این مطالعه با هدف بررسی تاثیر اجرای یوگا خنده بر شادکامی و امید سالمندان انجام خواهد شد.
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل دو سویه کور، تصادفی شده است.
در مطالعه دو گروه مداخله و کنترل داریم.
نمونه گیری در مرحله اول در دسترس است- از تمامی واجدین که معیارهای ورود برای شرکت در این پژوهش را دارند دعوت عمل می آید. سپس واجدین شرایط بر اساس مقادیر before رتبه بندی (از کوچک به بزرگ) شده و به صورت تخصیص تصادفی با استفاده از روش بلوکی 4 تایی (هر گروه دو حرف a و دو حرفb) در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند.
100 سالمند در گروه مداخله و 100 سالمند در گروه کنترل داریم.
در این مطالعه فاز کارآزمایی نداریم.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارآزمایی میدانی دو سو کور به روش پیش آزمون- پس آزمون در سال 1401 در شهر گرگان اجرا شد. اجرای یوگا خنده بر شادکامی و امید سالمندان بررسی شد. روش نمونه گيري در دسترس و تخصیص تصادفی است. تعداد 200 مشاركت كننده وارد مطالعه خواهند شد که به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه :سالمند بالای ۶۰ سال، ساکن شهر گرگان، دارای توانایی تکلم، داشتن ملیت ایرانی، توانایی تکلم، داشتن هوشیاری کامل در زمان مطالعه، توانایی برقراری ارتباط و قدرت پاسخگویی به سوالات مطالعه
معیار عدم ورود به مطالعه:ابتلا به مشکلات شناختی و روانی بارز مانند آلزایمر، مشکلات شکستگی استخوان (منظور مشکلی است که مانع انجام تکنیک یوگای خنده شود)، شرکت در برنامه یوگای خنده در گذشته و حال
گروههای مداخله
در گروه مداخله یوگای خنده انجام شد.
در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نگرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
امید به زندگی ؛ شادی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211231053577N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-11-18, ۱۴۰۱/۰۸/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-11-18, ۱۴۰۱/۰۸/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-18, ۱۴۰۱/۰۸/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب سراج
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3388 3080
آدرس ایمیل
serajzynb@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-20, ۱۴۰۱/۰۷/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-28, ۱۴۰۱/۰۹/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای یوگای خنده بر شادکامی و امید سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای یوگای خنده بر شادکامی و امید سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمند بالای ۶۰ سال
داشتن ملیت ایرانی
ساکن شهر گرگان
توانایی تکلم
داشتن هوشیاری کامل در زمان مطالعه
توانایی برقراری ارتباط و قدرت پاسخگویی به سوالات مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن مشکلات شناختی و روانی بارز
داشتن مشکلات شکستگی استخوان (منظور مشکلی است که مانع انجام تکنیک یوگای خنده شود)
شرکت در برنامه یوگای خنده در گذشته و حال
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
65
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری در مرحله اول در دسترس است- از تمامی واجدین که معیارهای ورود برای شرکت در این پژوهش را دارند دعوت عمل می آید. سپس واجدین شرایط بر اساس مقادیر before رتبه بندی (از کوچک به بزرگ) شده و به صورت تخصیص تصادفی با استفاده از روش بلوکی 4 تایی (هر گروه دو حرف a و دو حرفb) در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند.
نمونه های پژوهش افراد سالمند بالای ۶۰ سال ساکن شهر گرگان هستند. نمونه ها از افراد سالمند عضو کانون بازنشستگان سازمان تامین اجتماعی به صورت در دسترس گرفته خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کور سازی: در این مطالعه از روش دو سو کور استفاده میشود.
الف) کمک پژوهشگر در مرحله پس آزمون اطلاعات را جمع آوری میکند که از اهداف و چگونگی تخصیص گروه ها اطلاع ندارد.
ب) فردی که تجزیه و تحلیل را انجام می دهد نیز، نسبت به گروه ها کور است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
گرگان، جاده شستکلا، دانشکده پرستاری و مامایی بویه، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
49165568
تاریخ تایید
2022-10-09, ۱۴۰۱/۰۷/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.GOUMS.REC.1401.300
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شادکامی و امید به زندگی در سالمندان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره شادکامی سالمندان در پرسشنامه شادکامی اکسفورد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره شادکامی در ابتدای مطالعه قبل از شروع مداخله و پس از پایان 8 جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شادکامی اکسفورد
2
شرح متغیر پیامد
نمره امید به زندگی سالمندان در پرسشنامه امید به زندگی اسنایدر
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره امید به زندگی در ابتدای مطالعه قبل از شروع مداخله و پس از پایان 8 جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه امید به زندگی اسنایدر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: سالمندانی که در مداخله یوگا خنده شرکت کردند.نوع مداخله یوگا خنده است. یوگا خنده در 8 جلسه 45 دقیقه ای در 4 هفته انجام می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله یوگا خنده اجرا نمی شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کانون بازنشستگان تامین اجتماعی
نام کامل فرد مسوول
محمد کوهستانی
آدرس خیابان
گرگان، جاده شصتکلا، دانشکده پرستاری و مامایی بویه، دانشگاه علوم پزشکی گلستان،
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
49165568
تلفن
+98 17 1443 0360
فکس
+98 17 1442 5171
ایمیل
jouybari@goums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
نرگس بیگم میر بهبهانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان،گرگان،شصت کلا
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 3245 6900
ایمیل
mirbeh@goums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
زینب سراج
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد پرستاری سالمندی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
گرگان، ابتدای جاده شصت کلا، مجمومه آموزش عالی شادروان فلسفی، دانشکده پرستاری و مامایی بویه گرگان.
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
00
تلفن
+98 17 3245 1353
ایمیل
serajzynb@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
زینب سراج
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
گرگان، ابتدای جاده شصت کلا، مجموعه آموزش عالی شادروان فلسفی، دانشکده پرستاری و مامایی بویه گرگان.
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
00
تلفن
+98 17 3245 6900
ایمیل
serajzynb@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
زینب سراج
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گرگان، ابتدای جاده شصت کلا، مجموعه آموزش عالی شادروان فلسفی، دانشکده پرستاری و مامایی بویه گرگان.