تعیین تاثیر حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد به روش حقیقی و مجازی و مقایسه ی آن ها بر ترس از کووید 19 در پرستاران
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای کنترل، با سه گروه موازی، فاز 2 بر برروی 159 نفر، بدون کور سازی، تصادفی سازی یه روش بلوک بندی متعادل با کمک نرم افزار تولید توالی تخصیص تحت وب
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان های تابع شهر قزوین
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن مدرک کارشناسی پرستاری یا بالاتر؛ فعالیت در بخش کرونا حداقل به مدت 6ماه؛ رضایت کامل جهت شرکت؛ عدم دریافت سایر مداخلات آموزشی هم زمان با طرح؛ داشتن حساب کاربری در یکی از شبکه های اجتماعی دارای ارتباط تصویری
گروههای مداخله
3 گروه در این پژوهش حضور خواهند داشت گه گروه اول گروه حقیقی می باشند که ابتدا میزان ترس از کووید در آن ها اندازه گیری و سپس EMDR (eye movements desensitization and reprocessing)برای آن ها انجام خواهد شد تا حداقل در دو جلسه پشت سر هم به یک عدد یکسان از ترس از کووید برسند و در گروه دوم که مجازی می باشند همین عمل به شکل مجازی انجام خواهد شد و گروه کنترل بدون هیچ گونه مداخله ای خواهد بود
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی تاثیر EMDR (eye movements desensitization and reprocessing)برروی ترس از کووید19
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220222054101N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-06-18, ۱۴۰۱/۰۳/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-06-18, ۱۴۰۱/۰۳/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-06-18, ۱۴۰۱/۰۳/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید مهدی موسوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3525 0056
آدرس ایمیل
smahdimousavi7@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-18, ۱۴۰۱/۰۳/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-30, ۱۴۰۱/۰۴/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر حساسیت زدایی با حرکات سریع چشم و پردازش مجدد به روش مجازی و حقیقی بر ترس از کووید 19 روی پرستاران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر حساسیت زدایی با حرکات سریع چشم و پردازش مجدد به روش مجازی و حقیقی بر ترس از کووید 19 برروی پرستاران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن مدرک کارشناسی پرستاری یا بالاتر
فعالیت در بخش کرونا حداقل به مدت 6 ماه
رضایت کامل جهت شرکت
عدم دریافت سایر مداخلات آموزشی هم زمان با طرح
داشتن حساب کاربری در یکی از شبکه های اجتماعی دارای ارتباط تصویری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تحمل و تاب آوری فرد در حین انجام حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد
داشتن بیماری روانی بر اساس DSM-5 منجر به بستری
مراجعه به روانپزشک و مصرف دارو
اختلال در بینایی به صورت خود اظهاری
مصرف داروهای روان گردان
داشتن سابقه بیماری (PTSD) به صورت خود اظهاری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
159
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد واجد شرایط مراجعه کننده، با تمایل به شرکت در مطالعه به صورت در دسترس ثبت نام به عمل خواهد آمد. سپس با روش بلوک بندی تصادفی 6 تایی، تخصیص تصادفی شرکت کنندگان در سه گروه با نسبت 1:1:1 انجام خواهد شد. جهت تعیین توالی تخصیص به روش بلوک بندی 6 تایی، از نرم افزارهای تولید توالی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد. جهت پنهان سازی توالی تخصیص، کاغذهای مشخص کننده گروه افراد به ترتیب در داخل پاکت های در بسته مات، قرار داده شده و به همان ترتیب کد گذاری می شوند. در این صورت برای فردی که مداخله کد 1 را دریافت می کند، پرسشنامه ای با همین کد تکمیل می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
خیابان نواب شمالی، مجتمع ادارات، ستاد دانشگاه علوم پزشکی قزوین. بلوار شهید باهنر، پردیس دانشگاه
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
15315-34199
تاریخ تایید
2022-05-09, ۱۴۰۱/۰۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1401.026
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترس از کووید 19
کد ICD-10
Z71.1
توصیف کد ICD-10
Person with feared health complaint in whom no diagnosis is made
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترس از کووید 19
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی 7 سوالی ترس از کووید 19
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب و افسردگی پس از مواجه با قبل و بعد از بیماری کووید 19
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی کاری بعد از مواجه با بیماری کووید 19
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی کاری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: حقیقی: محتوای جلسات حداقل در 2 جلسه 90 الی 45 دقیقه ای به صورت دو بار در هفته و با انجام EMDR (Eye movement desensitization and reprocessing) در بیمارستان های تابع دانشگاه علوم پزشکی قزوین در فضایی مناسب و ساکت جهت تمرکز بر مداخله برروی پرستاران، پس از توضیحات اولیه در رابطه با EMDR و نحوه ی انجام آن و در رابطه با مزیت های آن در جلسه ی اول انجام خواهد شد. در طی مداخله گروه کنترل طبق روال همیشگی مشغول به کار خود خواهند بود. دانشجوی کارشناسی ارشد روانپرستاری که دوره ی آموزشی EMDR را گذرانده و بر انجام آن تسلط دارد ارائه کننده و انجام دهنده ی تکنیک خواهد بود. جلسات مداخله تا زمانی ادامه می یابد که مقیاس ناراحتی ذهنی (SUD) Subjective Units of Disturbance در دو جلسه یک عدد ثابت باشد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: مجازی: پس از توضیح درمانگر در رابطه با (EMDR) Eye Movement Desensitization and Reprocessing و نحوه ی انجام آن و نحوه ی استفاده ویدیو و همچنین در رابطه با مزیت ها و کارکرد آن محتوای ویدیویی EMDR که توسط دانشجوی کارشناسی ارشد روانپرستاری تهیه شده است، در رایانه ی دستی برای مددجو پخش و درمانگر بررسی های لازم را در حضور مددجو انجام میدهد و مراقب است که مددجو آن را به شکل صحیح انجام دهد ویدیو شامل یک توپ می باشد که به طرفین حرکت میکند و تفاوت آن با روش حقیقی ابن است که بجای دست درمانگر این توپ مجازی در ویدیو حرکت داده خواهد شد. پس از استفاده از ویدیو از آنان خواسته خواهد شد تا پرسشنامه ترس از کووید را تکمیل نمایند. جلسات مداخله تا زمانی ادامه می یابد که مقیاس ناراحتی ذهنی (SUD) در دو جلسه یک عدد ثابت باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: فقط پرسشنامه ها را قبل، بعد و 3 ماه بعد پر خواهند کرد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی مستقل بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حاجی آبادی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی سینا
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1531534199
تلفن
+98 28 3333 2930
ایمیل
hosboali@qums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
مریم رجبی
آدرس خیابان
خیابان پادگان
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
15315-34199
تلفن
+98 28 3333 5800
ایمیل
hosrajaee@qums.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولایت
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید حمیدرضا قافله باشی
آدرس خیابان
الهیه
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
15315-34199
تلفن
+98 28 3379 0620
ایمیل
velayat@qums.ac.ir
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
ابوطالب سیمیاری
آدرس خیابان
خیابان کوثر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
15315-34199
تلفن
+98 28 3323 6378
ایمیل
itkosar@qums.ac.ir
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قدس
نام کامل فرد مسوول
مهدی علیزاده
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
15315-34199
تلفن
+98 28 3333 4807
ایمیل
hosghods@qums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبداله دیدبان
آدرس خیابان
قزوین، خیابان نواب شمالی، مجتمع ادارات، ستاد دانشگاه علوم پزشکی قزوین، بلوار شهید باهنر، پردیس دانشگاه
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
15315-34199
تلفن
+98 28 3333 6001
ایمیل
internationalaffairs@qums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
سید مهدی موسوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ابهر، خیابان صیاد، گلفشان 8ام ، پلاک 36
شهر
ابهر
استان
زنجان
کد پستی
4566155179
تلفن
+98 24 3525 0056
ایمیل
SMAHDIMOUSAVI7@GMAIL.COM
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا شیخی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
قزوین، خیابان نواب شمالی، مجتمع ادارات، ستاد دانشگاه علوم پزشکی قزوین، بلوار شهید باهنر، پردیس دانشگاه
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
15315-34199
تلفن
+98 912 282 1450
ایمیل
mmsheikhi1@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
سید مهدی موسوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ابهر، خیابان صیاد، گلفشان 8ام، پلاک 36
شهر
ابهر
استان
زنجان
کد پستی
4561655179
تلفن
+98 24 3525 0056
ایمیل
smahdimousavi7@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بررسی مقایسه ای تاثیر حساسیت زدایی با حرکات سریع چشم و پردازش مجدد به روش مجازی و حقیقی بر ترس از کووید 19 پرستاران شاغل در مراکز آموزشی و درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی قزوین شهر قزوین
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشجویان پرستاری
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اجازه مستقیم
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ایمیل به ایمیل smahdimousavi7@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند