چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر به منظور بررسی تأثیر برنامه آموزشی بر عملکرد جنسی و رضایت زناشویی زنان یائسه مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام می شود. 100 زن یائسه 45 تا 55 ساله و درحال زندگی با ثبات همسر، دارای اختلال عملکرد جنسی و بدون افسردگی شدید به طور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. که برای گروه مداخله 4 جلسه ی 2 ساعته آموزش گروهی به صورت هفتگی برگزار می شود و یک کتابچه آموزشی نیز دریافت می کنند و گروه کنترل مراقبتهای روتین مراکز را دریافت می کنند. سپس دو ماه پس از مداخله در گروه مداخله و دو ماه پس از پر کردن پرسشنامه های اولیه در گروه کنترل، عملکرد جنسی و رضایت زناشویی زنان بررسی می شود و نتایج به دست آمده در دو گروه با یکدیگر مقایسه می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201304145912N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-10-13, ۱۳۹۲/۰۷/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-13, ۱۳۹۲/۰۷/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ماندانا میر محمد علی ئی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
mirmohammad@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-21, ۱۳۹۲/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزشی بر عملکرد جنسی و رضایت زناشویی زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه آموزشی بر عملکرد جنسی و رضایت زناشویی زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: متاهل و در حال زندگی با ثبات با همسر؛گذشتن حداقل 1 و حداکثر 5 سال از قطع قاعدگی؛سالم، بدون بيماري جسمی و روانی شناخته شده؛عدم سابقه نازایی؛مسلمان و ایرانی؛داشتن سواد خواندن و نوشتن؛عدم سابقه شرکت در کلاس های آموزشی پیرامون یائسگی و با محوریت آموزش جنسی؛عدم ابتلای همسران این زنان به انزال زودرس یا ناتوانی جنسی؛عدم تجربه استرس هایی نظیر خیانت همسر، مرگ، بیماری وخیم یا محکومیت به زندان اطرافیان نزدیک در یک سال اخیر؛دارای اختلال عملکرد جنسی؛عدم اعتیاد یا مصرف سیگار؛عدم اعتیاد همسر؛عدم چند همسره بودن همسر معیارهای خروج:عدم تمایل زن به ادامه همکاری؛پیدایش بیماریها در زنان یا همسرانشان که بر روی عملکرد جنسی تاثیر می گذارند نظیر انزال زودرس، بیماریهای قلبی- عروقی، روانی، تیروئید و سرطان ها؛شروع مصرف داروهایی که به نحوی بر عملکرد جنسی تاثیر می گذارند در حین مطالعه. نظیر داروهای روان گردان، قلبی- عروقی، عصبی، هورمونی؛وقوع استرس هایی نظیرطلاق، خیانت همسر، مرگ، بیماری وخیم یا محکومیت به زندان اطرافیان نزدیک در حین مطالعه معیارهای خروج:عدم تمایل زن به ادامه همکاری؛پیدایش بیماریها در زنان یا همسرانشان که بر روی عملکرد جنسی تاثیر می گذارند نظیر انزال زودرس، بیماریهای قلبی- عروقی، روانی، تیروئید و سرطان ها؛شروع مصرف داروهایی که به نحوی بر عملکرد جنسی تاثیر می گذارند در حین مطالعه. نظیر داروهای روان گردان، قلبی- عروقی، عصبی، هورمونی؛وقوع استرس هایی نظیرطلاق، خیانت همسر، مرگ، بیماری وخیم یا محکومیت به زندان اطرافیان نزدیک در حین مطالعه
سن
از سن 45 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی تهران
آدرس خیابان
ایران،تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-06-01, ۱۳۹۲/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
398/130/د/92

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال عملکرد جنسی
کد ICD-10
F52
توصیف کد ICD-10
Sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دو ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص عملکرد جنسی زنان

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایت زناشویی انریچ 47 سوالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله: چهار جلسه دو ساعته آموزش گروهی به صورت هفتگی و دریافت کتابچه آموزشی
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل مراقبتهای روتین مراکز بهداشتی درمانی را دریافت می کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی قمر بنی هاشم
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قلیچ خانی
آدرس خیابان
ایران، تهران، آذری، خیابان 30 متری جی، خیابان عیسی شاه محمدی
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی میثم
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قلیچ خانی
آدرس خیابان
ایران، تهران،خیابان قزوین، ایستگاه دوراهی قپان، خیابان عبید زاکانی، جنب کانون میثم
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
نام کامل فرد مسوول
ماندانا میر محمد علی ئی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی(نصرت شرقی)
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
نام کامل فرد مسوول
ماندانا میر محمد علی ئی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی/عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، کد پستی 1419733171، صندوق پستی 6459
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4221
فکس
ایمیل
mirmohammad@tums.ac.ir mirmohamad1@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی تهران
نام کامل فرد مسوول
ماندانا میر محمد علی ئی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی(نصرت شرقی)
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4221
فکس
ایمیل
mirmohammad@tums.ac.ir mirmohamad1@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ماندانا میر محمد علی ئی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی/ عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایرانف، تهران، میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی(نصرت شرقی)
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4221
فکس
ایمیل
mirmohammad@tums.ac.ir , mirmohamad1@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...