مقایسه تاثیر درمان داروی گیاهی برنجاسف (Achillea Cretica) با درمان دارویی داینوژست بر میزان درد و اندازه ضایعات اندومتریوز در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان آرش.

مقایسه اثر درمان داروی گیاهی برنجاسف با درمان دارویی داینوژست بر میزان درد و اندازه ضایعات اندومتروز در بیماران مبتلا به اندومتریوزیس.

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، با گروه های موازی، دوسوکور، تصادفی شده بر اساس بلوکهای اعداد تصادفی دو آللی 4 سایز، فاز 3، بر روی حداقل 70 بیمار می باشد.

بیمار از نوع درمان دریافتی بی اطلاع است. بررسی نتایج نهایی مطالعه توسط پزشکی انجام خواهد شد که از نوع مداخله بی اطلاع است. جهت آنالیز آماری از یک متخصص آمار که از نحوه ی تخصیص افراد به گروه ها اطلاع ندارد استفاده می شود. لیست تخصیص تصادفی بیماران صرفا در اختیار منشی درمانگاه است.هنگامیکه پزشک واجد شرایط بودن یک بیمار را اعلام کرد منشی درمانگاه پاکت نامه را در اختیار پزشک قرار داده و درمان مورد نظر براساس نوع ذکر شده در پاکت نامه انجام می شود.

معیار ورود به مطالعه: زنان 18 تا 45 ساله با درد همراه با آندومتریوز. معیارهای خروج شامل بارداری یا شیردهی، آمنوره در مدت 3 ماه قبل از ورود به مطالعه، نیاز به درمان جراحی آندومتریوز، استفاده قبلی از عوامل هورمونی، یافته های غیر طبیعی در معاینه زنان، عوامل خطر برای کاهش دانسیته استخوان

بیماران مراجعه کننده به درمانگاه لاپاراسکوپی بیمارستان ارش واجد شرایط ورود، در صورت رضایت وارد مطالعه می شوند. با استفاده از روش بلاک رندومیزیشن به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول قرص دینوژست 2 گرم روزانه به مدت 3 ماه همراه با شربت برنجاسف و گروه دوم قرص دینوژست 2 گرم روزانه همراه با شربت پلاسبو به مدت 3 ماه دریافت میکنند.

بررسی میزان دیسمنوره، دیسپارونی، درد لگن، و تغییر در اندازه و تعداد ضایعات اندومتریوز در بیماران مبتلا

حجم نمونه ما 80 نفر می باشد که 40 نفر در هر گروه قرار خواهند گرفت. روش تخصیص تصادفی بلاکی و با استفاده از سایت : www.sealedenvelope.com انجام خواهد شد. تعداد بلوک های در نظر گرفته شده 4 تایی است .

لیست تخصیص تصادفی بیماران صرفا در اختیار منشی درمانگاه است. جهت پنهان سازی فرایند تخصیص تصادفی، بر روی کارت توالی درمانها به ترتیب نوشته می شود سپس کارت ها در درون پاکت های نامه مهر و موم شده گذاشته خواهد شد. بر روی هر پاکت کد 10 رقمی تصادفی بدون ترتیب و چارچوبی نوشته می شود که شماره شناسایی بیمار مربوطه بوده و صرفآ متدولوژیست طرح از کد مربوطه آگاه خواهد بود. هنگامیکه پزشک واجد شرایط بودن یک بیمار را اعلام می نماید منشی درمانگاه پاکت نامه را در اختیار پزشک قرار داده و درمان مورد نظر براساس نوع ذکر شده در پاکت نامه انجام می شود.بیماران اطلاعی از نوع شربت دریافتی ندارند و به گروهی دارونما و به گروهی دیگر دارو داده می شود. بررسی نتایج نهایی مطالعه توسط پزشکی انجام خواهد شد که از نوع مداخله بی اطلاع است. جهت آنالیز آماری از یک متخصص آمار که از نحوه ی تخصیص افراد به گروه ها اطلاع ندارد استفاده می شود.