ارزیابی اثربخشی و ایمنی پیوند سلولی اتولوگ بدون کشت ملانوسیت - کراتینوسیت به صورت سوسپانسیون و فرم ژل در درمان بیماران مبتلا به ویتیلیگو ثابت: فاز یک کارآزمایی بالینی

ارزیابی اثربخشی و ایمنی پیوند سلولی اتولوگ بدون کشت ملانوسیت - کراتینوسیت به صورت سوسپانسیون و فرم ژل در درمان بیماران مبتلا به ویتیلیگو ثابت: فاز یک کارآزمایی بالینی

فاز 1، حجم نمونه 10نفر، دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل، کور نشده

این طرح در مرکز تحقیقات پوست و سلول های بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران به انجام میرسد و با اطلاع بیمار از نحوه انجام مطالعه، جهت ارزیابی اثربخشی روش درمانی و عوارض جانبی انتقال سوسپانسیون سلولی ملانوسیت و ژل حاوی سلولها به همراه روش درم ابریژن به صورت ارزیابی قبل و بعد انجام میشود. ابتدا از ناحیه کوچکی از باسن بیمار به عنوان منطقه دونور استفاده می شود. پس از آماده سازی سوسپانسیون سلولی ملانوسیت در آزمایشگاه، ناحیه فاقد رنگدانه بی حس می شود و ناحیه اپیدرم برداشته می شود. سوسپانسیون به طور کامل به سطح لایه برداری شده ریخته می شود و سپس با پانسمان مناسب در محل ضایعه ثابت میگردد. در پچ دیگر ژل حاوی سلولها قرار داده می شود. پانسمان در اولین هفته پس از عمل برداشته می شود. بیومتری بیماران قبل از انجام مداخله ،۱، 3 و 6 ماه بعد از پیوند انجام میگردد.

شرایط ورود به مطالعه: نداشتن هيج روش درماني از 6 ماه قبل از مطالعه، شرایط عدم ورود به مطالعه:بيماران ويتيليگو که بیماری فعال یا پیشروی بیماری را در 12 ماه گذشته داشته اند.

گروه مداخله: یک پچ بیمار درم ابرید شده و ژل حاوی سلولها بر روی ناحیه قرار داده شده و پانسمان می شود. گروه کنترل: یک پچ همان بیمار درم ابرید شده و سوسپانسیون سلولی بر روی ناحیه اسپری شده و پانسمان می شود.

ایندکس ملانین