اثر کلشیسین در پیشگیری از فیبریلاسیون دهلیزی بعد از جراحی بای پس عروق کرونر(CABG)، یک مطالعه کارآزمائی بالینی

تعیین اثر کلشیسین در پیشگیری از فیبریلاسیون دهلیزی بعد از جراحی بای پس شریان کرونر(CABG)

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، فاز 2 بر روی 230 بیمار

مرکز قلب فاطمه زهرا ساری، وابسته به دانشگاه علوم پزشی مازندران، در این مطالعه برای جمع آوری اطلاعات از فرم جمع آوری اطلاعات که توسط تیم تحقیق طراحی می شود، استفاده خواهد شد، که در قسمت اول مشخصات دموگرافیک بیماران و در قسمت دوم اطلاعات مربوط به بستری و درمان بیمار مانند بروز فیبریلاسیون دهلیزی، تعداد روزهای بستری در ICU، تعداد روزهای بستری در بیمارستان و بروز عوارض ناشی از مصرف کلشیسین مثل عدم تحمل گوارشی و .... ثبت خواهند شد. بیماران و تحلیل کنندگان پیامد کور شده اند.

شرایط ورود: تمام بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونری که کاندید جراحی بای پس عروق کرونری هستند

در این مطالعه 230 بیمار دارای شرایط ورود مطالعه، به صورت تصادفی، به دو گروه دریافت کننده کلشیسن و گروه کنترل تقسیم خواهند شد. به بیماران گروه اول از 48 ساعت قبل جراحی، 0.5 میلی گرم کلشیسین هر 12ساعت، و در صورت وزن کمتر از 70 کیلوگرم، 0.5 میلی گرم روزانه تا هنگام ترخیص به صورت خوراکی داده خواهد شد. به بیماران گروه دوم نیز، دارونمای مشابه شرایط گروه اول داده خواهد شد.

مدت زمان بستری در ICU، مدت زمان بستری در بیمارستان، فیبریلاسیون دهلیزی

تصادفی به روش بلاک و با استفاده از نرم افزار رندومایزر

به بیماران گروه اول از 48ساعت قبل جراحی، 0.5 میلی گرم کلشیسین هر12 ساعت و در صورت وزن کمتر از 70 کیلوگرم 0.5 میلی گرم روزانه تا هنگام ترخیص به صورت خوراکی داده خواهد شد. به بیماران گروه دوم نیز، دارونما مشابه شرایط گروه اول داده خواهد شد. درمانگران، و ارزیابی کنندگان از تخصیص افراد به گروههای مورد مطالعه، و نوع داروی تجویز شده مطلع نخواهند شد. تنظیم تخصیص افراد به گروه های مطالعه نزد محقق اپیدمیولوژیست همکار طرح قرار خواهد داشت.

تمام داده ها قابل اشتراک گذاری است

از زمان انشار

همه

فاقد شرط

وبسایت مجله منتشرکننده

جستجو