بررسی اثر آتورواستاتین روی شاخص های زیستی سد خونی - مغزی در خونریزی مغزی حاد، یک مطالعه بالینی مقدماتی.

بررسی اثر تجویز داروی آتورواستاتین بر روی فاکتورهای آنژیوژنز و سد خونی - مغزی در فاز حاد خونریزی داخل مغزی.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده.

مطالعه حاضر بعد از کسب اجازه از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و موافقت رئیس بخش نورولوژی بیمارستان لقمان حکیم به صورت کار آزمایی بالینی بر روی بیماران مراجعه کننده با خونریزی مغزی حاد صورت خواهد گرفت. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. بیماران مبتلا به خونریزی مغزی که آتورواستاتین خوراکی با دوز 40mg در روز دریافت می کنند. 2. بیماران مبتلا به خونریزی مغزی شامل گروه کنترل که درمان معمول را دریافت می کنند. از بیماران در بدو ورود و پایان روز 14و 45 نمونه خون گرفته خواهد شد.

شرایط ورود به مطالعه: سن < ۸۰ سال. خونریزی داخل مغزی تایید شده با سی تی اسکن مغز بدون ماده حاجب. سطح لیپوپروتین با چگالی کم > ۴۰ میلی گرم در دسی لیتر. شرایط عدم ورود به مطالعه ا بارداری. کما در زمان بستری شدن. ورود ابتلا به بیماری نورودژنراتیو مانند آلزایمر ،مولتیپل اسکلروز, پارکینسون، سکته مغزی و اختلالات سایکولوژیک. سابقه تومور مغزی. خونریزی مغزی ناشی از مالفورماسیون عروقی یا مشکل انعقادی. خونریزی مغزی که نیاز به تخلیه جراحی دارد.

بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. 1. بیماران مبتلا به خونریزی مغزی که آتورواستاتین خوراکی با دوز 40mg در روز دریافت می کنند. 2. بیماران مبتلا به خونریزی مغزی شامل گروه کنترل که درمان معمول را دریافت می کنند.

سطح سرمی ماتریکس متالوپروتییناز 9 و فاکتور رشد عروقی اندوتلیال.

از روش نمونه گیری تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. در مطالعه حاضر2 گروه مورد بررسی واقع می شوند (گروه مداخله و گروه کنترل) بنابراین از بلوکهای چهار تایی استفاده خواهد شد.با توجه به حجم نمونه محاسبه شده (تعداد 92 نفر کل، هر گروه 46 نفر) 23 بلوک چهار تایی در نظر گرفته خواهد شد. تخصیص تصادفی افراد به گروههای تحت مطالعه به این ترتیب صورت خواهد گرفت که؛ ابتدا 15 پاکت حاوی چهار کارت با بر چسب حروف لاتین A B C D تهیه شده، حروفA و B گروه مداخله ، حروفC و D به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته خواهند شد.مطابق با معیارهای ورود به مطالعه بیماران از بین 23 پاکت مهر و موم شده یکی را به تصادف انتخاب کرده و از داخل آن یک کارت بصورت تصادفی انتخاب نموده،که بر چسب کارت تعیین کننده تخصیص فرد به هر یک از دو گروه مطالعه بود.

در این مطالعه بیماران و آنالیز کننده از تخصیص دارو و پلاسبو بی اطلاع هستند. قبل از شروع تجویز دارو، برای هر بیمار توضیح داده خواهد شد که تحت درمان یک داروی خوراکی قرار خواهد گرفت اما بیماران نمی دانند چه دارویی دریافت کرده اند.پزشک دستیار نورولوژی می باشدکه به هیچ وجه در جریان طراحی مطالعه و مداخلات و اهداف تحت بررسی در مطالعه قرار ندارد.

بعد از انجام مطالعه فایل داده های مربوط به شرکت کنندگان (بدون نام) شامل سن، جنس، شدت درد و علایم حیاتی منتشر خواهد شد.

شروع دسترسی از سال ۱۴۰۲ است.

تمام پژوهشگران در هر زمینه ای امکان دسترسی به اطلاعات را داردند.

فا شرایط اختصاصی برای دسترسی به داده ها وجود ندارد.

فا رای دسترسی به داده ها لطفا با دکتر احسان کریمی تماس بگیرید. ایمیل: drkarimi86@gmail.com، تلفن:۰۰۹۸۹۱۲۲۴۹۳۶۲۸، آدرس: خیابان امام خمینی، بیمارستان سینا.

بعد از درخواست داده ها با ایمیل ارسال خواهند شد.