بررسی تاثیر تجویز پنتوکسی فیلین قبل از عمل روی درد‌های بعد از عمل در بیماران تحت عمل جراحی لامینکتومی

اثر بخشی داروی پنتوکسی فیلین در ارزیابی درد بعد از جراحی لامینکتومی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز اطلاقی ندارد، بر روی 72 بیمار، برای تصادفی سازی از سایت www.randomization.comاستفاده می شود.

در سال 1401 در بیمارستان شاه ولی تعداد72 بیمار وارد مطالعه خواهند شد مطالعه به صورت دو سویه کور می باشد بیمار وارزیابی کننده ی درد از گروه بندی بیماران بی اطلاع خواهند بود. برای کورسازی بیماران از دارونما وبرای کورسازی ارزیابی کننده از کد بندی گروه ها به شکل a وb استفاده خواهد شد. یک ساعت قبل از عمل،یک ساعت و 24 ساعت بعد از عمل جراحی میزان درد در دو گروه با استفاده از (معیار مقیاس آنالوگ بصری) ارزیابی می شود. درد گزارش شده در دو گروه ثبت وسپس مقایسه می شود.

شرایط ورود : بیمارانی که کاندید عمل جراحی لامینکتومی هستند و بیش از 15 سال سن دارند شرایط عدم ورود: بیمارانی که سو مصرف الکل یا مواد دارند،بیمارانی که سیگار می کشیدند، مادران باردار، کسانی که دچار بیماری کبدی، دیابت، نقص ایمنی (استفاده از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی یا شیمی درمانی) ، ایدز ، بیماری حاد روده ای ، سرطان هستند ، کودکان زیر 15 سال و افراد مسن تر از75 سال که گرفتن اطلاعات از آنها مشکل است.

گروه مداخله ":در این گروه یک ساعت قبل از عمل لامینکتومی یک کپسول 400 میلی گرمی داروی پنتوکسی فیلین عرضه شده توسط شرکت داروسازی فارابی به بیمار داده می شود . "گروه کنترل" : در این گروه در این گروه یک ساعت قبل از عمل لامینکتومی یک کپسول 400 میلی گرمی داروی پنتوکسی فیلین که محتویات آن قبلا خالی شده و درون آن از نشاسته پر شده به بیمار داده می شود.

میزان درد بیمار بر اساس معیارVAS (معیار مقیاس آنالوگ بصری)

بیماران به روش تصادفی سازی ساده به طور تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. نحوه انتخاب افرادو قرارگیری آنها در گروههای دوگانه به طور تصادفی خواهد بود.بدین صورت پس از تایید شرایط لازم جهت ورود به مطالعه بیمارها را به طور متوالی انتخاب کرده، بیمار اول در گروه اول، بیمار دوم رادر گروه دوم قرار خواهیم داد. وبه همین ترتیب مجددا به ترتیب ،گروه ها تک تک بیمار خواهند گرفت تا جایی که به حد مورد نظر برسد،تعداد نمونه ها در دو گروه مداخله و کنترل مساوی میباشد.

داروهای مورد مطالعه توسط یک نوروسرجر که در طرح شرکت ندارد تهیه شده ودر پاکتهای دربسته که کد بیمار روی آن نوشته شده محفوظ میگردد.پاکتها در بخش نوروسرجری یک روز قبل از جراحی ; روز جراحی ;روز بعد از جراحی توسط نوروسرجری که از نوع دارو و گروهی که بیمار در آن قرار گرفته اطلاع ندارد باز میشود. پرستاران وبیماران و ارزیابی کننده ی درد نیز از نوع دارو و گروه بیمار بی اطلاع میباشند.

داده های اطلاعات دموگرافیک ونتایج حاصل از پژوهش

بعد از ارایه ی گزارش نهایی (اواخر سال 1401)

در دسترس محققین شاغل در موسسات دانشگاهی وعلمی خواهد بود.

با رعایت حق مولف

با شماره وایمیل درج شده تماس گرفته شود.

بعد از ارایه ی درخواست و بررسی آن در کوتاهترین زمان ممکن به ایشان پاسخ داد می شود(یک هفته)