بررسی تاثیر پیش شرطی کردن ایسکمی دور دست بر سردرد میگرنی و متابولیت های مغزی از طریق طیف سنجی تشدید مغناطیسی و شاخص های الکتروانسفالوگرافی کمی در بیماران مبتلا به میگرن: یک مطالعه پایلوت

بررسی تاثیر پیش شرطی کردن ایسکمی دور دست بر سردرد میگرنی و متابولیت های مغزی از طریق طیف سنجی تشدید مغناطیسی و شاخص های الکتروانسفالوگرافی کمی در بیماران مبتلا به میگرن: یک مطالعه پایلوت

یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی دو سو کور به صورت موازی , و بر روی 30 بیمار و دارای گروه مداخله (پروسیجر RIPC) و گروه کنترل ( پروسیجر تعریف شده RIPC-like) می ‏باشد. تخصیص نمونه ها بر اساس رویکرد تصادفی‌سازی محدود به شیوه تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد.

محل انجام: درمانگاه مغز و اعصاب بیمارستان پورسینا رشت. ارزیابی کننده پیامد و انالیز کننده داده ها کور می شوند و به صورت تصادفی نمونه ها انتخاب می شوند.

معیارهای ورود: بیماران حداقل 5 حمله سردرد داشته باشند که 4–72 ساعت به طول انجامیده باشد (بدون درمان یا درمان ناموفق). محدوده سنی 18 تا 50 سال. جنسیت زن و مرد. شروع میگرن قبل از یائسگی. توانایی تشخیص سردرد میگرنی از سایر موارد توسط بیمار. توانایی پر کردن پرسشنامه. پر کردن رضایت نامه آگاهانه. معیار های عدم ورود : انواع بیماری های زمینه ای ، سابقه بیماری های مزمن یا نارسایی های کلیوی ، کبدی ، قلبی عروقی ، کلیوی ، ریوی ، هرگونه بدخیمی ، خودایمنی ، دیابت شیرین به تشخیص پزشک معالج. تشنج. یائسگی. تروما سر و گردن. وجود آسیب استشناقی. تزریق بوتاکس در 6 ماه گذشته.بارداری و شیردهی. هایپرتانسیون شدید بیش از 160/90 mm/hg .سردرد های غیرمیگرنی.وابستگی به مواد مخدر. سابقه عمل جراحی off pump

گروه A (گروه مداخله: بیماران دریافت کننده RIPC) ؛ گروه B (گروه کنترل: بیماران دریافت کننده پروسیجر RIPC-like به صورت تعریف شده در روش اجرا ).

گلوتامات، کولین، کراتین، N- استیل آسپارتات، میواینوزیتول گابا توان مطلق و نسبی باند های فرکانسی ، کوهرنس (همدوسی) ، Glutamate/Cr NAA/Cr myoinisitol/Cr

در این تحقیق به منظور تخصیص بیماران به گروه های مداخله و کنترل، از رویکرد تصادفی‌سازی محدود به شیوه تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. از نرم افزار R برای تصادفی سازی استفاده می شود.در این راستا از بلوک های چهار تایی با نسبت 1:1 استفاده خواهد شد. توالی ها در پاکت های در بسته و با حروف A (برای تخصیص به گروه مداخله) و B (برای تخصیص به گروه کنترل) مشخص می گردند. جهت جلوگیری از آشکار شدن آخرین تخصیص در بلوک های تحت بررسی، اندازه بلوک ها را تصادفی با اندازه 4تایی در نظر خواهیم گرفت. در اجرای فرآیند تصادفی سازی، توالی‌های تخصیص تصادفی توسط آماریست مشخص شده، و دانشجوی همکار در طرح، شرکت کنندگان را ثبت نام کرده و به مداخلات تخصیص خواهند داد.

در پژوهش حاضر با توجه به نوع رویکرد مداخله¬ای مورد استفاده، بیماران، پرستاران و پزشکان از روند درمانی جدید مطلع خواهند بود و راهی برای عدم اطلاع آنان وجود ندارد و کور نیستند. با این وجود، تحلیلگران وارزیابی کننده پیامد به گروه‌ها کور خواهند بود. بنابراین، تحقیق حاضر، دوسور کور طراحی شده است.