مقایسه توزیع فراوانی نیش پس از سزارین در 4 روش ترمیم تک لایه و دولایه میومتر با نخهای ویکریل و کرومیک
طراحی
کارآزمایی بالینی شامل 4 گروه مداخله ،دو سویه کور،تصادفی شده روی مجموعا 108 بیمار ( هر گروه شامل 27 بیمار) می باشد. بیماران با روش نمونه گیری آسان وارد مطالعه شدند و به روش blocked randomized تصادفی سازی انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه تعداد 108 نفر از زنان باردار مراجعه کننده به درمانگاه و بلوک زایمان بیمارستان طالقانی تهران که اولین سزارین خود را تجربه می کنند،بر اساس معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه خواهند شد. از تمام بیماران رضایت نامه آگاهانه اخذ خواهد شد. بیماران در یکی از 4 گروه ترمیم قرار خواهند گرفت(بدون اطلاع از روش ترمیم)، و پس از گذشت حداقل 6 ماه از سزارین جهت سونوگرافی به یک سونوگرافیست متبحر در زمینه بررسی نیش اسکار سزارین مراجعه خواهند کرد، که سونوگرافیست از نحوه دوخت بیماران اطلاع ندارد و ابعاد نیش و ضخامت میومتر باقیمانده در محل اسکار سزارین را گزارش خواهد کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زنان با بارداری تک قلویی که برای اولین بار تحت سزارین الکتیو یا اورژانس با برش کر رحمی در سن بالای 37 هفته بارداری قرار خواهند گرفت
شرایط خروج: کوریو امنیونیت، سابقه جراحی قبلی میومتر رحم، برش کلاسیک رحم، جفت اکرتا یا پرویا
گروههای مداخله
بیماران به صورت blocked randomized به 4 گروه تقسیم خواهند شد:
گروه اول: ترمیم برش کر رحمی به صورت تک لایه ممتد lock با نخ ویکریل
گروه دوم: ترمیم برش کر رحمی به صورت دولایه (لایه اول: ممتد lock و لایه دوم: ممتد) با نخ ویکریل
گروه سوم: ترمیم برش کر رحمی به صورت تک لایه ممتد lock با نخ کرومیک
گروه چهارم: ترمیم برش کر رحمی به صورت دو لایه ( لایه اول ممتد lock و لایه دوم: ممتد) با نخ کرومیک
متغیرهای پیامد اصلی
نیش؛ ضخامت میومتر باقیمانده؛ترمیم تک لایه و دو لایه میومتر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220531055036N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-11-14, ۱۴۰۱/۰۸/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-11-14, ۱۴۰۱/۰۸/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-14, ۱۴۰۱/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا میرهادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2560
آدرس ایمیل
m.a.mirhadi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-22, ۱۴۰۱/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان بروز نیش سزارین در 4 روش ترمیم میومتر به صورت تک لایه و دولایه با نخ های کرومیک و ویکریل
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر نحوه ترمیم میومتر در بروز نیش اسکار سزارین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اولین سزارین
سن بارداری بیشتر از 37 هفته
برش کر رحمی
بارداری تک قلویی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از تایید هویت فرد تقاضا کننده از دانشگاه درخواست کننده، در صورت عدم مغایرت با مسائل اخلاقی و تایید استاد راهنما اطلاعات در دسترس ایشان قرار خواهد گرفت.