مقایسه تاثیر طب فشاری و رایحه درمانی با اسانس نعناع بر کیفیت ریکاوری بیماران تحت جراحی کله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

مقایسه اثربخشی طب فشاری و اسانس نعناع بر کیفیت ریکاوری بیماران تحت عمل جراحی کله سیستکتومی لاپاراسکوپی

کارآزمایی بالینی موازی تصادفی شده بر روی 210 بیمار کله سیستکتومی لاپاراسکوپیک سازی به صورت Balanced block randomization در قالب بلوک های 6 تایی با حجم برابر به 3 گروه به صورت تصادفی تقسیم خواهند شد. تولید توالی تصادفی به روش بلوک سازی توسط نرم افزار sealedenvelope انجام خواهد شد.

این مطالعه در بیمارستان بعثت در سال 1401 بر روی 210 بیمار تحت جراحی کله سیستکتومی لاپاراسکوپیک انجام خواهد شد. حجم نمونه مورد نظر به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل (هر گروه 70 بیمار) تقسیم می شوند. در گروه اول ( طب فشاری) پژوهشگر با انگشت شست خود، طبق مدل چرخشی ساعتگرد درهریک از نقاط PC6، HT7، SP6 دو دقیقه فشار خواهد داد. این کار3 بار در روز بعد از عمل انجام خواهد شد. در گروه دوم 3 قطره اسانس نعناع بر روی یک گاز 2*2 آغشته خواهد شد و در فاصله10 سانتی به یقه بیمار متصل خواهد گردید. سپس از بیمار می خواهیم که به مدت 5 دقیقه به طور معمول نفس بکشد این کار3 بار در روز بعد از عمل انجام خواهد شد. و گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد و هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد. پرسشنامه QoR-15 روز بعد از عمل قبل از اولین مداخله در ساعت 7:30 صبح و روز دوم بعد از عمل بین ساعت 7 تا 8 صبح تکمیل خواهد شد.

شرایط ورود:سن بالای 18 سال، بستری در بیمارستان حداقل یک روز بعد از جراحی،داشتن رضایت بیمار برای شرکت در پژوهش، عدم مصرف الکل و سیگار شرایط عدم ورود: سندرم تونل کارپال،اختلال سیستم بویایی، داشتن اسکار در نقطه HT7-PC6 و SP6طب فشاری ،استفاده از داروهای گیاهی دو هفته قبل از جراحی ،آلرژی به گیاهان و اختلالات دستگاه تنفسی،تاریخچه بیماری عصبی، داشتن معلولیت جسمی

گروه کنترل مراقبت های روتین، و گروه طب فشاری و گروه اسانس نعناع علاوه بر مراقبت های روتین، مداخله را سه بار در روز بعد از عمل دریافت میکنند

کیفیت ریکاوری

روش تصادفی سازی به صورت Balanced block randomization در قالب بلوک های 6 تایی با حجم برابر به 3 گروه به صورت تصادفی تقسیم خواهند شد. روش تصادفی سازی بلوکی روشی رایج برای اطمینان از این امر است که طی فرایند تقسیم تصادفی تعداد افراد به طور مساوی بین گروه های مطالعه توزیع شده اند. تقسیم تصادفی در قالب بلوک هایی با اندازه از پیش تعیین شده انجام می گیرد. تولید توالی تصادفی به روش بلوک سازی توسط نرم افزار sealedenvelope انجام خواهد شد. در نرم افزار مذکور حجم نمونه کل و تعداد گروه ها وارد نرم افزار می شود. واحد تصادفی سازی در نرم افزار مذکور فرد می باشد. خروجی نرم افزار لیستی گروه بندی شده است که تعداد نمونه ها را بطور تصادفی در سه گروه توزیع نموده است. بیماران طبق لیست مذکور به ترتیب زمان مراجعه در سه گروه توزیع می شوند تا حجم نمونه به تعداد لازم در هر گروه برسد

کلیه داده های فردی پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد به اشتراک گذاشته می شود. شامل داده های دموگرافیک و داده های مربوط به کیفیت ریکاوری

داده ها سه ماه پس از چاپ نتایج به اشتراک گذاشته می شود

همه ی پژوهشگران می توانند جهت دریافت داده ها اقدام کنند

داده ها به این شرط در اختیار قرار میگیرد که اولا دارای هدفی واضح جهت استفاده از داده ها را داشته باشند. دوما هر جایی که قرار است از این داده ها استفاده شود منبع اولیه داده ذکر گردد.

جهت دریافت داده می توان به نشانی پست الکترونیک زیر مراجعه کرد. fatemeh.zarea228@gmail.com

بعد از ارسال درخواست در نشانی پست الکترونیک، در اصرع وقت داده ها ارسال می گردد.