بررسی مقایسه ای تأثیر ماساژ با روغن آفتاب گردان و روغن کنجد بر مدت گریه و بی قراری ،خواب و رشد شیرخواران مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی منتخب شهرکرد در سال 1389
هدف از انجام این مطالعه بررسی تأثیر ماساژ با روغن آفتاب گردان و کنجد بر مدت گریه، خواب و رشد شیرخواران است. پژوهش حاضر یک کارآزمایی بالینی سه سوکور سه گروهی که به منظور بررسی تأثیر مقایسه ای ماساژ با روغن آفتاب گردان، کنجد و ماساژ به تنهایی بر مدت گریه، خواب و رشد 120 شیرخوار 15 -10 روزه انجام خواهد گرفت. مطالعه به مدت 5 هفته، یک هفته پایه (جهت بدست آوردن اطلاعات پایه ای از میانگین مدت گریه و خواب شیرخواران) و چهار هفته مداخله به طول خواهد انجامید. ماساژ توسط مادر 2 نوبت (صبح و عصر) در روز، هر نوبت به مدت 15 دقیقه و به مدت 28 روز (4 هفته) انجام مي گردد. مدت گریه، مدت خواب، وزن و قد نوزادان اندازه گیری و بین دو گروه مقایسه خواهد شد."
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201102265912N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-08, ۱۳۹۰/۱۰/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-08, ۱۳۹۰/۱۰/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ماندانا میر محمد علی ئی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
mirmohammad@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-09, ۱۳۸۹/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تأثیر ماساژ با روغن آفتاب گردان و روغن کنجد بر مدت گریه و بی قراری ،خواب و رشد شیرخواران مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی منتخب شهرکرد در سال 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
ماساژ با روغن آفتاب گردان و کنجد
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
1) نوزاد ترم(42-37 هفته کامل)
2) وزن زمان تولد 4000-2500 گرم
3) تک قلو
4) تغذیه انحصاری با شیر مادر
5) عدم وجود بیماری واضح ویا ناهنجاریهای نوزاد
6) فرزند اول
7) حداقل تحصیلات سیکل مادر ، جهت تکمیل صحیح فرم ثبت گریه نوزاد
8) عدم بیماریهای مادر مانند فشار خون بالا، دیابت بارداری، افسردگی بعد از زایمان و یا هر بیماری وابسته به روان پزشکی مادر
9) عدم سابقه بستری شیرخوار به علت بیماری
10) عدم جدایی شیرخوار از مادر
معیار های خروج از مطالعه :
1) حساسیت به هر یک از روغن های مورد استفاده جهت انجام ماساژ
2) ابتلا به بیماری عمومی و یا پوستی شیرخوار در طی مطالعه
3) عدم انجام مداخله در4 جلسه متوالی یا متناوب (48 ساعت)
4) عدم تکمیل فرم ثبت والدین از گریه نوزاد حداقل به مدت 24 ساعت
5) شروع تغذیه با شیر مصنوعی شیرخوار
6) بیماری مادر که مانع از انجام مداخله گردید
سن
از سن 10 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
تهران بلوار كشاورز ،نبش خيابان قدس،سازمان مركزي دانشگاه ،طبقه 6
شهر
تهران
کد پستی
88987381
تاریخ تایید
2009-12-21, ۱۳۸۸/۰۹/۳۰
کد کمیته اخلاق
1388/130/1443
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گریه , خواب شیرخواران
کد ICD-10
z76.2
توصیف کد ICD-10
Health supervision and care of other healthy infant and child
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت گریه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،پایان هفته اول،پایان هفته دوم،پایان هفته سوم و پایان هفته چهارم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم ثبت استاندارد شده خاطرات روزانه والدین از گریه شیرخوار
2
شرح متغیر پیامد
مدت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،پایان هفته اول،پایان هفته دوم،پایان هفته سوم و پایان هفته چهارم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم ثبت استاندارد شده خاطرات روزانه والدین از گریه شیرخوار
3
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،پایان هفته اول،پایان هفته دوم،پایان هفته سوم و پایان هفته چهارم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
وزنه استاندارد
4
شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،پایان هفته اول،پایان هفته دوم،پایان هفته سوم و پایان هفته چهارم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
متر استاندارد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ماساژ با روغن آفتابگردان و کنجد
در این پژوهش منظور ماساژ با استفاده از روغن آفتابگردان یا روغن کنجد ساخت شرکت باریج اسانس کاشان بوده که با 10سی سی از روغن دو بار در روز هر بار 15 دقیقه به مدت4 هفته که توسط مادر بر روی شیرخوار انجام گردید.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل
در این پژوهش منظور ماساژ بدون استفاده از روغن دو بار در روز (صبح و عصر) هر بار 15 دقیقه به مدت4 هفته توسط مادر برروی شیرخوار انجام گردید.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شماره1
نام کامل فرد مسوول
زیبا رئیسی دهکردی
آدرس خیابان
شهرکرد
شهر
شهرکرد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شماره2
نام کامل فرد مسوول
زیبا رئیسی دهکردی
آدرس خیابان
شهرکرد
شهر
شهرکرد
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شماره9
نام کامل فرد مسوول
زیبا رئیسی دهکردی
آدرس خیابان
شهرکرد
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
عباس هوشمند بهابادي
آدرس خیابان
ميدان توحيد ابتداي نصرت شرقي دانشكده پرستاري- مامايي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ماندانا میرمحمد علی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- ميدان توحيد ،ابتداي نصرت شرقي ، دانشكده پرستاري- مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6690 4252
فکس
ایمیل
mirmohammad@tums.ac.i
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
ماندانا میرمحمدعلی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- ميدان توحيد ،ابتداي نصرت شرقي ، دانشكده پرستاري- مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6690 4252
فکس
ایمیل
mirmohammad@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
زیبا رئیسی دهکردی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- ميدان توحيد ابتداي نصرت شرقي دانشكده پرستاري- مامائي تهران