چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تاثیر شیر شتر بر کنترل قند خون بیماران مبتلا به دیابت تیپ2 می باشد .این مطالعه از نوع کارازمایی بالینی تصادفی و دو سوکور به مدت 4 هفته با تعیین حجم نمونه 50 بیمار مبتلا به دیابت تیپ 2 ،با نمونه گیری در مرحله ی اول به صورت غیر احتمالی و در دسترس و سپس به طور تصادفی در گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت در گروه مداخله که شامل 25 بیمار است علاوه بر برنامه ی درمانی دیابتی، شیر شتر به میزان 500 سی سی در روز (2 لیوان) داده شده و به گروه کنترل که شامل 25 بیمار است همین میزان شیر گاو داده می شود . مداخله به مدت4هفته ادامه خواهد داشت نمونه خون وریدی ناشتا برای انجام تست FBS در ابتدا ی مطالعه، انتهای هفته دوم و روز سی ام جمع آوری می گردد. بررسی قند دو ساعته پعد از صبحانه و آزمایش HBA1c بعد از هفته ی چهارم انجام می شود. در پایان داده ها با استفاده از ازمون تی مورد بررسی قرار خواهند گرفت .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201308265866N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-09-22, ۱۳۹۳/۰۶/۳۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-22, ۱۳۹۳/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم ثناگو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1443 0360
آدرس ایمیل
sanagoo@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشگی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-09, ۱۳۹۳/۰۶/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-03, ۱۳۹۳/۱۲/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر شیر شتر بر کنترل قند خون بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2مراجعه کننده به درمانگاه مرکز آموزشی درمانی صیاد شیرازی در سال1393
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر شیر شتر بر قند خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه : کلیه افراد دیابتی تیپ 2 با محدوده سنی 18-80 سال معیار خروج : افراد دیابتی مصرف کننده انسولین با عوارض دیابت مانند هایپوگلایسمیک ، کتواسیدوز دیابتی ، عفونت های حاد کلیه نفروپاتی،نوروپاتی یا بیماری های شدید قلبی وایسکمیک از مطالعه خارج خواهند شد .
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
گرگان ، شصت کلا دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
4934174515
تاریخ تایید
2014-06-29, ۱۳۹۳/۰۴/۰۸
کد کمیته اخلاق
930408454

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
HbA1c
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بدو ورود،هفته ی دوم ،هفته ی چهارم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمونه خون که باید کمتر از 52 میلی مول /مول باشد

2

شرح متغیر پیامد
گلوکوز خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بدو ورود ،هفته ی دوم ،چهارم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با گلوکومتر اندازه گزفته می شود - میزان طبیعی ان بین ۹۰ - ۸۰ میلی‌گرم در دسی لیتر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : علاوه بر برنامه ی درمانی دیابتی، شیرشتر به میزان 500 سی سی در روز (2 لیوان) داده شده مداخله به مدت4هفته ادامه خواهد داشت
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل : علاوه بر درمان روتین روزانه 500سی سی شیر معمولی به مدت یک ماه داده می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید صیاد شیرازی
نام کامل فرد مسوول
مهدیه مرگدری نژاد
آدرس خیابان
استان گلستان ،گرگان ،بیمارستان شهید صیاد شیرازی
شهر
گرگان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشگی گلستان
نام کامل فرد مسوول
مسعود خوش نیا
آدرس خیابان
شصتکلا، دانشگاه علوم پزشگی گلستان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
گرگان
ردیف بودجه
Research Center
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشگی گلستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
مهدیه مرگدری نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شصتکلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، دانشکده پرستاری و مامایی بویه
شهر
گرگان
کد پستی
49165568
تلفن
+98 17 1443 0360
فکس
ایمیل
mahdie.margdari@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.goums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سمیرا عشقی نیا
موقعیت شغلی
PHD
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شصتکلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
49165568
تلفن
+98 17 1443 0360
فکس
ایمیل
dreshghinia@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.Goums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پرستاری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
مهدیه مرگدری نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شصتکلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، مرکز تحقیقات پرستاری
شهر
گرگان
کد پستی
49165568
تلفن
+98 17 1443 0360
فکس
+98 17 1442 5171
ایمیل
mahdie.margdari@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...