چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری با درمان مبتنی بر تعهد و پذیرش بر راهبردهای مقابله با استرس، احساس انسجام روانی و صمیمیت زوجین در معتادان به مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده با متادون
طراحی
کارآزمایی بالینی با دو گروه مداخله و یک گروه کنترل، هر گروه به تعداد 20 نفر، با گروه بندی تصادفی که با شماره گذاری افراد و انجام قرعه کشی به این سه گروه تقسیم خواهند شد، اجرا خواهد گردید
نحوه و محل انجام مطالعه
همانطور که بیان گردید این مطالعه در سه گروه 20 نفر (دو گروه مداخله و یک گروه کنترل) از بین زوجین معتاد در حال درمان در مراکز ترک اعتیاد شهر کرمان انجام خواهد شد که به شکل نمونه در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی و به شکل قرعه کشی در گروه های آزمایش قرار می گیرند. سپس در 12 جلسه مداخله اصول و تکنیک های درمان شناختی رفتاری و درمان مبتنی بر تعهد پذیرش به دو گروه آموزش داده می شود. گروه سوم نیز بدون کوچکترین مداخله ای همراه دو گروه مداخله وارد مرحله پس آزمون می گردند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نمره پایین در پرسشنامه راهبردهای مقابله با استرس مسئله مدار؛ نمره پایین در پرسشنامه صمیمیت زوجین؛ نمره پایین در پرسشنامه احساس انسجام روانی؛ عدم وجود اختلالات سایکوز و پارانویید در آزمودنی ها؛ دریافت رضایت نامه اختیاری و آگاهانه؛ حداقل یک سال از اعتیاد آنها گذشته باشد؛ افراد وابسته به مواد تحت درمان نگهدارنده با متادون باشند؛ داشتن حداقل مدرك تحصيلی دیپلم
گروه‌های مداخله
گروه مداخله اول: درمان شناختی رفتاري؛ گروه مداخله دوم: درمان مبتنی بر تعهد و پذیرش؛ گروه کنترل: عدم آموزش به آزمودنی ها
متغیرهای پیامد اصلی
راهبرد های مقابله با استرس؛ انسجام روانی؛ صمیمیت زوجین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220520054933N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-08-19, ۱۴۰۱/۰۵/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2022-08-19, ۱۴۰۱/۰۵/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-19, ۱۴۰۱/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صالح غیاثی نژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3251 4448
آدرس ایمیل
saleh.g1992@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-27, ۱۴۰۱/۰۵/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-11, ۱۴۰۱/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری و درمان مبتنی بر تعهد و پذیرش بر راهبردهای مقابله با استرس، احساس انسجام روانی و صمیمیت زوجین در معتادان به مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده با متادون
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری و درمان مبتنی بر تعهد و پذیرش بر راهبردهای مقابله با استرس، احساس انسجام روانی و صمیمیت زوجین در معتادان به مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده با متادون
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمره پایین در پرسشنامه راهبردهای مقابله با استرس مسئله مدار نمره پایین در پرسشنامه صمیمیت زوجین نمره پایین در پرسشنامه احساس انسجام روانی عدم وجود اختلالات سایکوز و پارانویید در آزمودنی ها دریافت رضایت نامه اختیاری و آگاهانه حداقل یک سال از اعتیاد آنها گذشته باشد افراد وابسته به مواد تحت درمان نگهدارنده با متادون باشند داشتن حداقل مدرك تحصيلی دیپلم متاهل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مجرد بودن بی سواد افراد وابسته به مواد تحت درمان با سایر درمان ها به غیر از متادون افراد دارای اختلالات سایکوز و پارانویید نمره بالا در پرسشنامه احساس انسجام روانی نمره بالا در پرسشنامه صمیمیت زوجین نمره بالا در پرسشنامه راهبردهای مقابله با استرس مسئله مدار
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه پژوهش شامل 60 نفر از معتادان به مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده با متادون مراجعه کننده به کلینیک های ترک اعتیاد در 3 ماهه تابستان 1401 و دارای ملاک های ورود به مداخله انتخاب و بصورت نمونه گیری در دسترس 60 نفر انتخاب می گردند و به شکل تخصيص تصادفی ساده به این صورت که افراد نمونه شماره گزاری می شوند و در نرم افزار اکسل به ترتیب از شماره 1 تا 60 وارد می گردند و سپس با افزونه data analysis ابزار sampling شماره ها به صورت تصادفی در هم می ریزند و از ردیف 1 تا 20 یک گروه مداخله از ردیف 21 تا 40 یک گروه مداخله و از ردیف 41 تا 60 گروه گواه قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرمان
آدرس خیابان
خیابان ابوذر شمالی کوچه 45 پلاک 37
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7617773793
تاریخ تایید
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KERMAN.REC.1400.030

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
معتادان به مواد افيونی تحت درمان نگهدارنده با متادون
کد ICD-10
F11
توصیف کد ICD-10
Opioid related disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره افراد در پرسشنامه راهبردهای مقابله با استرس اندلر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری راهبرد های مقابله با استرس در ابتدای مطالعه و بعد از 12 هفته در انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه راهبردهای مقابله با استرس اندلر

2

شرح متغیر پیامد
نمره افراد در پرسشنامه احساس انسجام فلنسبرگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری احساس انسجام رواني در ابتدای مطالعه و بعد از 12 هفته در انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه احساس انسجام فلنسبرگ

3

شرح متغیر پیامد
نمره افراد در پرسشنامه صمیمیت زناشویی واکر و تامسون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری احساس صمیمیت زناشویی در ابتدای مطالعه و بعد از 12 هفته در انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه صمیمیت زناشویی واکر و تامسون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: درمان شناختی رفتاری كه با آموزش تکنیک ها و اصول این درمان در 12 جلسه به بيماران كمك می کنیم تا افكار و احساساتی كه رفتارهای آنها را تحت تاثير قرار می دهد، درک كنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: درمان مبتنی بر تعهد و پذیرش که متشکل از 4 رويكرد توجه آگاهی، پذيرش، تعهد و تغيير رفتار است و در 12 جلسه با آموزش اصول و تکنیک های مربوط سعی در ایجاد انعطاف پذيری روانی افراد داریم به گونه ای كه نياز به حذف يا از بين بردن احساس بد نباشد بلكه به رغم وجود اين احساس فرد به سوی رفتار مبتنی بر ارزش حركت كند
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم آموزش به آزمودنی ها که در طول این 12 جلسه که به دو گروه مداخله آموش داده می شود این گروه هیچ آموزشی را دریافت نمی کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمان سو مصرف مواد پارس
نام کامل فرد مسوول
مجتبی ابراهیم نژاد
آدرس خیابان
چهارراه فیروزه
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7617783494
تلفن
+98 913 987 1955
ایمیل
ap.sbuk@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمان سو مصرف مواد مهتا
نام کامل فرد مسوول
مجتبی ابراهیم نژاد
آدرس خیابان
خیابان مفتح نرسیده به تقاطع دانشجو
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7617783494
تلفن
+98 913 987 1955
ایمیل
ap.sbuk@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید ملایی
آدرس خیابان
کرمان، بلوار ولیعصر، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7635168111
تلفن
+98 34 3321 0043
ایمیل
Saleh.g1992@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
صالح غیاثی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان ابوذر شمالی کوچه 45 پلاک 37
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7617773793
تلفن
+98 34 3251 4448
ایمیل
Saleh.g1992@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا منظری توکلی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرمان، بلوار ولیعصر، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7635168111
تلفن
+98 34 3321 0043
ایمیل
a.manzari@iauk.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
صالح غیاثی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری روانشناسی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان ابوذر شمالی، کوچه ،45 پلاک 37
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7617773793
تلفن
+98 34 3251 4448
ایمیل
Saleh.g1992@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل خام داده های استخراج شده داخل پرسشنامه ها فایل تحلیل آماری داده ها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 8 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
صرفا برای محققین و شاغلین در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای استفاده از این داده ها در هنگام ارتباط هماهنگی های لازم در خصوص نحوه آنالیز های مجاز صورت می گیرد. صرفا برای تحقیقات علمی دانشگاهی قابل استفاده می باشند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
می توانند با ارسال ایمیل و برقراری ارتباط هماهنگی های لازم برای دریافت داده ها را انجام دهند. ُSaleh.g1992@gmail.com 09132479877
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بعد از بیان درخواست توسط متقاضی و دریافت تاییده از استاد راهنما، فایل داده ها از طریق ایمیل ارسال می گردد
سایر توضیحات
در حال خواندن...