سطح سرمی منیزیم در بیماران مبتلا به ‌دیابت نوع2 و تاثیر مکمل یاری منیزیم در کنترل گلایسمیک و مقاومت انسولینی این بیماران

بررسی تاثیر سطح سرمی منیزیم بر میزان مقاومت انسولینی و شاخص‌های گلایسمیک در بیماران دیابتی نوع2 و ارزیابی میزان کارآمدی و اثربخشی مکمل‌یاری منیزیم

این کارآزمایی بالینی دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل موازی، دو سویه کور ، تصادفی شده (با استفاده از فانکشن rand نرم افزار اکسل) می باشد.

این مطالعه روی بیماران دیابتی مراجعه کننده به درمانگاه سرپایی بیمارستان امام رضا (ع) تبریز انجام میشود. بیماران به صورت تصادفی و با کورسازی در دو گروه مداخله و کنترل قرار داده شده و معاینه فیزیکی و اندازه گیری های انتروپومتریک نیز روی بیماران صورت می گیرد. قبل و بعد از انجام مداخله (مکمل خوراکی منیزیم/پلاسبو) نمونه خون از بیماران گرفته شده و ارزیابی می شود. داده ها با کدهای عددی به آنالیزگر فرستاده شده (کورسازی).

جمعیت مورد مطالعه از بین افراد مراجعه کننده به درمانگاه سرپایی غدد بیمارستان امام رضا (ع) تبریز انتخاب خواهد شد. معیار های ورود به مطالعه: 1. بیمار بالغ مبتلا به دیابت نوع 2 که حداقل 1 سال از تشخیص و شروع درمان آن‌ گذشته و صرفا داروهای خوراکی دریافت کند. 2. سطح HbA1c بیمار بین 7 الی 10 باشد. معیار خروج از مطالعه: 1. تزریق انسولین، مصرف مکمل‌های منیزیم و کلسیم، مهارکننده کانال کلسیمی‌ و دیورتیک‌ها 2. وجود نارسایی کلیوی، افزایش آنزیم‌های کبدی، بیماری التهابی، اسهال مزمن و بارداری

تمام بیماران به صورت کامل معاینه فیزیکی شده و معیارهای انتروپومتریک آن‌ها ثبت خواهد شد. گروه مداخله به مدت 3 ماه ، مکمل منیزیم المنتال، به صورت قرص 250 میلی گرم منیزیم اکساید، روزانه یک عدد، دریافت خواهند کرد؛ درحالی که به گروه کنترل پلاسبو داده خواهد شد. تغییری در رژیم درمانی و داروهای آنتی‌دیابت بیماران هیچ گروهی داده نخواهد شد.

قند خون ناشتا، انسولین ناشتای سرم، هموگلوبین گلیکوزیله، سطح سرمی منیزیم، شاخص HOMA-IR

تمامی بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند(60نفر)، پس از اخذ رضایت شخصی و توجیه اهداف مطالعه، بر اساس لیست رندوم شده‌ای که قبلا در اختیار پژوهشگر قرار داده شده، یکی از دو مداخله (مکمل یا دارونما) را در درمانگاه دریافت خواهند کرد. رندومیزاسیون افراد به صورت بلوکهای 4نفره‌ای که توسط وبسایت 'www.sealedenvelope.com' تهیه شده است، خواهد بود که در هر بلوک 2نفر برای گروه مداخله و 2نفر برای گروه کنترل مشخص شده است. در نهایت 30نفر در گروه مداخله و 30نفر در گروه کنترل وارد خواهند شد. پژوهشگر هیچ گونه تغییری در لیست رندومیزه شدهی افراد ایجاد نخواهد کرد.

کورسازی در سطح بیماران از طریق استفاده از دارونما انجام خواهد شد. همچنین در ارسال داده‌ها برای آنالیز آماری اسامی گروه‌های مطالعه کدبندی عددی خواهند شد تا فرد آنالیز کننده از گروه‌ها نامطلع باشد (analyzer blinding).

به دلایل اخلاقی برنامه ای برای انتشار داده های شرکت کنندگان نداریم. فرم رضایت آگاهانه در اختیار شرکت کنندگان قرار خواهد گرفت. توضیحات مربوط به پروتکل و روش آنالیز در متن مقاله ذکر خواهد شد.

شروع دوره دسترسی از زمان چاپ نتایج و مقاله میباشد.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

داده ها برای صرفا برای مطالعات بیشتر در این حیطه در دسترس خواهند بود.

برای دریافت اطلاعات و داده ها درخصوص این مطالعه با پست الکترونیک زیر در ارتباط باشید: habibzadeh.saba@gmail.com

درخواست شما حداکثر طی دو روز پاسخ داده شده و مستندات درخواست شده در کمترین زمان ممکن ارسال خواهند شد.