوست به صورت تک دوز برای بیمار تجویز خواهد شد. گروه کنترل: بدون دریافت دگزامتازون

درد بعد از عمل؛ آپگار نوزادان به دنیا آمده

تصادفی سازی بلوک :ما در این مطالعه از روش تصادفي سازي بلوكي (block randomization) استفاده خواهیم کرد. اندازه كليه بلوك ها برابر و هر یک شامل بلوک 9 تایی (شامل سه شرکت کننده در گروه مداخله یک، سه نفر در گروه مداخله دو و سه نفر در گروه شاهد) خواهد بود . برای تصادفی سازی نیز از نرم افزار توليد توالي تصادفي (Random allocation software) استفاده می شود.

در این مطالعه با توجه به انجام مداخله در هنگام عمل جراحی و ثبت اطلاعات در پرونده به صورت گروه 1، 2 , 3 بدون ذکر مداخله انجام شده، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و کسانی که پیش نویس مقاله را آماده می کنند از پروتکل درمانی کاملا بی اطلاع خواهند بود.

بخشی ازداده شامل پیامد اصلی و فرعی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی از سال 1402

محققین در موسسات دانشگاهی وعلمی

دیتاهای خام در اختیار افراد قرار نمی گیرد و در صورت درخواست، نتایج تحلیل های اماری درخواستی در اختیار افراد خواهد بود.

کمیته پژوهش معاونت تحقیقات وفناوری

برای ارائه درخواست کافی است با پژوهشگر مسئول طرح در تماس بوده و درخواست کتبی و امضا شده برای ایشان ارسال گردد.