تعیین تاثیر مشاوره تلفنی بر اضطراب سلامت مرتبط با COVID-19 در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهرستان ساوه
طراحی
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده داراری گروه کنترل بود. نمونه گیری به روش تصادفی ساده از بین زنان باردار مراجعه کننده به مرکز بهداشتی درمانی شهر ساوه (5 مرکز) که خدمات مامایی ارائه می کردند، وارد شدند. سپس با روش تصادفي سازي بلوكي در دو گروه مداخله (A) و کنترل(B) قرار گرفتند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بعد از نمونه گیری و تخصیص تصادفی نمونه ها، از انها خواسته شد که پرسشنامه دموگرافیک و اضطراب سلامت را تکمیل کنند. سپس به گروه مداخله مشاوره تلفنی داده شد و به گروه کنترل مشاوره داده نشد و بعد از یک ماه پست تست به صورت تلفنی از هر دو گروه گرفته شد .جلسه مشاوره شامل دو تماس تلفنی 30 دقیقه ای بود. هر یک از نمونه های گروه مداخله حداقل دو بار به فاصله یک تا دو هفته مشاوره تلفنی گرفتند. مشاوره توسط کارشناس ارشد مشاوره مامایی که سابقه انجام مشاوره دارد، انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود : تمایل به شرکت در مطالعه، نداشتن درگیری خانوادگی یا مشکلات روحی و روانی، نداشتن سابقه بیماری روانی، نداشتن سابقه مصرف داروهای ضد افسردگی و روانپزشکی و دسترسی به تلفن. معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه و بروز هرگونه بحران و موقعیت استرس زا برای مادر در طول مطالعه
گروههای مداخله
مادران باردار
متغیرهای پیامد اصلی
میزان اضطراب سلامت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220531055038N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-06-13, ۱۴۰۱/۰۳/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-06-13, ۱۴۰۱/۰۳/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-06-13, ۱۴۰۱/۰۳/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر یزدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 4224 4557
آدرس ایمیل
saharyazdi@savehums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-09, ۱۴۰۱/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-03-01, ۱۴۰۰/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-04-19, ۱۴۰۱/۰۱/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-04-30, ۱۴۰۱/۰۲/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره تلفنی بر اضطراب سلامت مرتبط با covid19 در مادران باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر اضطراب کرونا در بارداران
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانم های باردار که به مراکز بهداشتی-درمانی منتخب مراجعه می کنند
تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تعارضات خانوادگی و مشکلات روحی روانی نداشته باشند
داروهای افسردگی و روان مصرف نکنند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
85
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این مطالعه بر روی 85 زن باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهرستان ساوه انجام شد. پس از اخذ تاییدیه های لازم و جذب شرکت کنندگان، اهداف پژوهش برای آنان تشریح شد و از مادران خواسته شد رضایت نامه کتبی خود را امضا کنند. نمونه گیری تصادفی به این صورت انجام شد که شرکت کنندگان از هر پنج مرکز بهداشتی درمانی شهر ساوه که خدمات مامایی ارائه می کردند، وارد شدند. ابتدا فهرستی از مادران باردار تهیه شد و سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی، شرکت کنندگان از هر مرکز (متناسب به تعداد مادران تحت پوشش آنها) از میان واجدین معیارهای ورود انتخاب شدند. سپس با روش تصادفي سازي بلوكي در دو گروه مداخله (A) و کنترل(B) قرار گرفتند. به گونه اي كه ابتدا 17بلوک 5 تايي به صورت زير فهرست می شود:
AAAAB, AAABB, AABBB, ABBBB, … سپس اين بلوك ها با استفاده از جدول اعداد تصادفي مرتب شدند و افراد بر حسب A وB به دو گروه تخصيص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به دلیل ماهیت مطالعه(مشاوره و آموزش )که امکان کور سازی برای محقق و شرکت کننده نبود،به آنالیزگر و ارزیاب کدهای A و B داده شد ، گروه مداخله کد A و کنترل کد B دریافت کردند و از نوع مطالعه و گروهها هیچ اطلاعی نداشتند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جلسه مشاوره شامل دو مکالمه تلفنی 30 دقیقه ای شامل سه بخش بود. در بخش اول، توضیحاتی در مورد اپیدمیولوژی ویروس کرونا در منطقه، تعریف و علائم بیماری، نحوه مراقبت از زنان باردار و محافظت از آنها در زمان همه گیری، نحوه برنامه ریزی جلسات مشاوره تلفنی و ملاقات با متخصص زنان (برای جلوگیری از مراجعه غیر ضروری) ارائه شد. ارائه اطلاعات لازم در مورد انتقال ویروس از مادر به جنین، پاسخگویی به ابهامات پیرامون انتخاب فرد مناسب که دستورالعملهای حین زایمان را رعایت میکند، نحوه انتخاب امنترین مکان برای زایمان، نحوه شیردهی در زمان همهگیری، و نحوه مراقبت از نوزاد در بیمارستان و خانه در دوران کرونا. قسمت دوم به آموزش تکنیک های تمرکز اعصاب اختصاص داشت که همراه با ارسال فایلی حاوی آموزش این تکنیک ها جهت کسب آگاهی و تمرین بهتر بود. در نهایت بخش سوم 5 دقیقه ای برای پاسخگویی به سوالات، پیگیری نیازها و رفع مشکلات شرکت کننده در نظر گرفته شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده علوم پزشکی ساوه
آدرس خیابان
بلوار شهد بهشتی ، خیابان شهید فهمیده، دانشکده علوم پزشکی ساوه
شهر
ساوه
استان
مرکزی
کد پستی
3919953649
تاریخ تایید
2020-12-23, ۱۳۹۹/۱۰/۰۳
کد کمیته اخلاق
این طرح دارای کد اخلاق IR.SAVEHUMS.REC.1399.027
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
-
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد اولیه: میزان اضطراب سلامت؛ در این پژوهش تاثیر مشاوره تلفنی بر اضطراب سلامت مرتبط با COVID-19 در زنان باردار بررسی گردید. میزان اضطراب سلامت با استفاده از پرسشنامه اضطراب سلامت سالوکسیکس و وارویک و به صورت تلفنی قبل و بعد از مداخله بررسی گردید.
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه اضطراب سلامت سالوکسیکس و وارویک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: : ابتدا از شرکت کنندگان خواسته شد چک لیست دموگرافیک و پرسشنامه اضطراب سلامت را تکمیل کنند.سپس دو جلسه مشاوره تلفنی با مدت زمان 30 دقیقه برگزار شد که شامل مباحث در بخش اول، توضیحاتی در مورد اپیدمیولوژی ویروس کرونا در منطقه، تعریف و علائم بیماری، نحوه مراقبت از زنان باردار و محافظت از آنها در زمان همه گیری، نحوه برنامه ریزی جلسات مشاوره تلفنی و ملاقات با متخصص زنان (برای جلوگیری از مراجعه غیر ضروری) ارائه شد. ارائه اطلاعات لازم در مورد انتقال ویروس از مادر به جنین، پاسخگویی به ابهامات پیرامون انتخاب فرد مناسب که دستورالعملهای حین زایمان را رعایت میکند، نحوه انتخاب امنترین مکان برای زایمان، نحوه شیردهی در زمان همهگیری، و نحوه مراقبت از نوزاد در بیمارستان و خانه در دوران کرونا. قسمت دوم به آموزش تکنیک های تمرکز اعصاب اختصاص داشت که همراه با ارسال فایلی حاوی آموزش این تکنیک ها جهت کسب آگاهی و تمرین بهتر بود. در نهایت بخش سوم 5 دقیقه ای برای پاسخگویی به سوالات، پیگیری نیازها و رفع مشکلات شرکت کننده در نظر گرفته شد. یک تا دو هفته پس از مداخله مجدداً پرسشنامه اضطراب سلامت از طریق برقراری تماس تلفنی با شرکت کنندگان تکمیل شد
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت ساوه
نام کامل فرد مسوول
سحر یزدی
آدرس خیابان
ابتدای خیابان طالقانی
شهر
ساوه
استان
مرکزی
کد پستی
3918698786
تلفن
+98 86 4222 2080
فکس
+98 86 4222 6653
ایمیل
saharyazdi.1379@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ساوه
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی همت
آدرس خیابان
بلوار شهید فهمیده، خیابان بهشتی
شهر
ساوه
استان
مرکزی
کد پستی
3919953649
تلفن
+98 86 4225 0203
ایمیل
saharyazdi.1379@gmail.com
ردیف بودجه
1399-027.
کد بودجه
1399-02.
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟