ساخت و بررسی اثربخشی نسل جدید زخم پوشها بر پایه هیدروژل ژلاتین/کیتوسان حاوی نانوذرات و کاندیشن مدیوم مشتق از سلولهای بنیادی مزانشیمی جهت تسریع بهبود زخم (کارآزمایی بالینی فاز 1 و 2)

ساخت و بررسی اثربخشی نسل جدید زخم پوشها بر پایه هیدروژل ژلاتین/کیتوسان حاوی نانوذرات و کاندیشن مدیوم مشتق از سلولهای بنیادی مزانشیمی جهت تسریع بهبود زخم (کارآزمایی بالینی فاز 1 و 2)

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه کنترل و یک گروه مداخله، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده بر اساس جدول اعداد تصادفی، فاز 1-2 بر روی 30 بیمار سوختگی

محل انجام مداخله بيمارستان سوختگي مطهري و مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی مي باشد. در اين مطالعه كورسازي صورت گرفته و همگي افراد اعم از بيمار و آنالیزکننده داده ها از نوع و ساختار پانسمان مورد نظر مطلع نمي باشند.

معیار ورود: بیماران 50- 18سال و دارای سوختگی درجه 2. معیار خروج: بیماران با بیماریهای زمینه ای التهابی مزمن و دچار اختلال سیستم ایمنی

گروه های مورد مطالعه شامل ۱۰ نفر دریافت کننده زخم پوش با کاندیشن مدیوم، ۱۰ نفر دریافت کننده زخم پوش بدون کاندیشن مدیوم و ۱۰ نفر دریافت کننده درمان استاندارد خواهند بود.

مقدار نسج گرانولاسیون، مدت زمان بهبودی زخم، اندازه سطح زخم

افراد بر اساس روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به سه گروه تقسیم می شوند. در این روش مجموعـه ای از اعداد بدون الگو بـه صورت تصادفي توليد شـده و بـه صـورت جدول در می آیند. هر کدام از 30 بیمار مطالعه یک شماره تصادفی دارند. شماره هر فرد به پیمانه 3، برابر با صفر، یک یا دو می باشد. پیمانه صفر، گروه مداخله، پیمانه یک و دو هر یک از گروه های کنترل خواهد بود.

۳۰ بیمار در سه گروه ۱۰ نفره برای مطالعه قرار می گیرند. گروه های مورد مطالعه شامل ۱۰ نفر دریافت کننده زخم پوش با کاندیشن مدیوم، ۱۰ نفر دریافت کننده زخم پوش بدون کاندیشن مدیوم و ۱۰ نفر دریافت کننده درمان استاندارد خواهند بود.