ارزشیابی طرح پرستار پیگیر و تعیین میزان تاثیر آن بر شدت بیماری و تنگی نفس بیماران مبتلا به COPD
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، تصادفی شده بر روی 88 بیمار. لیست تصادفی سازی بر اساس برنامه تحت وب تعیین خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مکان مطالعه: بیمارستان علامه بهلول گنابادی
گروه مداخله: فراوانی پیگیری بیماران بر اساس شدت بیماری و علائم از سه روز تا سه ماه پس از ترخیص به شرح زیر است: 1. "منطقه سبز": هر ماه، یک بار پیگیری 2. "ناحیه زرد": هفته ای یکبار پیگیری. 3. "منطقه قرمز": توصیه به مراجعه فوری به اورژانس بیمارستان؛ پیگیری تلفنی حداکثر تا 6 ساعت بعد؛ پیگیری به صورت هفته ای دو بار پس از ترخیص از بیمارستان تا زمان استقرار در "منطقه سبز".
تبصره: تواتر پیگیری را میتوان بر اساس دستور پزشک مربوطه تعیین کرد.
گروه کنترل تحت آموزش های معمول بیمارستانی و پیگیری قرار خواهند گرفت. برای حفظ اخلاق حداقل یک بار در گروه کنترل یک پیگیری عادی انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: تشخیص قطعی COPD؛ ترخیص از بیمارستان و ارجاع به واحد خود مراقبتی و فالوآپ بیمارستان؛ هوشیار بودن؛ نمره تنگی نفس بیشتر از 3 در مقیاس بورگ؛ رضایت آگاهانه؛ دسترسی به تلفن ثابت یا همراه؛ ساکن شهرستان گناباد؛ عدم اختلال در تکلم، شنوایی و بینایی و قادر بودن به فهم و پاسخگویی به سؤالات؛ عدم سابقه ابتلا به بیماریهای روانی
گروههای مداخله
این مطالعه شامل دو گروه مداخله و کنترل می باشد. در گروه مداخله فراوانی پیگیری بیماران از سه روز تا سه ماه پس از ترخیص بر اساس شدت بیماری و علائم و یا دستور پزشک مربوطه تعیین می شود. گروه کنترل تحت آموزش های معمول بیمارستانی و پیگیری قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت بیماری؛ تنگی نفس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191223045868N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-27, ۱۴۰۱/۰۳/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-05-27, ۱۴۰۱/۰۳/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-27, ۱۴۰۱/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه محمدزاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 5213
آدرس ایمیل
f.mo6325@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-10, ۱۴۰۱/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-11, ۱۴۰۱/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزشیابی طرح پرستار پیگیر و تأثیر آن بر شدت بیماری و تنگی نفس بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD)
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزشیابی طرح پرستار پیگیر و تأثیر آن بر شدت بیماری و تنگی نفس بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD)
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با تشخیص قطعی COPD توسط پزشک متخصص
مراجعه به واحد خودمراقبتی و پیگیری بیمارستان پس از ترخیص
هوشیار بودن
تنگی نفس متوسط رو به بالا (نمره تنگی نفس بیشتر از 3 در مقیاس بورگ)
رضایت آگاهانه
ساکن شهرستان گناباد
دسترسی به تلفن ثابت یا همراه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال در تکلم، شنوایی و بینایی و قادر نبودن به فهم و پاسخگویی به سؤالات
سابقه ابتلا به بیماریهای روانی به صورت خود اظهاری و سوابق پرونده بیمار
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به شیوه بلوکهای جایگشتی تصادفی با اندازه ۲ و ۴ انجام می گیرد. لیست تصادفی سازی تحت وب و توسط آنالیزگر تعیین خواهد شد. به منظور پنهان سازی تخصیص نیز از پاکتهای غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کورسازی برای آنالیز کننده داده انجام خواهد شد. برای گروه های مورد مطالعه، کدهای A و B در نظر گرفته می شود و به تحلیلگر داده ها نوع مداخله گفته نمی شود.
درصد مراجعات برنامهریزی نشده بیماران ترخیصی به اورژانس بیمارستانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده بیمارستانی
3
شرح متغیر پیامد
عوارض جسمی پس از ترخیص در رابطه با خود مراقبتی در منزل
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد عوارض جسمی- پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
بستري مجدد پس از ترخیص
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد بستری مجدد پس از ترخیص- پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: طرح مراقبتی پرستار پیگیر شامل : انجام مراحل ترخیص ایمن، معرفی بیمار به پرستار پیگیری و ارسال خلاصه پرونده وی ارزیابی اولیه بیمار جهت تداوم آموزشهای لازم پس از ترخیص توسط پرستار، در مرحله اصلی اجرای فالوآپ تلفنی، بر اساس چکلیست وزارت 3تا 7 روز پس از ترخیص با شماره بیمار تماس گرفته میشود. پس از برقراری تماس با بیمار و معرفی خود، بر اساس چکلیست مربوطه،پیگیری لازم صورت میگیرد و در هر موردی که بیمار نیاز به آموزشهای بیشتر و تکمیلی داشت ، توصیهها داده میشود. همچنین در صورت نیاز بیمار به منابع حمایتی از جمله کلینیک های سرپایی، کلینیک خود مراقبتی بیمارستان، مراکز بهداشت، روانشناس، مراکز ترک اعتیاد و سیگار، مشاور تغذیه و مراکز مراقبت در منزل ارجاع و مجددا تا اطمینان کامل، پیگیریهای لازم با نهادهای مذکور صورت میپذیرد. فراوانی پیگیری بیماران بر اساس شدت بیماری و علائم از سه روز تا سه ماه پس از ترخیص به شرح زیر است: 1. "منطقه سبز": هر ماه، یک بار پیگیری 2. "ناحیه زرد": هفته ای یکبار پیگیری. 3. "منطقه قرمز": توصیه به مراجعه فوری به اورژانس بیمارستان؛ پیگیری تلفنی حداکثر تا 6 ساعت بعد؛ پیگیری به صورت هفته ای دو بار پس از ترخیص از بیمارستان تا زمان استقرار در "منطقه سبز". تبصره: تواتر پیگیری را میتوان بر اساس دستور پزشک مربوطه تعیین کرد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه تحت آموزش های معمول بیمارستانی و پیگیری قرار خواهند گرفت. برای حفظ اخلاق در این گروه نیز حداقل یک پیگیری عادی انجام می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علامه بهلول-گناباد
نام کامل فرد مسوول
الهام صابری نوقابی
آدرس خیابان
بلوار پرستار ،بیمارستان علامه بهلول گنابادی
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
96917-97852
تلفن
+98 51 5723 6832
فکس
+98 51 5723 6160
ایمیل
f.mo6325@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
لیلا صادق مقدم
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی - دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
is_moghadam@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
الهام صابری نوقابی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
saberi.e@gmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
الهام صابری نوقابی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
saberi.e@gmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
الهام صابری نوقابی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
saberi.e@gmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند