تعیین میزان مرگ و میر بیماران ترومایی درگروه دریافت کننده ترانکسامیک اسید زود هنگام
تعیین میزان افت هموگلوبین بیماران ترومایی درگروه دریافت کننده ترانکسامیک اسید زود هنگام
تعیین میزان نیاز به تزریق خون بیماران ترومایی درگروه دریافت کننده ترانکسامیک اسید زود هنگام
تعیین میزان مرگ و میر بیماران ترومایی در گروه پلاسبو
تعیین میزان افت هموگلوبین بیماران ترومایی در گروه پلاسبو
تعیین میزان نیاز به تزریق خون بیماران ترومایی در گروه پلاسبو
مقایسه میزان مرگ و میر بیماران ترومایی درگروه دریافت کننده ترانکسامیک اسید زود هنگام با گروه پلاسبو
مقایسه میزان افت هموگلوبین بیماران ترومایی درگروه دریافت کننده ترانکسامیک اسید زود هنگام با گروه پلاسبو
مقایسه میزان نیاز به تزریق خون بیماران ترومایی درگروه دریافت کننده ترانکسامیک اسید زود هنگام با گروه پلاسبو
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل،غیر تصادفی،یک سویه کور،فاز 3 بر روی 66 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران ترومایی مراجعه کننده به اورژانس که امتیاز اسکور ABCترومای بالای 2 دارند به گروه مورد مطالعه 1گرم ترانکسامیک اسید در 10دقیقه و به گروه شاهد نرمال سالین تزریق خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
- مراجعه به بیمارستان آیت الله موسوی زنجان بعلت تروما در سال ۱۴۰۰
- جنسیت خانم و آقا
- سن بالای ۱۵ سال
- امتیاز بیشتر از ۲ در سیستم امتیازدهی ABC
معیارهای خروج:
- بارداری
- نارسایی کلیوی
- اختلال انعقادی
- آسیب های مغزی حاد
- مصرف داروهای ضد انعقادی
گروههای مداخله
بیماران ترومایی به دو گروه دریافت کننده زود هنگام ترانکسامیک اسید و گروه دریافت کننده دارونما تقسیم می شوند
متغیرهای پیامد اصلی
ارزیابی تغییر میزان مرگ و میر، افت هموگلوبین،تزریق خون در دو گروه بیماران.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220507054758N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-24, ۱۴۰۱/۰۳/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-05-24, ۱۴۰۱/۰۳/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-24, ۱۴۰۱/۰۳/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین اسفندیاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3443 2869
آدرس ایمیل
aminesf1369@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-05, ۱۴۰۱/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-05, ۱۴۰۲/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی و عوارض تجویز زود هنگام ترانکسامیک اسید در بیماران ترومایی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی و عوارض تجویز زود هنگام ترانکسامیک اسید در بیماران ترومایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران ترومایی بالای 15 سال با امتیاز ترومای سیستم امتیاز دهی ABC بیشتر از 2
موافق بیمار برای ورود به مطالعه