بررسی تاثیرات استفاده پیش از عمل از پانسمان آغشته به پوویدون آیداین بر نرخ عفونت محل جراحی پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی فیوژن خلفی ستون فقرات لومبار

هدف مطالعه فعلی ارزیابی تاثیرات استفاده پیش از عمل از پانسمان آغشته به پوویدون آیداین بر روی نرخ عفونت محل زخم پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی فیوژن خلفی ستون فقرات لومبار می باشد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو بازو، گروه موازی، برچسب باز و کنترل شده تصادفی بر روی 160بیمار تحت عمل جراحی فیوژن خلفی ستون فقرات می باشد.

با توجه به طبیعت مداخله مطالعه، کورسازی صورت نمی گیرد. این مطالعه در دپارتمان جراحی اعصاب بیمارستان شهدای تجریش اجرا می گردد.

بیمارانی که تحت عمل جراحی فیوژن خلفی ستون فقرات قرار می گیرند به این مطالعه وارد می شوند. بیمار با سابقه واکنش ازدیاد حساسیت به داروی مطالعه، عفونت فعال یا سابقه عفونت ستون فقرات و پاتولوژی اینترادورال نخاع به مطالعه وارد نمی شوند.

بیماران به صورت تصادفی به دو گروه شامل گروه مداخله و کنترل تقسیم می گردند. بیماران در گروه مداخله، یک گاز استریل آغشته به محلول 10% پوویدون آیداین را در 12 ساعت قبل از عمل بر روی محل انسزیون در آینده دریافت می کنند. بیماران در گروه کنترل هیچ گونه دارونمایی را دریافت نکرده و درمان استاندارد پری اپراتیو را دریافت می کنند.

پیامد اولیه مطالعه شامل بروز عفونت محل عمل در طول مدت 30 روز پس از عمل می باشد.

تصادفی سازی با استفاده از بلوک های تصادفی با اندازه 4 و توسط نرم افزار SPSS 24 صورت گرفته و از پاکت مهر و موم شده برای پنهان سازی استفاده می گردد. پس از تعیین بلوک های 4 تایی در SPSS، با استفاده از RV.UNIFORM(0,1) اعداد تصادفی بین 0 و 1 برای هر بیمار ایجاد شده و سپس با تعیین رنک آن ها در هر بلوک، دو عدد با رنک پایین به گروه درمان 1 و دو عدد با رنک بالا به گروه درمان 2 تقسیم می شوند. به جز جراح برای انجام مداخله، تمام افراد دخیل در مطالعه شامل بیماران، محقق اصلی، افراد دخیل در جمع آوری داده و افراد مسئول آنالیز داده ها نسبت به تقسیم بیماران و نحوه تصادفی سازی کور می باشند.