بررسی اثر آسکوربات خوراکی بر زمان بهبودی اپی تلیال و کدورت قرنیه پس از جراحی لیزری ترنس اپی تلیال فوتورفرکتیوکراتکتومی

تعیین اثر آسکوربات خوراکی بر کیفیت بهبودی اپی تلیال قرنیه پس ازTPRK/تعیین اثر آسکوربات خوراکی بر سرعت بهبودی اپی تلیال قرنیه پس ازTPRK/تعیین اثر آسکوربات خوراکی بر بهبودی کدورت قرنیه پس ازTPRK/تعیین اثر آسکوربات خوراکی بر میزان درد بیمار پس ازTPRK

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه شاهد و مداخله بصورت گروه های فاکتوریال دوسویه کور تصادفی شده فاز3 بر روی 160 بیمار که به روش Block Randomization توسط رایانه استفاده شد.

قبل از جراحی در خصوص بیماران منتخب کلیه ی معاینات لازم و بررسی های پاراکلینیک انجام خواهد گرفت.همچنین جهت بررسی های دوره ای تمامی ارزیابی ها مجددا در بازه های زمانی هفته ی اول و دوم,ماه اول,ماه دوم و ماه سوم پس از جراحی صورت خواهد گرفت.

*شرایط ورود:1)بیمارانی که کاندید جراحی به روش TPRK بدلیل عیوب انکساری چشم طی خرداد ماه سال 1401باشند.2)نمره ی چشم بیماران باید بمدت حداقل یکسال ثابت بوده باشد.3)بیماران باید بیشتر از 18سال و کمتر از 50سال سن داشته باشند.4)از آنجاییکه این جراحی کاملا الکتیو و به درخواست خود بیمار می باشد باید به میل خود تحت جراحی و سپس مصرف ویتامین سی خوراکی قرار بگیرند.*شرایط عدم ورود:1)بیماران علی رغم توضیحات جامع وکافی علاقه ای به شرکت در مطالعه نداشته باشند.2)بیمار فوت شده ویا مبتلا به بیماری اثبات شده ی دیگری باشد.

گروهAبعنوان *گروه شاهد* تنها درمان رایج پس از جراحی را دریافت خواهند کرد که شامل قطره کلرامفنیکل و بتامتازون هر6سساعت یک قطره تا یک هفته و سپس بمدت 10هفته قطره فلوکورت که هر دوهفته کم می شود.گروهB بعنوان *گروه مداخله* درکنار درمان رایج طی سه روز اول پس از عمل ویتامین سی نیز بصورت قرص جویدنی 500میلیگرمی آسکوربات هر 6ساعت یک عدد بمدت سه روز دریافت خواهند کرد.

پیامد اصلی این مطالعه بررسی ارتباط ویتامین سی با بهبود اپی تلیوم قرنیه پس ازTPRKمی باشد.

بیماران بصورت رندوم و به روش BLOCK RANDOMIZATIONتوسط کارگزار تحقیق(کارشناس اتاق عمل که در پروسه ی تمامی عمل های جراحی حضور دارد)به دو گروه تقسیم می شوند و جراح از قرارگیری بیماران در هر یک از گروه ها اطلاع ندارد.بیماران توسط رایانه و بصورت کاملا تصادفی به دو گروه با تعداد نفرات کاملا مساوی تقسیم خواهند شدکه از این بین گروهAبعنوان گروه شاهد تنها درمان رایج پس از جراحی را دریافت خواهند کرد که شامل قطره کلرامفنیکل و بتامتازون هر6سساعت یک قطره تا یک هفته و سپس بمدت 10هفته قطره فلوکورت که هر دوهفته کم شود.گروهB بعنوان گروه مداخله درکنار درمان رایج طی سه روز اول پس از عمل ویتامین سی نیز بصورت قرص جویدنی 500میلیگرمی آسکوربات هر 6ساعت یک عدد بمدت سه روز دریافت خواهند کرد.لازم به ذکر است که به بیماران توضیح داده می شود که پس از جراحی نیازی به مصرف ترکیبات دیگری که شامل ویتامین سی خوراکی هستند نمی باشد.

طی این مطالعه پزشک جراح و مجری طرح از قرارگیری بیماران در هیچ یک از گروه ها اطلاع ندارند و تقسیم بندی بیماران به دو گروه با تعداد نفرات برابر توسط کارگزار تحقیق(کارشناس اتاق عمل که در پروسه ی تمامی عمل های جراحی حضور دارد) و از طریق رایانه به روش Block Randomizationانجام می شود.

این مطالعه یک نوع آنالیز آماری می باشد و هدف ما انتشار نتایج آن بصورت گروهی می باشد و نیازی به انتشار مشخصات خصوصی بیماران و نتایج انفرادی ایشان نمی باشد.

داده های نهایی تنها بصورت آنالیز گروهی نتایج انتشار خواهد یافت.

شروع بازه ی زمانی دسترسی به نتایج این مطالعه 3ماه پس از چاپ نتایج می باشد.

کلیه محققین دانشگاهی و همچنین شاغلین فیلد های دیگر جهت دسترسی به داده های نهایی مطالعه می توانند درخواست ارسال نمایند.

سایر آنالیز های آماری تکمیلی پس از مشورت با محقق این طرح و موافقت ایشان می تواند قابل انجام باشد.

متقاضیان می توانند به آدرس ایمیل زیر بنام (دکتر نیلوفر حجازی) درخواست ارسال نمایند: niloohjz7@gmail.com

ایمیل های متقاضیان حاکثر طی مدت یک هفته پاسخ داده خواهند شد.