تعیین تاثیر روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد بر بهزیستی روانشناختی بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه تحت همو دیالیزی
طراحی
در این مطالعه کارآزمایی بالینی تجربی، 90 بیمار مبتلا به نارسایی مزمن کلیه تحت همو دیالیز به صورت در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی با روش بلوکی به طور موازی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند
نحوه و محل انجام مطالعه
در مطالعه حاضر محیط پژوهش بیمارستان حاجیه نرگس ماهشهر خواهد بود.
روش مورد نظر خود از 8 مرحله تشکیل شده است. مرحله اول شناسایی حوادث تروماتیک با همکاری بیمار، مرحله دوم توضییح فرآیند و آمادگی، مرحله سوم شناسایی افکار مثبت از طرف بیمار، مرحله چهارم حساسیت زدایی، مرحله پنجم ایجاد شناخت مثبت، مرحله ششم پردازش، مرحله هفتم پایان جلسات و مرحله هشتم ارزیابی مجدد می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: دادن رضایت آگاهانه- داشتن سن بین 15 تا 60 سال- دارای سابقه درمان همودیالیز بیش از سه ماه
شرایط عدم ورود: سابقه بیماری های روحی و روانی- داشتن اختلالات بینایی- داشتن اعتیاد
گروههای مداخله
گروه مداخله: محقق برای گروه مداخله روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد را سه بار در هفته بمدت 4 هفته پشت سر هم به صورت جلسه های 45-30 دقیقه ای بعد از انجام همودیالیز در اتاقی که قبلا با مسئولان بیمارستان هماهنگ خواهد شد، انجام می دهد.
گروه کنترل:برای گروه کنترل به جز مراقبت های روتین درمانی و حمایت این افراد توسط خانواده هیچ مداخله ای صورت نخواهدگرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
بهزیستی روانشناختی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220529055015N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-24, ۱۴۰۱/۱۱/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-01-24, ۱۴۰۱/۱۱/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-24, ۱۴۰۱/۱۱/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا قاسمی راد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4362 1653
آدرس ایمیل
saya.rad64@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-30, ۱۴۰۱/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-20, ۱۴۰۲/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد بر بهزیستی روانشناختی بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد بر بهزیستی روانشناختی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دادن رضایت آگاهانه برای ورود به مطالعه
بیمارنی که در هفته بصورت منظم سه بار تحت همودیالیز قرار میگیرند.
دارای سابقه درمان همودیالیز بیش از سه ماه
سن بین 15 تا 60 سال
نمونه های مورد مطالعه از طریق فرایند تخصیص تصادفی بلوکی در دو گروه قرار خواهند گرفت. به منظور ساخت توالی و پنهان سازی از نرم افزار آنلاین با آدرس ذیل استفاده خواهد شد، و کد تصادفی سازی اختصاصی تولید خواهد شد.
Sealed Envelope Ltd. 2021. Create a blocked randomisation list. [Online] Available from: https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists [Accessed 18 Jun 2022
برای انجام این روش در ابتدا در سایت مذکور، تعداد گرو های مداخله (دو گروه A و B)، حجم هر بلوک (بلوک های 6 تایی) و تعداد حجم نمونه (90 نمونه) وارد گردید. سپس سایت یک لیست با 15 بلوک 6 تایی ارائه داد. ما در این مطالعه از بلوک های 6 تایی استفاده میکنیم و وبسایت تصادفی سازی را انجام میدهد و به بلوک ها شماره میدهد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پرشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تاریخ تایید
2022-03-14, ۱۴۰۰/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1400.204
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بهزیستی روان شناختی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهزیستی روانشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بهزیستی روانشناختی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مطالعه در هر دو شیفت صبح و عصر در بیمارستان حاجیه نرگس ماهشهر انجام خواهد شد . سپس محقق برای گروه مداخله روش درمان EMDR را سه بار در هفته بمدت 4 هفته پشت سر هم به صورت جلسه های 45-30 دقیقه ای بعد از انجام همودیالیز در اتاقی که قبلا با مسئولان بیمارستان هماهنگ شده ، انجام خواهد داد. بعد از مداخله، سنجش مولفه های بهزیستی روان شناختی مجدد در این گروه انجام خواهد شد. روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد از 8 مرحله تشکیل شده است: مرحله اول: صحنه یا صحنه های تروماتیک با همکاری بیمار و محقق مورد شناسایی قرار خواهدگرفت. سپس با همکاری بیمار ناراحت کننده ترین صحنه تروماتیک انتخاب می شود. مرحله دوم (توضیح و آماده سازی): ایجاد یک اتحاد درمانی، توضیح فرایند روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد، توضیح آثار روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد، تشریح انتظارهای درمانی و آماده سازی مراجع. مر حله سوم (بررسی): در این مرحله از مددجو خواسته میشود صحنه و یا حادثه ای که بیشترین حس مثبت و آرامش را که برای او ایجاد میکند در ذهن خود تجسم کند.مرحله چهارم (حساسیت زدایی هدف): تمرکز روی باور منفی مددجو، به چپ و راست حرکت دادن سریع و همزمان انگشتان درمان گر در مقابل او، درخواست از مددجو برای تعقیب حرکات انگشتان فقط با حرکات چشم. مرحله پنجم (ایجاد شناخت مثبت): بازسازی شناختی، قوت بخشیدن به باور مثبت مددجو جهت جایگزینی به جای باور منفی. مرحله ششم (پردازش بدن): در خواست از مدد جو جهت الحاق و نگهداری همزمان واقعه هدف و شناخت واژه مثبت و بررسی تنش عضلانی.مرحله هفتم (پایان دادن جلسات): درخواست از مددجو برای بیان تصویر براشفته کننده، افکار یا عواطف تجربه شده در طول درمان، یاداشت اتفاقات تجربه شده در فرایند درمان در قالب افکار، شرایط، رویاها، خاطرات و سایرمسایل دردفترچه. مرحله هشتم (ارزیابی مجدد): ارزیابی هدفهای قبلا پردازش شده (ارزیابی متغییر اصلی).پی گیری بصری حرکت انگشت درمانگر در همان حالتی که بیمار صحنه آسیب زا را پی در پی مجسم می کند بیمار باید حرکات سریع انگشت درمانگر را که در عرض میدان بینایی وی قرار دارد با حرکات سریع چشم دنبال کند. انگشت درمانگر تقریباً 30 سانتی متر از چشمان آزمودنی فاصله داشته و از راست به چپ وبلعکس در میدان بینایی بیمار حرکت کند. این حرکت شامل دوبار رفت و برگشت به طرفین در عرض یک ثانیه که یک چرخه محسوب می شود و هر 24-12 چرخه یک مجموعه است. بعد از هر مجموعه، درمانگر به بیمار می گوید که تجسم نمودن صحنه را متوقف و به صندلی خود تکیه داده و نفس عمیق بکشد. این فرآیند بنا به نیاز و سطح انگیزش بیمار چندین بار تکرار می شود .
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل به جز مراقبتهای روتین درمانی و حمایت این افراد توسط خانواده هیچ مداخله ای صورت نخواهد گرفت. مداخلات روتین شامل مراقبت های پرستاری قبل، حین و بعد از انجام همودیالیز که می تواند مشاوره های پرستاری را نیز در برگیرد. تداوم استفاده از داروهایی که توسط پزشکان تجویز شده است.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حاجیه نرگس ماهشهر
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
آدرس خیابان
خیابان مطهری ، روبروی مدرسه حاج ابراهیم معرفی
شهر
ماهشهر
استان
خوزستان
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 61 5232 2082
ایمیل
mbehnam1363@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین ماری اوریاد
آدرس خیابان
یاسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3333 7230
ایمیل
mbehnam1363@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3333 7230
ایمیل
mbehnam1363@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3333 7230
ایمیل
mbehnam1363@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3333 7230
ایمیل
mbehnam1363@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست