اثر اسپری بینی بر پایه عصاره های گیاهی (فرآورده طب سنتی ایرانی) در مقایسه با دارونما بر علایم بیماران مبتلا به رینیت آلرژیک

تعیین اثر اسپری بینی بر پایه عصاره های گیاهی (فرآورده طب سنتی ایرانی) بر درمان رینیت آلرژیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3-2 بر روی 76بیمار. برای تصادفی سازی از بلوکهای جایگشتی استفاده میشود.

بیماران مراجعه کننده به کلینیک طب ایرانی بیمارستان امام رضا(ع) مشهد که مبتلا به رینیت آلرژیک باشند انتخاب شده در بیماری که حداقل یک هفته درمان رینیت آلرژیک دریافت نکرده است پرسشنامه ارزیابی کنترل رینیت(RCAT) و نمره کل علائم بینی(TNSS) تکمیل شده و سپس سه هفته درمان صورت گرفته و پس از آن نیز دوباره پرسشنامه TNSS تکمیل می شود. برای موارد عود نیز پس ازیک هفته بعد از پایان درمان پرسشنامه RCAT تکمیل خواهد شد.

بیماران 18 سال تا 70 سال که مطابق با گایدلاین رینیت آلرژیک و تاثیر آن بر آسم (ARIA) و طبق تشخیص فوق تخصص ایمونولوژی و آلرژی بالینی و با تست پریک مثبت مبتلا به رینیت آلرژیک هستند. معیارهای عدم ورود: پولیپوز منتشر بینی؛ بارداری؛ سابقه حساسیت به گشنیز یا نارنج؛ بیماران مبتلا به آسم؛ ابتلا به دیگر بیماری های التهابی سیستمیک؛ مصرف ترکیبات آنتی هیستامینی طی یک هفته اخیر ؛ مصرف ترکیبات کورتیکواستروئیدی طی 2 هفته اخیر.

در گروه مداخله اسپری بینی ساخته شده به صورت 2 پاف هر 8 ساعت و به مدت 3 هفته داده میشود در گروه کنترل اسپری بینی دارونما به صورت 2 پاف هر 8 ساعت و به مدت 3 هفته داده میشود

عطسه، آبریزش بینی, احتقان بینی، خارش بینی

تصادفی سازی بیمار: دارو و دارونما از لحاظ ظاهری مشابه و در بسته بندی یک شکل در دو گروه A و B به طور تصادفی به بیماران داده می شود. تصادفی سازی مراقب بالینی: بلوک بندی با استفاده از روش بلوک جایگشتی با استفاده از سایت https://www.sealedenvelope.comبا این توضیح که هرکدام از بلوک ها 4 عضو دارد و شکل بلوک ها به صورت زیر است: [AABB], [ABAB], [ABBA], [BABA], [BBAA], [BAAB] سایت پیش گفته از بلوک های چهارتایی، هفده بلوک را به تصادف انتخاب می کند تا درنهایت 76 بیمار وارد مطالعه گردد. تصادفی سازی محقق: محقق هم بیماران را در دو گروه A و B مورد آنالیز قرار میدهد.

بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد.

بعد از پایان پژوهش نتایج حاصل از آن در قالب یک مقاله اصیل در یک نشریه بین المللی به انتشار خواهد رسید و در دسترس سایر محققین خواهد بود. دسترسی به داده های خام جمع آوری شده در این پژوهش پس از کسب اجازه از محققین اصلی و نویسنده مسئول، قابل انجام خواهد بود. استفاده پژوهشی در قالب انتشار مقاله جدید از داده های موجود در این مطالعه مستلزم کسب اجازه کتبی از محققین پژوهش فعلی می باشد.

از زمان انتشار مقاله تا یکسال پس از آن

محققین دانشگاهی با درخواست از نویسنده مسئول

دسترسی به داده های خام به جمع آوری شده در این پژوهش پس از کسب اجازه از محققین اصلی و نویسنده مسئول، قابل انجام خواهد بود. استفاده پژوهشی در قالب انتشار مقاله جدید از داده های موجود در این مطالعه مستلزم کسب اجازه کتبی از محققین پژوهش فعلی می باشد.

متقاضیان می توانند با نویسنده مسئول از طریق رایانامه به آدرس farabia971@mums.ac.ir مکاتبه نمایند.

یک ایمیل حاوی معرفی درخواست کننده و بیان علت درخواست و شرح استفاده های احتمالی به نویسنده کارسپاند ارسال می شود، در صورت پذیرش توسط نویسنده مسئول، اطلاعات درخواست شده از طریق ایمیل برای متقاضی ارسال می شود