مقایسه تاثیرتجویز کوتاه مدت داروهای هیوسین، کتورولاک و تامسولوسین بر روی کاهش عوارض حاد و قابل مشاهده در زمان trans uretheral lithotripsy (TUL) کارآزمایی بالینی دوسویه کور

مقایسه تاثیر تجویز کوتاه مدت داروها بر روی کاهش عوارض حاد و قابل مشاهده در زمان Transurethral Lithotripsy (TUL)

در این کارآزمایی بالینی با چهار بازوی موازی که با استفاده از برنامه آنلاین به صورت بلوک های چهار تایی تصادفی شده است، در فاز سه، سه مداخله و با یک گروه کنترل تاثیر سه دارو را در کاهش عوارض سنگ شکنی درون اندامی در 400 بیمار بررسی میشود.

در این مطالعه در بیمارستان سینا شهر تهران، بیماران کاندید سنگ شکنی درون اندامی به صورت اتفاقی و کور به چهار گروه تقسیم شده و با سه دارو در سه گروه و در گروه چهار بدون دارو تحت بررسی شیوع عوارض مداخله قرار میگیرند.

• معیارهای ورود: بیماران کاندید TUL • معیارهای خروج: i. دستکاری قبلی حالب ii. داشتن DJ (Double J) یا سوند حالب iii. کراتینین بالاتر از ۱.۵ میلی گرم بر دسی لیتر iv. سن بالای ۶۵ سال v. وزن کمتر از ۵۰ کیلوگرم vi. کنتراندیکاسیون یا آلرژی به داروهای طرح vii. بیمارانی که قبل از مراجعه جهت TUL در حال مصرف یکی از سه داروی فوق به هر دلیلی هستند. viii. عدم رضایت بیمار به شرکت در طرح تحقیقاتی

چهار گروه دارویی (تامسولوسین، سرم نرمال سالین، کتورولاک و هیوسین) گروه اول قبل از TUL تنها یک لیتر نرمال سالین (پلاسبو) دریافت نمود. گروه دوم کپسول تامسولوسین دو عدد شب قبل از عمل دریافت کرد. گروه سوم آمپول کتورولاک قبل از TUL به همراه یک لیتر سرم نرمال سالین حداقل یک ساعت قبل از عمل دریافت نمود. گروه چهارم یک آمپول هیوسین به همراه یک لیتر سرم نرمال سالین حداقل یک ساعت قبل از TUL تجویز شد.

آسیبهای مثانه، ورودی حالب به مثانه، بلند شدن مخاط حالب، سوراخ شدن حالب، نرسیدن به سنگ حالب، عدم امکان ورود به حالب، کنده شدن حالب و نیاز به یورتروسکوپ باریک تر

تصادفی سازی با بلوک های چهارتایی در این بخش با استفاده از سایت (https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists) با بلوک های چهارتایی (برابر تعداد گروه ها) تقسیم بندی انجام میشود. به ترتیب لیست هر چهار بیمار وارد یک بلوک میشود. دستیار سال یک و دو که مسوول آماده سازی بیمار هستند در بخش اورولوژی داروی مربوطه و دوز لازم را به بیمار می دهند و سپس بیمار بدون آنکه اطلاعی در مورد داروی دریافتی داشته باشند به اتاق عمل انتقال می یابد.

دارو در بخش توسط دستیار سال یک تجویز و ثبت میشود , اگرچه به بیمار گفته میشود دارو مربوط به طرح است ولی نام دارو به بیمار گفته نمیشود و سنگ شکنی توسط دستیار سال سوم در اتاق عمل بدون آگاهی از دارو انجام میشود.

کلیه داده ها به عنوان پایان نامه در اختیار معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران قرار میگیرد

6 ماه پس از انتشار مقاله

موسسات علمی و پژوهشگران

جهت به اشتراک گذاشتن تجربیات و افزایش استناد

به آدرس ایمیل دکتر حامد اخویزادگان (h-akhavizadegan@tums.ac.ir)

تا یک ماه پس از ایمیل و بررسی درخواست و سپس گرفتن مجوز معاونت پژوهشی اطلاعات در اختیار فرد قرار میگیرد.

علاوه بر این چون پژوهش نامبرده پایان نامه است یک نسخه از آن در کتابخانه مرکزی و نیز در کتابخانه بیمارستان سینا قابل دسترسی برای عموم است.