مقدمه:
هدف از این مطالعه بررسی میزان رنگ ایجاد شده در اثر استفاده از کلرهگزیدین و نقش سدیم پربورات در رنگ زدایی آن بود، همچنین میزان کاهش پلاک و التهاب لثه و مداخلات سدیم پربورات در اثر بخشی کلرهگزیدین در کاهش پلاک و التهاب لثه مورد بررسی قرار گرفت.
مواد و روش ها:
در این مطالعه کارآزمایی بالینی 40 بیمار مراجعه کننده به بخش پریو که التهاب لثه خفیف تا متوسط داشتند بطور تصادفی در دو گروه با طرح مطالعه موازی و دو سویه کور مورد بررسی قرار گرفتند.
در شروع مطالعه بیماران تحت درمان Polishing , Scaling , Root planning قرار گرفتند، و پس از 2 هفته شاخص های Plaque Index (PI) ، Gingival Index (GI) و Bleeding Index (BI) تعیین گردند، سپس در گروه کنترل دهانشویه کلرهگزیدین گلوکونات 2/0 درصد دو بار در شبانه روز به مدت 30 ثانیه تا 14 روز استفاده گردید و در گروه آزمایش دهانشویه کلرهگزیدین گلوکونات 2/0 درصد حاوی سدیم پربورات (محلول 2/0 درصد) به مدت 30 ثانیه مورد استفاده قرار گرفت. در طی این مدت بیماران مسواک نزدند و پس از 14 روز شاخص های فوق و همچنین شاخص رنگ اندازه گیری گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201102245900N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-14, ۱۳۹۰/۰۱/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-14, ۱۳۹۰/۰۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی زرندی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی همدان، بخش پریودنتیکس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1825 0498
آدرس ایمیل
zarandi.ali@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-21, ۱۳۸۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه تأثیر استفاده از دهانشویه کلرهگزیدین در ترکیب با سدیم پربورات بر جینجیوایتیس ، پلاک و رنگ پذیری سطح دندان
مطالعه invivo-invitro
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه تأثیر استفاده از دهانشویه کلرهگزیدین در ترکیب با سدیم پربورات بر جینجیوایتیس ، پلاک و رنگ پذیری سطح دندان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود : داشتن حداقل 12 دندان قدامي، التهاب لثه خفيف تا متوسط و عدم وجود پاکت و از دست رفتن اتچمنت (ATTACHMENT LOSS). دادن رضایت نامه آگاهانه.
معیارهای خروج: حساسيت به دهانشويه کلرهگزيدين، استعمال دخانيات، سابقه مصرف آنتي بيوتيک طي سه ماه گذشته، وجود بارداري، استفاده از وسايل ارتودنسي ثابت و متحرک و يا پروتز متحرک، وجود رنگيزه غيرقابل برداشتن ( ناشي از تترا سايکلين يا فلورايد )
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش ، دانشگاه علوم پژشکی و خدمات بداشتی درمانی همدان
آدرس خیابان
همدان- خ ش فهمیده- روبروی پارک مردم- دانشگاه علوم پژشکی و خدمات بداشتی درمانی همدان- معاونت تحقیقات و فناوری - کمیته اخلاق در پژوهش
شهر
همدان
کد پستی
65178/518
تاریخ تایید
2010-02-28, ۱۳۸۸/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
175840/9/35/16/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ژنژویت
کد ICD-10
K05.1
توصیف کد ICD-10
Chronic gingivitis
2
شرح
رنگ پذیری دندان
کد ICD-10
K03.7
توصیف کد ICD-10
Posteruptive colour changes of dental hard tissues
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان رنگ ایجاد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از 2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص رنگ که توسط lobene طراحي شده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان پلاک و التهاب لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از 2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
plaque indexes (PI), gingival indexes (GI) and bleeding indexes (BI)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله گروه آزمایش: دهانشویه کلرهگزیدین گلوکونات 2/0 درصد حاوی سدیم پربورات (محلول 2/0 درصد)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مداخله گروه کنترل : دهانشویه کلرهگزیدین گلوکونات 2/0 درصد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
علی زرندی
آدرس خیابان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
علی زرندی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی همدان، بخش پریودنتیکس
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟