استفاده از روش فیزیوتراپی در درمان بیماران با علایم درد و ناباروری و اختلالات جنسی در زنان با ضخامت آندومتر کمتر از ۷ میلی متر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،دوسویه کور ،تصادفی سازی شده روی۴۰ بیمار برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
انجام در کلینیک خصوصی ونداد ،بیماران با تایید پزشک همکار وارد مطالعه میشوند ،از همکار فیزیوتراپیست خواسته میشود که بررسی راستای مفصلی ساکروایلیاک را انجام دهند تا در صورت نرمال بودن راستای مفصلی بیماران وارد مطالعه شوند. از بیماران فرم رضایت فردی دریافت میشود و به آنها گفته میشود در صورت عدم تمایل برای همکاری میتوانند از مطالعه خارج شوند ، بیماران فرم های پیوست درد و عملکرد جنسی را تکمیل میکنند با توجه به سونوگرافی آنها ضخامت آندومتر قبل از درمان ثبت میشود.بیماران به صورت تصادفی در گروه مداخله و کنترل وارد میشوند و تکنیک های دستی بر رحم و شکم در افراد گروه مداخله و فیزیوتراپی روتین در گروه کنترل انجام میشودبعد از اتمام درمان بیماران مجدد در روز سوم تا ششم ارزیابی سونوگرافی توسط پزشک میشوند و فرم درد و عملکرد جنسی را تکمیل مینمایند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ضخامت آندومتر کمتر از هفت میلی متر ،غیر باردار و بدون بدخیمی در ناحیه
گروههای مداخله
انجام تکنیک های دستی فیزیوتراپی بر روی عضلات شکمی و دریافت ویتامین E در بیماران و گروه کنترل دریافت ویتامین Eو فیزیوتراپی روتین
متغیرهای پیامد اصلی
ضخامت آندومتر ،بررسی میزان درد و فرم عملکرد جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220520054928N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-10-29, ۱۴۰۱/۰۸/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-10-29, ۱۴۰۱/۰۸/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-10-29, ۱۴۰۱/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حانیه حبیبی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6606 7281
آدرس ایمیل
hanyehhabibi2694@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-19, ۱۴۰۱/۰۵/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-19, ۱۴۰۱/۰۶/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تکنیک های دستی فیزیوتراپی(ویسرال منیپولیشن) بر ضخامت آندومتر رحم،درد و کیفیت عملکرد جنسی در زنان با ضخامت آندومتر کمتر از ۷ میلی متر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فیزیوتراپی بر. ضخامت آندومتر رحم
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ضخامت آندومتر کمتر از ۷میلی متر
بیمار متاهل باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
باردار نباشد
بدخیمی نداشته باشد
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با بلوک
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
درمانگر از قرار گیری در گروه کنترل و درمان بی خبر هستند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
آدرس خیابان
ولنجک بلوار کودکیار دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
145443564
تاریخ تایید
2022-05-20, ۱۴۰۱/۰۲/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1401.028
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران با ضخامت اندومتر پایین
کد ICD-10
N71.9
توصیف کد ICD-10
Inflammatory disease of uterus, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضخامت آندومتر رحم در زنان با ضخامت آندومتر کمتر از ۷ میلی متر
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی در روز 3تا6پریود
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی با سونوگرافی ،فرم پرسشنامه اختلالات جنسی و بررسی میزان درد
2
شرح متغیر پیامد
درد بالاتر از نمره پنج در سنجش تصویری درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نمودار سنجش درد
3
شرح متغیر پیامد
بررسی کیفیت عملکرد جنسی زنان با استفاده از پرسشنامه سنجش عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم پرسشنامه سنجش کیفیت عملکرد جنسی زنان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ضخامت آندومتر و بررسی تاثیر فیزیوتراپی در بیماری های زنان و ناباروری
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز سوم تا ششم اولین پریود بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
, سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: ویتامینE گروه بیماران به دو گروه مداخله و کنترل به صورت تصادفی تقسیم میشوند ، در هر گروه بیست نفر قرار دارند. در هر دو گروه کنترل و درمان ویتامین E400را هفته ای دوبار بصورت خوراکی مصرف میکنند. گروه مداخله علاوه بر ویتامین Eتکنیک های ویسرال منیپولیشن نیز انجام میشود. در گروه مداخله از تکنیک های ویسرال منیپولیشن جهت درمان بیماران استفاده میشود. تعداد جلسات درمانی هشت جلسه به مدت ده روز ، هر جلسه 45 دقیقه میباشد. هر تکنیک در هر جلسه 3 تا 5 بار انجام میشود .بعد از اتمام درمان بیماران و بعد از دو هفته پیگیری مجدد بیماران مورد ارزیابی قرار میگیرند. .
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله علاوه بر ویتامین Eتکنیک های ویسرال منیپولیشن نیز انجام میشود. در گروه مداخله از تکنیک های ویسرال منیپولیشن جهت درمان بیماران استفاده میشود. تعداد جلسات درمانی هشت جلسه به مدت ده روز ، هر جلسه 45 دقیقه میباشد. هر تکنیک در هر جلسه 3 تا 5 بار انجام میشود .بعد از اتمام درمان بیماران و بعد از دو هفته پیگیری مجدد بیماران مورد ارزیابی قرار میگیرند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک خصوصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا مصلی نژاد
آدرس خیابان
زعفرانیه کوچه توفیق پلاک 19
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14555698
تلفن
+98 21 2272 8421
ایمیل
hanyehhabibi2694@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر مسعود عرب
آدرس خیابان
ولنجک بلوار کودکیار دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
144456858
تلفن
+98 21 2218 0033
ایمیل
hanyehhabibi2694@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا مصلی نژاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی، تهران،اوین ،بلواردانشجو،بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14555858668
تلفن
+98 21 2218 0032
ایمیل
zmosallanezhad@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا نوربخش
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ولنجک، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار،دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1455556585
تلفن
+98 21 2218 8003
ایمیل
hanyehhabibi2694@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
حانیه حبیبی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان آزادی خیابان اکبری پلاک 19
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
13456586858
تلفن
+98 21 6606 7281
ایمیل
hanyehhabibi2694@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها بدون انتشار مشخصات و تلفن شرکت کنندگان انتشار یابد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شش ماه بعد از پایان مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افراد دانشگاهی و دانشگاه ها
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
آنالیز داده ها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست به تحقیقات دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی