بررسی اثر دو نوع ارتوز لومبوساکرال قابل اتساع و غیرقابل اتساع بر پدیده فلکشن ریلکسیشن در افراد مبتلا به کمردرد غیراختصاصی مزمن

بررسی اثربخشی دو نوع ارتوز قابل اتساع و غیرقابل اتساع برروی درد، ناتوانی، و پدیده فلکشن-ریلکسیشن در افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی، ارزیابی کننده پیامد کور خواهد شد. بیماران مبتلا به کمردرد غیراختصاصی مزمن که به صورت تصادفی به دو گروه ارتوز کشسان و غیرکشسان اختصاص داده خواهند شد.

ارزیابی ها در دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی انجام خواهد شد. فرد ارزیابی کننده پیامدها و همچنین آنالیز کننده دیتا کور خواهند شد.

معیار ورود: سن بین ۱۸ تا ۶۵ سال - سابقه کمردرد به مدت حداقل ۱۲ هفته - حداقل نمره 3 در مقیاس VAS در زمان ورود به مطالعه - نمره شاخص ناتوانی Oswestry حداقل ۱۲ درصد - توانایی راه رفتن مستقل بدون استفاده از وسایل کمکی - فرد در ۳ ماه منتهی به ورود به پژوهش هیچ درمانی شامل ارتوز، کینزیوتیپ و یا فیزیوتراپی برای کمردرد دریافت نکرده باشد معیار عدم ورود: کمردرد با منشاء غیر از درد اسکلتی عضلانی علائم نورولوژیکال ناشی از فشردگی ریشه عصبی دفورمیتی های شدید ستون فقرات سابقه جراحی شکم یا لگن بیماری های سیستمیک بیماری های نوروماسکولار شاخص توده بدنی بیشتر از 30 داروهای ضد اضطراب، افسردگی و تشنج

یک گروه ارتوز لومبوساکرال کشسان و گروه دیگر ارتوز لومبوساکرال غیرکشسان دریافت خواهند کرد. در هر گروه شرکت کنندگان باید ارتوز را به مدت 4 هفته در طول روز به استثنای ساعاتی که در حال استارحت هستند، بپوشند.

درد در مقیاس VAS ناتوانی پرسشنامه اوسوستری

شرکت کنندگان بر اساس بلوک بندی جایگشتی با نسبت تخصیص 1 به 1 به صورت تصادفی به دو گروه A و B اختصاص داده خواهند شد. حجم نمونه 32 نفر تخمین زده شده است که با احتساب ریزش تا 40 نفر افزایش خواهیم داد. بنابراین 10 تا بلوک سایز 4 تایی خواهیم داشت. از انجایی که نسبت تخصیص به گروه ها را 1 به 1 در نظر گرفته ایم، 20 نفر در هر گروه خواهیم داشت. پس 20 برگه با نام گروه A و 20 برگه با نام گروه B آماده میکنیم. برای هر بلوک با سایز 4، دو تا برگه از درمان A و دو تا برگه از درمان B انتخاب میکنیم، هر برگه داخل یک پاکت غیرشفاف قرار داده میشود و پاکت مهر و موم میشود. سپس این چهار پاکت بر زده میشوند (ممکن است در حالت های مختلف مثلا AABB، ABAB، BBAA، BABA، BAAB، ABBA برگه های هر بلوک قرار بگیرند)، این روند برای بلوک ها دیگر تکرار میشود تا 10 تا بلوک آماده شود.

از آنجایی که تمام تست ها در حالت بدون ارتزانجام میشوند، فرد ارزیابی کننده پیامدها به گروه بندی کور می باشد و با کد گذاری دیتاها نیز سعی میشود آماریست آنالیزکننده دیتاها را نسبت به گروه بندی کور کنیم.

منتشر نخواهد شد.

یافته های مطالعه ما با همه محققین و کادر درمان به اشتراک گذاشته خواهد شد و در مجلات علمی معتبر چاپ خواهد شد.

یک سال بعد از انتشار مقاله

محققین و کادر درمان

تنها با ذکر نام و وابستگی سازمانی نویسندگان

فاطمه آزادی نیا

ایمیل به نویسنده مسؤل