بررسی تاثیر یوگای دوران بارداری بر افزایش وزن و اضطراب مادر در زنان باردار با افزایش وزن بیش از حد بارداری مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت قم
طراحی
نمونه گیری در دسترس است اما تخصیص افراد در گروه های کنترل و مداخله تصادفی است
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان از طریق مراکز جامع سلامت در قم که مراکز بارداری، هستند، قابل دسترسی خواهند بود. و مداخله ما که کلاس یوگا بود به صورت گروهی انجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:زنان نخست زا 18 تا 46 ساله/ با تشخیص (EGWG)/ در هفته های 30-24 حاملگی/ حاملگی تک قلو سالم/ مایل به شرکت در مطالعه/ توانایی شرکت در حداقل یک یوگا در هفته برای اکثر مداخلات (یعنی. حداقل 70% جلسات)/ قبل از بارداری بیماری خاصی نداشته باشند/عارضه خاصی در بارداری نداشته باشند/در دوره های مشابه یوگا یا ورزش شرکت نکرده باشند.
معیارهای خروج:بیمارانی که در طول مداخله بیش از یک بار از تمرینات یوگا صرف نظر کنند، همچنین در صورت بروز شرایطی که حاملگی را به یک وضعیت پرخطر تبدیل کند، مستثنی خواهند شد.
گروههای مداخله
دو گروه کنترل و مداخله داریم. شرکتکنندگان در گروه مداخله علاوه بر دریافت مراقبتهای معمول، به مدت 6 هفته تمرینات گروهی یوگای قبل از زایمان را انجام خواهند داد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش سیرصعودی وزن-کاهش اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110621006854N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-06-17, ۱۴۰۱/۰۳/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-06-17, ۱۴۰۱/۰۳/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-06-17, ۱۴۰۱/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 22 1522 3903
آدرس ایمیل
ebrahimi_308@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-23, ۱۴۰۱/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر یوگا روی وزن گیری و اضطراب مادری در زنان با اضافه وزن دوران بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
یوگا و کنترل وزن و اضطراب مادر باردار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان نخست زا در محدوده سنی 18-46 سال
دارای اضافه وزن دوران بارداری
در محدوده 24-30 هفته بارداری باشند
بارداری تک قلوی طبیعی داشته باشند
تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند
توانایی شرکت در جلسات یوگا حداقل یک بار در هفته را داشته باشند
و بیماری خاصی در دوران حاملگی نداشته باشند یا فاقد هر گونه اختلال در دوران حاملگی باشند
در مطالعه یا دوره مشابهی شرکت نداشه باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اگر یوگا را ترک کنند حتی یک بار
همجنین اگر حاملگی به سمت حاملگی غیر طبیعی برود
سن
از سن 18 ساله تا سن 46 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مشارکت کنندگان به روش تصادفی و با استفاده از سایت www.random.org و به طریق بلوک بندی تصادفی سهمیه ای Stratification و با اندازه بلوک های 4 تایی و 6 تایی و با نسبت تخصیص 1:1 به دو گروه کنترل و مداخله ) گروه دریافت کننده یوگا و گروه کنترل(مراقبت های روتین )
تخصیص داده شدند. بلوک بندی توسط فرد غیردرگیر در نمونه گیری و آنالیز داده ها انجام گرفت. جهت
پنهان سازی تخصیص، نوع مداخله بر روی برگه کاغذ نوشته شده و داخل پاکت های مات و پشت سرهم
شماره گذاری شده قرار گرفته شد. این پاکت های تصادفی سازی پس از امضای رضایت نامه کتبی در
حضور مادر باز شد و نوع گروه مشخص و به اطلاع مادر رسانده شد .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران میدان توحید خیابان نصرت شرقی دانشکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2022-05-21, ۱۴۰۱/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1401.023
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41
توصیف کد ICD-10
Other anxiety disorders
2
شرح
اضافه وزن
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضافه وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
6هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو تحقیقاتی (ترازو وزن دیجیتال تانیتا WB-800S)
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
6هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پزسشنامه حالت – رگه اضطراب اسپیلبزگز
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام تمارین یوگا دوبار در هفته به مدت 6 هفته(محتوا شامل تمارین یوگا به همراه تمارین تنفسی و ریلکسیشن میباشد) که نام هر یک از این هفته ها به شرح زیر می باشد: 1) آغاز سلام/تنظیم قصد، 2) پرانایاما (یعنی تمرینات تنفسی)، 3) سلام گرم کردن/آفتاب (یعنی توالی جاری)، 4) توالی یوگای قبل از تولد (به عنوان مثال، ترکیبی از سلام های خورشیدی، وینیاسا (به عنوان مثال، حرکت بین حالتها)، و حالت ایستاده، نشسته، و/یا تعادل، 5) خنک شدن، 6) ساواسانا (یعنی حالت استراحت نهایی)
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: انجام ندادن تمارین یوگا(مراقبت های روتین بارداری بهمراه چک هفتگی وزن)
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت جامع شهرستان قم
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهاره زارع
آدرس خیابان
قم-خیابان امام خمینی (ره)-خیابان 20 متری بهشتی-روبری کوچه6 -مرکز بهداشت شهرستان قم
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3719714953
تلفن
+98 25 3660 0017
ایمیل
toghajalal@yahoo.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
تقی جلال جمعه
آدرس خیابان
بلوار۱۵خرداد خیابان خسروبیگی.نبش کوچه۶.ساختمان تسنیم بالای املاک دلتا واحد یک
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3714861813
تلفن
+98 25 3355 4721
ایمیل
toghajalal@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
شخصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکترالهام ابراهیمی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
تهران دماوند میدات فرامه خیابان فرهنگ کوچه حاج امینی درب اول منزل روستایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۳۹۷۱۷۱۳۹۶۷
تلفن
0253354721
ایمیل
ebrahimi_308@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام ابراهیمی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
تهران دماوند میدان فرامه خیابان فرهنگ کوچه حاج امینی درب اول منزل روستایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۳۹۷۱۷۱۳۹۶۷
تلفن
+98 25 3355 4721
ایمیل
ebrahimi_308@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
تقی جلال جمعه
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار۱۵خرداد خیابان خسروبیگی.نبش کوچه۶.ساختمان تسنیم بالای املاک دلتا واحد یک
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3714861813
تلفن
+98 25 3355 4721
ایمیل
toghajalal@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات شرکت کنندگان محفوظ می ماند و به نام آن ها نیازی نیست
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1401
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مجلات معتبر
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
دانشگاه های علوم پزشکی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
تلاشی در جهت عدم استفاده شخصی از مستندات
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند