مقایسه تاثیر درمان با متفورمین و متفورمین به همراه ژل رویال خوراکی بر سیکلهای القا- تخمک گذاری در زنان نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

تعیین تاثیر ژل رویال بر سایز و بلوغ فولیکول تخمدانی تعیین تاثیر ژل رویال بر ضخامت اندومتر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز یک، بر روی 110 زن نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک با تخصیص تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. قبل از ورود به مطالعه با تخصیص تصادفی در یکی از گروههای A یا B قرار خواهند گرفت. پس از انجام ویزیت و دریافت نسخه دارویی به داروخانه مورد نظر ارجاع شده و یکی از پک های A یا B را دریافت می کنند که شامل متفورمین + کپسول ژل رویال و پک دیگر شامل متفورمین و کپسول پلاسبو می باشد. به این ترتیب بیماران در خصوص درمان مکمل اطلاعی ندارند.

دانشگاه علوم پزشکی سبزوار بیماران پلی کیستیک مراجعه کننده به درمانگاه نازایی که در درمانگاه تحت سونوگرافی نیز قرار میگیرند

ابتدا باید ابتلا سندرم تخمدان پلی کیستیک با استفاده از معیار روتردام تایید شده باشد. هیستروسالپنگوکرافی نرمال و اسپرموگرام همسر نرمال باشد و تاکنون تحت القاء تخمک گذاری قرار نگرفته باشند

در گروه کنترل طبق روتین قرص متفورمین 1500 میلی گرم + کپسولهای پلاسبو با رنگ و شکل مشابه ژل رویال روزانه به مدت دو ماه تجویز می شود و به گروه تجربی قرص متفورمین با دوز مشابه و در زمان مشابه به اضافه ژل رویال با دوز 800 میلی گرم روزانه قبل از صبحانه داده می شود؛. پس از مصرف داروها به مدت دو ماه هر دو گروه تحت اینداکشن اوولاسیون با لتروزول و سینال اف قرار خواهند گرفت

تعداد فولیکول ها، سایز فولیکول، ضخامت اندومتر

در این پژوهش، تخصیص نمونه ها به هر گروه به صورت تصادفی ساده انجام می شود به طوریکه بعد از تایید معیارهای ورود به مطالعه، اولین نفر با مدل تصادفي سازي ساده شير يا خط با انداختن سکه، در گروه مداخله و يا کنترل قرار مي دهيم ( خط در گروه مداخله و شیر در گروه کنترل ) و بعد از آن به صورت یکی درمیان در گروهای مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت تا زمانیکه تعداد نمونه ها در دو گروه تکمیل شود.

نحوه کورسازی در این مطالعه به این صورت خواهد بود که بیماران واجد شرایط قبل از ورود به مطالعه با تخصیص تصادفی در یکی از گروههای A یا B قرار خواهند گرفت و در پرسشنامه اطلاعات دمو گرافیک گروه مورد نظر ثبت می شود. پس از انجام ویزیت و دریافت نسخه دارویی به داروخانه مورد نظر ارجاع شده و یکی از پک های A یا B را دریافت می کنند که شامل متفورمین + کپسول ژل رویال و پک دیگر شامل متفورمین و کپسول پلاسبو می باشد. به این ترتیب بیماران از درمان اصلی محروم نمی شوند و در خصوص درمان مکمل اطلاعی ندارند. پژوهشگر نیز از محتوی حاوی پگ ها اطلاعی ندارد و فقط در این پژوهش فرد آگاه مشاور دارویی می باشد.

نتایج داده ها به صورت مقاله منتشر خواهد شد و اطلاعات مشارکت کنندگان محفوظ باقی خواهد ماند.

شروع سال 1400 پایان 1402

قابل دسترسی برای عموم

آزمون های اماری فیشر کای دو و من ویتنی و ....

قابل انتشار در سایت های رسمی

بعد از دفاع در دانشکده به صورت مقاله منتشر خوهد شد