بررسی و مقایسه فراوانی بروز عفونت زخم های ترمیم شده اندام ها با مدل های مختلف پانسمان در اورژانس

تعیین و مقایسه ی بروز عفونت در زخم های ترمیم شده اندام ها با مدل های مختلف پانسمان در اورژانس

کارآزمایی بالینی بر روی بیماران با زخم اندام پس از ترمیم زخم با سه مدل پانسمان مختلف (گروه پانسمان ساده آغشته به سالین ، گروه پانسمان وازلینه شده و گروه با پانسمان گاز آغشته به آنتی بیوتیک تتراسیکلین موضعی .)تصادفی شده بدون کورسازی ،فاز 3 بر روی 150 بیمار ،تصادفی شده ،برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

بیماران بعد از ترمیم زخم اندام پس از تصادفی سازی ،با سه مدل مختلف ،پانسمان می شوند و از نظر بروز عفونت تا 7 روز پس از پانسمان اولیه از نظر عفونت زخم بررسی می شوند.

معیارهای ورود:: بیماران با زخم اندام ها که برا ی ترمیم زخم در اورژانس بیمارستان خاتم الانبی ص پذیرش می شوند. معیار های خروج: بیمارانی که آنتی بیوتیک حین انجام مطالعه آنتی بیوتیک تزریقی دریافت می کنند. زخم هایی که در بیشتر از یک لایه ترمیم شده اند. افراد دچار نقص ایمنی / مصرف کنندگان مزمن کورتون /DM زخم های ناشی از گاز گرفتگی حیوانات زخم های همراه با شکستگی افراد با سن زیر18 سال و بالای 60 سال افراد دچار بیمار های مزمن داخلی (RF / RA / SLE/ اختلالات غددی) زخم های کثیف زخم هایی که در مراکز دیگری ترمیم شده اند و جهت پانسمان به اورژانس بیمارستان خاتم الانبیا ص مراجع کرده اند افراد دچار سو تغذیه ،چاق و سیگاری

گروه پانسمان ساده آغشته به سالین ، یک گروه پانسمان وازلینه شده و یک گروه با پانسمان گاز آغشته به آنتی بیوتیک تتراسیکلین موضعی .

عفونت زخم (دارد/ندارد) زمان پیگیری(روزانه تا 7 روز پس از ترمیم زخم)

تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه با روش تصادفی سازی طبقه‌بندی‌شده بلوکی جایگشتی (Permuted block stratified randomization) انجام می‌شود. به این صورت که ابتدا بیماران مراجعه‌کننده واجدشرایط به ترتیب ورود، بر حسب سن و جنس طبقه‌بندی می‌شوند. سپس بر اساس بلوک‌های 6 تایی (متشکل از سه گروه A و B و C و دو تکرار برای هرکدام) که به صورت تصادفی از بین تمامی حالات ممکن جایگشت‌ها انتخاب شده‌اند، به گروه موردنظر اختصاص می‌یابند. این بلوکها با استفاده از نرم‌افزار آماری R نسخه 4.0.2 ایجاد شده‌اند.این کدها برای پنهان سازی تخصیص در پاکت در بسته مهرو موم شده قرار دارد که به ترتیب بیماران به آنها اختصاص خواهد یافت همسان‌سازی (Matching) دو گروه با استفاده از روش تصادفی‌سازی طبقه‌بندی‌شده بلوکی جایگشتی از نظر سن و جنس به صورت فراوانی (Frequency matching) همسان می‌شوند.

ارزیابی کننده پیامد و آنایز کننده دیتا نسبت به انواع مداخله (مدل های مختلف پانسمان ) نا آگاه است.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شامل در موسسات آزمایشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

جهت استفاده داده ها در کارهای پژوهشی و پس از ارسال درخواست ،در صورت موافقت پژوهشگر مسوول داده ها در اختیار فرد متقاضی قرار خواهد گرفت.

با پژوهشگر مسوول (علی عبدالرزاق نژاد) از طریق ایمیل مکاتبه شود.

تقاضا کننده بعد از ارسال درخواست ،در صورت دارا بودن شرایط حداکثر تا 1ماه پس از درخواست به داده ها دسترسی خواهد داشت.