بررسی مقایسه ای تاثیر افزودن دکسمدتومیدین، دگزامتازون و بیکربنات سدیم به روپیواکایین در بلوک سوپراکلاویکولار تحت هدایت سونوگرافی بر کیفیت بلوک در اعمال جراحی ارتوپدی

تعیین تاثیر افزودن دکسمدتومیدین، دگزامتازون و بیکربنات سدیم به روپیواکایین در بلوک سوپراکلاویکولار تحت هدایت سونوگرافی بر کیفیت بلوک در اعمال جراحی ارتوپدی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 120 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Random Allocation استفاده شد.

بیماران در پوزیشن نیمه نشسته (30 degree) قرار گرفته، سپس بلوک سوپراکلاویکولار تحت گاید سونوگرافی توسط مجری انجام میشود و نیمی از دارو در Pocket corner و نیم دیگر در میانه شبکه بازویی تزریق میگردد. تمامی تزریقها با استفاده از سوزن اسپاینال شماره 22 متصل به Extension tube انجام میگردد. داروی مورد استفاده جهت بلوک توسط همکار طرح به شکل زیر آماده و کدگذاری شده و در اختیار مجری قرار میگیرد، کد ها پس از خاتمه نمونه گیری و آنالیز آماری در اختیار مجری قرار میگیرد.

شرایط ورود به مطالعه: سن 18 سال و بیشتر وزن (Lean body mass) بین 50 تا 90 کیلوگرم ASA 1 و 2 معرفی شده جهت عمل جراحی در اندام فوقانی (دیستال به یک سوم تحتانی بازو) شرایط خروج از مطالعه: عفونت موضعی در محل انجام بلوک وجود اختلال انعقادی یا مصرف داروهای ضد انعقاد حساسیت به داروهای دکسمدتومیدین، دگزامتازون و روپیواکایین

در تمامی بیماران بلوک سوپراکلاویکولار تحت گاید سونوگرافی با تزریق 30 میلی لیتر رو پیواکائین 5 mg/ml توسط مجری انجام میشود. در گروههای اول تا سوم به ترتیب موارد زیر هر کدام در حجم یک میلی لیتر اضافه میشود: 30 میکروگرم دکسمدتومیدین، 0.6 میلی لیتر از محلول بیکربنات 7.5% ، 4 میلیگرم (1 میلیلیتر) دگزامتازون در گروه کنترل 1 میلی لیتر نرمال سالین به دارو اضافه میشود.

فاصله زمانی تزریق دارو تا شروع بلوک حسی و حرکتی، طول مدت بلوک حسی و حرکتی

بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی در یکی از گروههای چهارگانه کارآزمایی قرار میگیرند. بدین صورت که حرکت پیش فرض در جدول از راست به چپ و از پایین به بالا در نظر گرفته شده و اعداد 0 تا 29 در گروه 1 و اعداد 30 تا 59 در گروه 2 و اعداد 60 تا 89 در گروه 3 و اعداد 90 تا 119 در گروه 4 قرار میگیرند. نقطه شروع حرکت در جدول بطور تصادفی توسط اولین مراجعه کننده با قرار دادن انگشت با چشم بسته بر روی جدول تعیین میگردد.

داروی مورد استفاده جهت انجام بلوک سوپراکلاویکولار، توسط همکار طرح با اضافه کردن ماده Additive (دکسمدتومیدین، بیکربنات سدیم، دگزامتازون و یا نرمال سالین) به روپیواکایین در سرنگهای مشابه و در حجم نهایی یکسان آماده شده و پس از کد گذاری (1 تا 4) در اختیار مجری قرار میگیرد، مجری (تزریق کننده دارو و جمع آوری کننده اطلاعات) و بیمار از نوع داروی اضافه شده به روپیواکایین تزریقی اطلاع نداشته و کد ها پس از خاتمه نمونه گیری و آنالیز آماری باز خواهد شد.