بررسی اثر یک ارگانوژل حاوی کورکومین بر استئوآرتریت زانو: یک مطالعه کارآزمایی تصادفی دارونما

ارزیابی تاثیر ارگانوژل کورکومین در درمان علائم استئوآرتریت زانو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 70 بیمار. برای تصادفی سازی از تصادفی سازی کامپیوتری با کد سه بعدی استفاده شد

مطالعه در کلینیک و با استفاده از پرسشنامه شاخص آرتریت دانشگاه های غربی انتاریو و مک مستر بر روی بیمارانی که بصورت تصادفی انتخاب شده اند و بررسی توسط ارزیاب مراقبتی انجام می گیرد.

معیارهای ورود شامل افراد دارای علائم آرتروز مفصلی (زانو) شامل درد، سفتی، مشکل در خم شدن و اکستنشن، تورم بیش از 3 ماه قبل از مطالعه، عاری از هرگونه بیماری سیستمیک یا پوستی، حاضر به خودداری از مصرف هرگونه لوسیون، ژل، مرطوب کننده، پاک کننده، لوازم آرایشی یا کرم روی نواحی درمان در طول دوره درمان، قادر به ارائه رضایت آگاهانه کتبی به روشی که توسط کمیته اخلاق سازمانی تایید شده و مطابق با الزامات مطالعه باشد. همچنین افراد مایل به خودداری از شرکت در هر کارآزمایی بالینی مداخله ای دیگر در طول مدت این مطالعه. معیارهای خروج شامل نشان دادن واکنش آلرژیک سیستمیک یا موضعی به فراورده، قطع مصرف فراورده قبل از پایان مداخله یا توقف آن برای حداقل سه روز متوالی، تصمیم به انصراف از مطالعه، مرگ، بستری شدن در بیمارستان و انتقال به شهر دیگر.

در این مداخله اثر استفاده از ارگانوژل کورکومین بر علائم بیماران استئوآرتریت مورد مطالعه قرار می گیرد. ارگانوژل فاقد دارو بعنوان کنترل در بیماران عمل می نماید و تفاوت دو گروه ملاک مقایسه خواهد بود.

کاهش درد، خشکی و مشکل در حرکت زانو در بیماران.

تصادفی سازی کامپیوتری مورد استفاده قرار می گیرد و به افراد حاضر در مطالعه یک شماره کد تصادفی سه رقمی تعلق می گیرد.

پس از تشخیص قطعی استئوآرتریت و پذیرش شرکت در مطالعه، داوطلبین مورد مصاحبه قرار می گیرند و به طور عملی نحوه استفاده از فراورده را آموزش می بینند. بیماران گروه مداخله ارگانوژل کورکومین و بیماران گروه دارونما، ژل فاقد کورکومین را دریافت می کنند. با این حال، هر دو گروه آموزش های مشابهی دریافت و هیچ ارتباطی با یکدیگر نخواهند داشت. مراقب بالینی و ارزیابی کننده پیامد هم در طی مطالعه هیچ اطلاعی از نوع مداخله ندارند.

اطلاعات بیماران، روش کار، نتایج مطالعه

بمحض تکمیل اطلاعات ضروری.

افراد دانشگاهی و شاغلین صنایع دارویی.

آنالیزهای آماری، علمی با رعایت حقوق مادی و معنوی

دکتر غلامحسین یوسفی با استفاده از تلفن 09123956292

تماس با مجریان طرح و درخواست رسمی مبنی بر دلیل و نحوه استفاده از داده های طرح

هرگونه استفاده از اطلاعات موجود صرفا از کانال های رسمی و با اطلاع و آدرس دهی به مجریان طرح قابل انجام است.