تعیین تاثیر اجرای بسته مراقبتی پیشگیری از عفونت خون مرتبط با کاتتر ورید مرکزی برمیزان بروز این عفونت در بیماران بستری دربخش های مراقبت ویژه بزرگسال در بیمارستان نمازی شیراز
طراحی
مداخله ای -کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در دو بخش مراقبت ویژه در بیمارستان نمازی انجام خواهد شد یکی از بخش ها بصورت تصادفی باپرتاب سکه بعنوان بخش مداخله و دیگری بعنوان بخش کنترل انتخاب خواهد شد.این دو بخش از جهت نوع بیماران و تیم پزشکی و مقررات با هم مشابه هستند. در بخش کنترل مراقبت از کاتتر ورید مرکزی طبق دستوالعمل بیمارستان انجام خواهد شد ودر بخش مداخله علاوه بر انجام دستورالعمل بیمارستان، بسته مراقبتی شامل استفاده از پانسمان شفاف و رابط بایونکتور استفاده خواهد شد و بر خروج زود هنگام کاتتر در موارد عدم نیاز بالینی تاکید خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
*شرایط ورود
-بستری بودن در بخشهای مراقبت ویژه مرکزی و عمومی بیمارستان نمازی
-تکمیل فرم رضایت آگاهانه جهت شرکت در پژوهش
-داشتن کاتتر ورید مرکزی
-داشتن سن بین 18 تا 80 سال
*شرایط خروج
-خروج کاتتر در مدت زمان کمتر از ۴۸ ساعت بعد از جایگذاری.
-بروز علائم ونشانه های عفونت موضعی یا عفونت خون مرتبط با کاتتر ورید مرکزی در مدت زمان کمتر از ۴۸ ساعت بعد از جایگذاری
-فوت بیمار
گروههای مداخله
در گروه مداخله مراقبت از کاتتر ورید مرکزی بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه ، علاوه بر دریافت مراقبت بر اساس پروتکلهای بیمارستانی ، با استفاده از بسته مراقبتی پیشنهادی شامل استفاده از بایونکتور، پانسمانهای شفاف و نظارت بر خروج زودهنگام کاتتر در صورت عدم نیاز بالینی بیمار انجام میشود.
در گروه کنترل بیماران تنها بر اساس پروتکلهای بیمارستانی مورد مراقبت قرار میگیرند
متغیرهای پیامد اصلی
میزان بروز عفونت خون مرتبط با کاتتر ورید مرکزی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160525028060N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-08-02, ۱۴۰۱/۰۵/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-08-02, ۱۴۰۱/۰۵/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-02, ۱۴۰۱/۰۵/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته دهقان راد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3235 4285
آدرس ایمیل
dehghanrad@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-22, ۱۴۰۱/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-22, ۱۴۰۲/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اجرای بسته مراقبتی پیشگیری از عفونت خون مرتبط با کاتتر ورید مرکزی بر میزان بروز این عفونت در بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه بزرگسال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اجرای بسته مراقبتی پیشگیری از عفونت خون مرتبط با کاتتر ورید مرکزی بر میزان بروز این عفونت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بستری بودن در بخشهای مراقبت ویژه مرکزی و عمومی بیمارستان نمازی شیراز
تکمیل فرم رضایت آگاهانه جهت شرکت در پژوهش
داشتن کاتتر ورید مرکزی
داشتن سن 18 تا80 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خروج کاتتر در مدت زمان کمتر از ۴۸ ساعت بعد از جایگذاری
بروز علائم ونشانه های عفونت موضعی یا عفونت خون مرتبط با کاتتر ورید مرکزی در مدت زمان کمتر از ۴۸ ساعت بعد از جایگذاری انتقال بیمار از بخش های مداخله وکنترل به بخش های دیگر کاتتر.
فوت بیمار
-انتقال بیمار از بخش های مداخله وکنترل به بخش های دیگر
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
340
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش پرتاب سکه می شود که بر اساس شیر یاخط بودن یکی از دو بخش به عنوان بخش گروه مداخله و بخش دیگر به عنوان بخش کنترل انتخاب خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز خیابان زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
123456
تاریخ تایید
2022-05-31, ۱۴۰۱/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.NUMIMG.REC.1401.036
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت خون مرتبط با کاتتر ورید مرکزی
کد ICD-10
B99
توصیف کد ICD-10
other infectious disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بروز عفونت خون مرتبط با کاتتر ورید مرکزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش کشت خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری در آی سی یو
مقاطع زمانی اندازهگیری
تا پایان مدت بستری در بخش مراقبت ویژه
نحوه اندازهگیری متغیر
زمان: روز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران در گروه مداخله علاوه بر دریافت پروتوکول بیمارستانی در خصوص مراقبت از کاتتر ورید مرکزی، بسته مراقبتی پیشگیری از عفونت خون مرتبط با کاتتر ورید مرکزی، شامل استفاده از رابط بایونکتور برای اطمینان از حفظ سیستم بسته، استفاده از پانسمان شفاف برای پوشاندن محل ورود کاتتر، و نظارت بر خروج زودهنگام کاتتر در صورت عدم وجود نیاز بالینی را دریافت می نمایند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران در گروه کنترل مراقبت از کاتتر ورید مرکزی را بر اساس پروتکل بیمارستانی دریافت می نمایند.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد حسین زاده
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4332
ایمیل
Nemazee_inf@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید وحید حسینی
آدرس خیابان
زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
info@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فرشته دهقان راد
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان زند میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4257
ایمیل
dehghanrad@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فرشته دهقان راد
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان زند، میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4257
ایمیل
dehghanrad@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فرشته دهقان راد
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان زند، میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4257
ایمیل
dehghanrad@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست