این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد .جامعه مورد مطالعه بیماران دیابت مراجعه کننده به کلینیک دیابت شهرستان گرگان می باشند. تعداد 90 بیمار با توجه به معیار ورود به مطالعه به روش تصادفی انتخاب خواهند شد . ابزار جمع اوری داده ها شامل فرم ثبت اطلاعات است که شامل دو بخش مشخصات دموگرافیک و بالینی بیمار می باشد. افراد به طور تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تقسيم خواهند شد. در طول 4 هفته مطالعه افراد گروه مداخله روزانه سه بسته 100 گرمي ماست 2.5% چربي پروبیوتیک مصرف خواهندکرد . افراد گروه کنترل ماست معمولی مصرف می نمایند . نمونه خون جهت قند خون و بیومارکرهای قلبی عروقی در ابتدا و انتهاي مطالعه برای هر دو گروه گرفته خواهدشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201404185866N18
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-11-05, ۱۳۹۳/۰۸/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-05, ۱۳۹۳/۰۸/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم ثناگو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1443 0360
آدرس ایمیل
sanagoo@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-09, ۱۳۹۳/۰۶/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماست پروبیوتیک برقندخون و بیومارکرهای قلبی عروقی بیماران مبتلابه دیابت مراجعه کننده به کلینیک دیابت شهرستان گرگان در سال 1393
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماست پروبیوتیک بر بیومارکرهای قلبی عروقی بیماران مبتلابه دیابت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه :بیماران داراي پرونده فعال و عضوکلینیک دیابت بیمارستان 5 اذر ، قند خون ناشتا بیشتر از 110 یا قند غیر ناشتا بیشتر از 200 ، حداقل سابقه یک سال ابتلا به دیابت ، مصرف قرص هاي متفورمين و گلي بنگلاميد یا از انسولین استفاده کنند ، عدم ابتلا به شكل پيشرفته بيماري هاي اعضاي حياتي ، اختلالات شناخته شده رواني ، سن بین 30 تا 70 سال ، ساکن گرگان باشند.
معیار خروج از مطالعه : بیماران به هر دلیلی در حین پژوهش از مطالعه خارج شوند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
گرگان ، شصت کلا دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-06-08, ۱۳۹۳/۰۳/۱۸
کد کمیته اخلاق
13930318445
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
IV
توصیف کد ICD-10
Endocrine, nutritional and metabolic diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن نمونه خون و ارسال به ازمایشگاه
2
شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 4 چهار هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون و ارسال به ازمایشگاه و انجام ازمایش
3
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو مطالعه ، چهار هفته بعد از بدو مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با نمونه خون و محدوده مطلوب کمتر از 7 درصد می باشد
4
شرح متغیر پیامد
ال دی ال
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و چهار هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
با نمونه خون و محدوده مطلوب کمتر از 7 درصد می باشد
5
شرح متغیر پیامد
اچ دی ال
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو مطالعه ، چهار هفته بعد از بدو مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با نمونه خون و محدوده مطلوب کمتر از 7 درصد می باشد
6
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو مطالعه ، چهار هفته بعد از بدو مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با نمونه خون و محدوده مطلوب کمتر از 7 درصد می باشد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار خون
2
شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن نمونه خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : بدو ورود ازمایشات هموگلوبین گلیکوزیله، تری گلیسرید، کلسترول ال دی ال ،اچ دی ال ،قند خون ناشتا، CRP، فشارخون گرفته می شود . و به مدت 4 هفته روزانه سه بسته 100 گرمي ماست 2.5% چربي پروبیوتیک مصرف خواهندکرد. و بعد از 4 هفته ازمایشات تکرار می شود تا اثرات ماست پررروبیوتیک بررسی شود .
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل : بدو ورود ازمایشات هموگلوبین گلیکوزیله، تری گلیسرید، کلسترول ،ال دی ال ،اچ دی ال ،قند خون ناشتا، CRP، فشارخون گرفته می شود . و به مدت 4 هفته روزانه سه بسته 100 گرمي ماست 2.5% چربي مصرف خواهندکرد. و بعد از 4 هفته ازمایشات تکرار می شود تا اثرات ماست بررسی شود .
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت مرکز بهداشت گرگان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
کرکان ملاقاتی 4
شهر
گرگان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشگی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود خوش نیا
آدرس خیابان
شصتکلا، دانشگاه علوم پزشگی گلستان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشگی گلستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
مهین رضایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت ویزه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شصتکلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، دانشکده پرستاری و مامایی بویه گرگان
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
+98 17 1337 6119
فکس
ایمیل
mahin.rezaei@ymail.com
آدرس صفحه وب
www.goums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکرم ثناگو
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شصتکلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
49165568
تلفن
+98 17 1443 0360
فکس
ایمیل
sanagoo@goums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پرستاری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتراکرم ثناگو
موقعیت شغلی
دکترای اموزش پرستاری، هیئت علمی دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شصتکلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، مرکز تحقیقات پرستاری