مقایسه ی اثر بابونه و ژل کلر بر موکوزیت های دهانی ناشی از شیمی درمانی در کودکان سرطانی

اثر بابونه و ژل کلر بر موکوزیت های دهانی ناشی از شیمی درمانی در کودکان سرطانی مقایسه می شود.

این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی open lable می باشد که فاز مطالعه 3 می باشد و برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده شده است .

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی open lable می باشد. که در آن شرکت کنندگان به وسیله تصادفی سازی بلوکی به دو گروه یکسان دارویی دمنوش بابونه و ژل کلر تقسیم بندی شدند. در هر گروه درمان مربوطه انجام می شود. در نهایت دو گروه از نظر شدت موکوزیت ارزیابی و مقایسه می شوند.

شرایط ورود به مطالعه: کودکان سرطانی بین ۲ تا ۱۵ سال که طی ۳ ماه به بخش انکولوژی بیمارستان امیرکبیر اراک، رضایت به حضور در مطالعه شرایط عدم ورود به مطالعه: سابقه حساسیت به دارو ها، وجود بیماری پوستی مخاطی مزمن

گروه دمنوش بابونه: بیماران از شروع درمان روزانه ۶ مرتبه (هر ۴ ساعت) چای بابونه به مدت 2 هفته دریافت می کنند. گروه ژل کلر: روزانه ۴ مرتبه ژل کلیر به مدت 2هفته دریافت میکنند.

شدت موکوزیت

شرکت کنندگان به ترتیب ورود و بر اساس توالی تصادفی سازی که از قبل تولید خواهد شد به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند که این توالی غیر قابل پیش بینی بوده و چیدمان آن کاملا تصادفی است. برای تخصيص نمونه ها از روش تصادفي سازی بلوکی با بلوک های ۸ تایی استفاده خواهد شد . بدین ترتیب ، با استفاده از نرم افزار تولید اعداد تصادفی به روش بلوکی، توالی رندومیزیشن متناسب با حجم نمونه مورد نیاز برای دو گروه تولید خواهد شد. در ابتدا کلیه حالت هایی که ۲ حرف A، B را در بلوک ۸ تایی بتوان کنارهم چید تولید می شود . سپس بصورت تصادفی و با جایگذاری از بین بلوک ها، یک بلوک انتخاب می شود و الگوی چیدمان در آن بلوک برای تخصیص شرکت کنندگان استفاده خواهد شد. سپس این بلوک در ظرف اصلی جایگذاری شده و مجدد بلوک دیگری انتخاب خواهد شد. همه این کارها با نرم افزاری به نام Sealed Envelope انجام خواهد شد. با استفاده از این روش، پنهان سازی (concealment) نیز رعایت خواهد شد. مفهوم پنهان سازی، غیر قابل پیش بینی نمودن تخصیص افراد به گروه ها می باشد . در واقع محقق قادر به پیش بینی اینکه فرد بعدی قرار است در کدام گروه قرار بگیرد نخواهد بود.

پس از انجام این مطالعه و بررسی های تحلیلی بر روی آن فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و اطلاعات دموگرافیک بیماران به محققینی که با مسئول این مطالعه نامه نگاری های لازم را انجام دهند قابل انتشار خواهد بود .

شروع دسترسی از 1402/01/31 لغایت 1405/01/31 به مدت 3 سال خواهد بود .

محققین شاغل در دانشگاه ها

محققین دانشگاهی یا اساتید دانشگاه یا دانشجویانی که قصد استفاده از داده های این مطالعه را دارند پس از کسب اجازه از افراد مرتبط ذکر شده می توانند از اطلاعات این مطالعه در زمینه مطالعات متالیز یا سایر مطالعات مروری مربوطه بهره گیری نمایند. علاوه بر این در صورت درخواست می توانند از اطلاعات این مطالعه برای پیش نیاز مطالعات آینده خود و وجود سوالات و ابهامات استفاده نماید. بهره گیری از اطلاعات این مطالعه منوط به ذکر نام و نشان افراد مسئول در این مطالعه می باشد.

محققین دانشگاهی و اساتید دانشگاه پس از برقراری تماس به صورت پیام یا ایمیل با استاد مربوطه می‌توانند درخواست بهره گیری و استفاده از داده ها را به ترتیب از دکتر رمضانی و سپس دکتر فلاحتی داشته باشد. دکتر الهام رمضانی: آدرس: قم، بلوار ۱۵ خرداد، جنب بیمه تامین اجتماعی، دانشگاه آزاد اسلامی قم، دانشکده پزشکی کدپستی: 3714668669 تلفن: 09123519544 ایمیل: Elham96261@gmail.com دکتر وحید فلاحتی آدرس: اراک ، بیمارستان امیرکبیر ، معاونت آموزشی بیمارستان کدپستی: 3814957558 تلفن: 09133065573 ایمیل: vahidfalahati@arakmu.ac.ir

با اساتید و دانشگاه باید نامه نگاری صورت گیرد