ارزیابی اثر ال-کارنیتین در پیشگیری از موکوزیت دهانی ناشی از شیمی درمانی ، در یک کارآزمایی بالینی آینده نگر تصادفی دو سویه کور کنترل شده

نظر به اینکه موکوزیت دهانی ناشی از شیمی درمانی عارضه اي دردناك و ناراحت کننده است و روي کیفیت زندگی بیمار و تحمل بیمار براي ادامه درمان تاثیر می گذارد، لذا درمان این مشکل حائز اهمیت می باشد. پژوهش حاضر با هدف بررسی اثر ال-کارنیتین در درمان موکوزیت دهانی ناشی از شیمی درمانی صورت گرفت. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو کور می باشد که روي 40 نفر بیمار بالاي 18 سال تحت شیمی درمانی مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی ارومیه انجام خواهد گرفت. کورسازی برای گروه های آزمودنی ها ( بیماران)، اندازه گیری کنندگان پیامدهای مطالعه ( پژوهشگران) و کمیته پایش اطلاعات ( تحلیل کنندگان) انجام شده است. در ابتدا جزئیات انجام طرح براي بیماران شرح داده می شود و در صورت تمایل از بیمار خواسته می شود که برگه رضایتنامه را که به همین منظور تهیه شده است امضا نماید. بیماران قبل از ورود به مطالعه از لحاظ بهداشت دهان و وجود ریسک فاکتور هاي ابتلا به موکوزیت دهانی بررسی می شوند. بیمارانی که معیارهاي ورود به مطالعه را دارند ، بر اساس بلوکهاي تصادفی شده در دو گروه 20 نفري دریافت کننده دارو و یا پلاسبو قرار داده می شوند. اطلاعات دموگرافیک بیماران شامل سن ، جنس، وزن، تشخیص ، تاریخ بستري ، آزمایشات ، سابقه سایر بیماري ها و دستورات داروئی ثبت خواهند شد. در گروه اول ال-کارنیتین با دوز 3 گرم در روز و در گروه دوم پلاسبو grade به صورت روزانه از زمان شروع شیمی درمانی به مدت سه هفته داده می شود. میزان پایبندي بیماران به مصرف ال-کارنیتین و عوارض جانبی داروها، بروز و به صورت هفتگی بررسی می شود.در طول مدت درمان تغذیه ي بیمار از لحاظ دریافت ال-کارنیتین نیز کنترل می شود. در ضمن ، WHO موکوزیت براساس رتبه بندي بیمارانی که در طول مدت اجراي طرح دچار عوارض جانبی ناخواسته دارو یا تشدید وضعیت بیماري ناشی از دریافت دارو می شوند یا در صورت عدم رضایت به ادامه شرکت در مطالعه، از مطالعه خارج میشوند و دلایل خروج آنان ثبت می گردد.

دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه