تعیین تاثیر تکنیک آزاد سازی هیجانی بر کیفیت خواب بهبودیافتگان کووید-19
طراحی
موازی-کارازمایی بالینی تصادفی شده با گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه با هدف تعیین اثر تکنینک آزاد سازی هیجانی بر کیفیت خواب بهبود یافتکان کوووید-19 طراحی شد. نمونه گیری در بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود
1- سن بین 20 تا 60 سال
2- نداشتن سابقه بیماری های روان پزشکی شناخته شده بر اساس خودگزارش دهی مددجو
3- نداشتن مصرف داروهای خواب اور و روانپزشکی
4- داشتن توانایی همکاری در اجرای تکنیک و شرکت در مطالعه
5- عدم استفاده همزمان از سایر درمانهای طب مکمل مانند ورزش، یوگا و تن آرامی وغیره
6- داشتن سواد خواندن و نوشتن
معیار های خروج
1- ابتلا مجدد به کووید-19 در طی مطالعه
2- شروع درمان پزشکی
3- انجام ندادن دو جلسه متوالی یا بیشتر تکنیک
گروههای مداخله
گروه مداخله تکنیک ازادسازی هیجانی را دریافت می کنند. اجرای تکنیک آزاد سازی هیجانی در قالب 8 جلسه (سه بار در هفته، یک روز در میان)، و هر جلسه حداکثر به مدت 30دقیقه خواهد بود. گروه کنترل تنها پمفلت آموزشی دریافت می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130721014086N16
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-30, ۱۴۰۱/۰۳/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-05-30, ۱۴۰۱/۰۳/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-30, ۱۴۰۱/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد آقاجانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 2001
آدرس ایمیل
aghajani_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-12, ۱۴۰۱/۰۲/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-19, ۱۴۰۱/۰۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تکنیک آزادسازی هیجانی بر کیفیت خواب بهبود یافتگان کووید-19
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تکنیک آزادسازی هیجانی بر کیفیت خواب بهبود یافتگان کووید-19
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه
در طی 6 ماه گذشته به علت کووید-19 در بیمارستان بستری، تحت درمان و ترخیص شده باشد.
کسب نمره بالاتر از 5 از پرسشنامه پیتزبورگ
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف از ادامهي همكاري در حين مطالعه
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تصادفی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل تخصیص تصادفی داده خواهند شد. نمونه ها برحسب کد اختصاص یافته و از طریق تصادفی بلوکی به صورت بلوک های 4 و 6 تایی براساس سایت www.sealedenvelope.com به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان ، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تاریخ تایید
2022-05-16, ۱۴۰۱/۰۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.NUHEPM.REC.1401.018
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت خواب
کد ICD-10
Z72.82
توصیف کد ICD-10
Problems related to sleep
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
Phobic anxiety disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه، هفته سوم و هفته پنجم
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره حاصل از کامل نمودن پرسشنامه پیتزبرگ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه، هفته سوم و هفته پنجم
نحوه اندازهگیری متغیر
تکمیل نمودن پرسشنامه اشپیلبرگر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این تکنیک در محیطی آرام و با آرامش و در حالت سکون در پنج مرحله اجرا می شود: 1.در شروع پروسیجر، مشکل در خواب خود را شناسایی و دقایقی به آن فکر کنید.2.نمره ای از یک (کمترین) تا ده (شدیدترین) به آن حالت بدهید. 3. همزمان به همراه ضربات در هر نقطه به منظور تخلیه انرژی منفی و جریان یافتن انرژی در کل بدن جملاتی در قالب حس های خود مثل " با وجود اینکه این حالت (بی خوابی، تنش) را در خود دارم ولی کاملا خود را قبول دارم." گفته میشود. این جمله دو بار همزمان موقع ضربات تکرار می شود. در بقیه نقاط همزمان با ضربه این جملات را بیان میکند: "این حالت، با تمام فشار و ناراحتی اجازه میدهم که از درون من خارج شود"، "آن از درون من می رود، من حس میکنم که در حال خارج شدن است" و جمله پایانی،" آن از درون من خارج شده است".4. انجام ضربات به ترتیب نقاط شامل: لبه دست، ناحیه بین دو چشم، کناره چشم، بین بینی و لب، چانه، زیر بغل و بالای سر. در مرحله آخر پس از یک دور انجام مراحل، چند نفس عمیق کشیده و حالت آرامش به خود میگیرد و از یک تا ده به مشکل خود دوباره نمره می دهد و ارزیابی کنید.5. تکرار پنج مرحله، تا جایی ادامه دهید که آن حالت درونی به کمترین حد (یک یا دو) خود برسد. تعداد ضربات وارده به هر نقطه 8 بار با ریتم و سرعت کلامی فرد اجرا می شود. قدرت ضربات نیز ملایم (4-7 از طیف 0-10) می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بهبود یافته کووید- 19، پمفلت آموزشی در خصوص راه¬کارهای مراقبتی در خصوص کیفیت خواب براساس راهنماهای وزارت بهداشت در خصوص بیماران بهبودیافته از کووید-19 را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
سجاد سبزه علی
آدرس خیابان
كاشان، دانشگاه علوم پزشكي كاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تلفن
+98 31 5558 9021
ایمیل
sajjad.sabzzehali74@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان
کاشان ، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5558 9021
ایمیل
research@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محمد آقاجانی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کاشان، کیلومتر 3 قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
aghajani1362@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محمد آقاجانی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کاشان، کیلومتر 3 قطب راوندی، دانشکده پرستاری و مامایی