مقایسه تاثیر نوراپی نفرین و فنیل افرین بر تغییرات همودینامیک مادر پس از بیهوشی اسپاینال در جراحی سزارین

مقایسه تاثیر نوراپی نفرین و فنیل افرین بر تغییرات همودینامیک مادر پس از بیهوشی اسپاینال در جراحی سزارین

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، یک سویه کور، فاز سه، تصادفی شده که 52 بیمار با اندازه بلوک های 4 تایی بطور تصادفی به دو گروه 26 نفر تخصیص داده شدند.

زنان باردار 18-35 سال کاندید زایمان سزارین الکتیو مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی آیت الله روحانی جامعه مورد مطالعه خواهند بود. بیماران بصورت تصادفی به گروه مداخله1: بعد از انجام بی حسی نخاعی تزریق پروفیلاکسی بلوس 10 میکروگرم نوراپی نفرین و گروه مداخله دوم: بعد از انجام بی حسی نخاعی تزریق پروفیلاکسی بلوس 100میکروگرم فنیل افرین تقسیم خواهند شد.سرنگ های حاوی نوراپی نفرین و فنیل افرین را داخل قوطی های یک شکل، یک اندازه و درسته قرار داده و سپس بر روی هر قوطی یک کد 3 رقمی نوشته می شود. پس از ورود بیمار به مطالعه یکی از این قوطی ها به بیمار اختصاص داده شده و کد روی قوطی بر روی پرونده بیمار (چک لیست مطالعه) نوشته می شود. باز کردن کدها پس از اتمام مطالعه انجام خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: زنان باردار 18 تا 35 سال؛ زایمان سزارین انتخابی؛ کلاس یک و دو انجمن بیهوشی امریکا معیارهای خروج از مطالعه: انجمن بیهوشی امریکا سه یا بیشتر؛ برادیکاردی؛ فشارخون بالا؛ مصرف داروهای ضد فشارخون؛ عمل های طولانی تر از 3 ساعت

گروه مداخله1: بعد از انجام بی حسی نخاعی تزریق پروفیلاکسی بلوس 10 میکروگرم نوراپی نفرین گروه مداخله دوم: بعد از انجام بی حسی نخاعی تزریق پروفیلاکسی بلوس 100میکروگرم فنیل افرین

فشارخون، ضربان قلب

تصادفی سازی با استفاده از بلوک های جایگشتی با اندازه بلوک 4 انجام خواهد شد. بدین ترتیب که بلوک های 4 تایی متشکل از ترکیب های تصادفی از ترکیب 2 تا A ( داروی فنیل افرین) و 2 تا B ( نوراپی نفرین) می باشد. ایجاد توالی تصادفی در بلوک ها توسط متخصص آمار انجام خواهد شد.

یک سو کور بودن مطالعه به اینصورت است که بیماران، نسبت به رژیم داروئی بی اطلاع می باشند ولی متخصص بیهوشی، ارزیابی کننده بیمار ( دستیار بیهوشی) نسبت به رژیم اطلاع دارد.

هنوز برنامه ای جهت انتشار آن وجود ندارد.