این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی و دوسو کور بر روی 60 بیمارمبتلا به نارسایی مزمن قلبی مراجعه کننده به کلینیک ، 30 بیمار در گروه مداخله چای بابو نه به همراه درمان معمول به مدت چهارهفته و 30 بیمار درگروه کنترل با روش درمان معمول ، میزان تنگی نفس و اضطراب آنها با استفاده از پرسشنامه بک و مقیاس تنگی نفس مورد بررسی قرار می گیرند .داده ها با استفاده از میانگین و انحراف معیار و آزمون تی زوجی مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201308055866N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-26, ۱۳۹۳/۰۲/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-26, ۱۳۹۳/۰۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم ثناگو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1443 0360
آدرس ایمیل
sanagoo@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-30, ۱۳۹۳/۰۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-01, ۱۳۹۳/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر چای بابونه بر تنگی نفس و اضطراب بیماران نارسایی مزمن قلبی مراجعه کننده به کلینیک هنری در سال 1393
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر چای بابونه بر تنگی نفس و اضطراب بیماران نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیماران هوشیار و قادر به انجام فعالیت های شخصی باشند ؛ زنان غیرحامله ؛ بیماران قادر به ادامه درمان به مدت چهار هفته باشند ؛ دارای سن 18 سال تا 80سال ؛ مبتلا به تنگی نفس با زمینه نارسایی قلبی ؛ دارای سرعت فیلتراسیون گلومرولی90-120میلی لیتر در دقیقه ؛ نداشتن آسم یا بیماری انسدادی مزمن ریوی ؛ نداشتن سابقه حساسیت به مصرف چای بابونه ؛ عدم ابتلا بیمارام مبتلا به نارسایی حاد یا مزمن کلیه که سرعت فیلتراسیون گلومرولی زیر 90 باشد
معیارخروج: مرگ در حین مطالعه ؛ حساسیت به چای بابونه
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
شصت کلا دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
4934174515
تاریخ تایید
2014-03-16, ۱۳۹۲/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
39459200257
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تنگی نفس
کد ICD-10
I50.9
توصیف کد ICD-10
Heart failure, unspecified
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه ؛ در طول دو هفته ؛ پایان چهار هفته از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اضطراب بک
2
شرح متغیر پیامد
شدت تنگی نفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه ؛ در طول دو هفته ؛ پایان چهار هفته از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اندازه گیریvas
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : بیماران گروه مداخله علاوه بردرمان های استاندارد روزانه سه بار ازچای بابونه به صورت اضافه کردن یک تی بگ که در50سی سی آب 100 درجه حل شده و پس از رسیدن به دمای مطلوب بیمار در هر بار، طبق دستور پزشک متخصص به عنوان درمان تسکینی مورد مصرف قرار می دهند.این درمان به مدت چهار هفته در منزل ادامه پیدا خواهد کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل : درمان های استاندارد نارسایی قلبی که شامل استفاده ازدیورتیک ،مهارکننده های آنزیم انژیوتانسین، بتابلوکرها و ضداضطراب ها مثل دیازپام و میدازولام می باشد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک هنری جهرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر زینب السادات فتاح
آدرس خیابان
بیمارستان استاد مطهری جهرم
شهر
جهرم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
مسعود خوش نیا
آدرس خیابان
شصتکلا-دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟