مقایسه ی اثر استفاده ی روزانه از دهانشویه و خمیردندان حاوی پست بیوتیک بر شمار باکتری استرپتوکوک موتانس موجود در بزاق بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت

مقایسه ی اثر استفاده ی روزانه از دهانشویه و خمیردندان حاوی پست بیوتیک بر شمار باکتری استرپتوکوک موتانس موجود در بزاق بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده. تخصیص بیماران به گروه های مطالعه با استفاده از روش تصادفی بلوکی و با بکارگیری بلوک های ۶ تایی انجام خواهد شد.

محل انجام پژوهش دانشکده دندانپزشکی دانشگاه جندی شاپور اهواز خواهد بود. نمونه گیری با روش غیر احتمالی در دسترس انجام خواهد شد. قبل از مداخله پیامد اندازه گیری شده. شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسيم شده و پس از مداخله مجدداً پیامد اندازه گیری خواهد شد. در این مطالعه، شرکت کنندگان، فرد ارزیابی کننده نتایج مداخله و آنالیزکننده داده ها کور هستند.

شرط ورود: بهداشت خوب دهان، سلامت عمومی خوب، دنتیشن دائمی، DMF (دندان پوسیده ، از دست رفته یا پر شده) کمتر از 5 شرط خروج: استفاده از داروهای ضدالتهاب یا آنتی بیوتیک در ماه گذشته و حین درمان ارتودنسی، استفاده از محصولات با محتوای زایلیتول، فلوراید، کلرهگزیدین و پروبیوتیک یا پست بیوتیک

گروه خمیردندان پست بیوتیک: شرکت کنندگان در این گروه به مدت ۴ هفته، به صورت روزی دوبار از خمیردندان حاوی پست بیوتیک استفاده می کنند. گروه دهان شویه پست بیوتیک: شرکت کنندگان در این گروه به مدت ۴ هفته، ه صورت روزانه از دهان شویه حاوی پست بیوتیک استفاده می کنند. گروه کنترل: شرکت کنندگان در این گروه به مدت ۴ هفته، به صورت روزانه از دهان شویه و خمیردندان مشابه گروه های مداخله استفاده میکنند. تنها تفاوت خمیرندان و دهان شویه مصرفی توسط این گروه عدم وجود پست بیوتیک خواهد بود.

شمار باکتری استرپتوکوک موتانس موجود در بزاق در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و ۴ و ۸ هفته بعد

تصادفی سازی بلوکی: بدین منظور پس از ایجاد توالی تصادفی توسط نرم افزار Winpepi، از بلوک های برابر ۶ تایی استفاده می شود. واحد تصادفی سازی فردی و ابزار تصادفی سازی پاکت مهروموم شده می باشد. این مراحل توسط یک متخصص آمار مستقل انجام میشود که همچنین وظیفه انتقال پاکت های حاوی کد درمانی به داروسازی که مواد درمانی و پلاسبو را میسازد، دارد.

هنگام ورود به مطالعه به هر کدام از شرکت کنندگان یک شماره داده میشود که این شماره به داروسازی که مواد درمانی و پلاسبو را میسازد، انتقال داده میشود. افراد شرکت کننده، فرد ارزیابی کننده نتایج مداخله و آنالیزکننده داده ها از نوع درمان افراد اطلاعی نخواهند داشت. مواد درمانی و پلاسبو در پکیج های کاملا یکسان و اپک بسته بندی شده، هیچ تفاوتی از نظر رنگ بو مزه ندارند و لیبل روی بسته بندی ماهیت درمانی یا پلاسبو را مشخص نمی سازد.