تعیین تاثیر بکارگیری کمپرس سرد بر شدت خارش اورمیک در بیماران تحت همودیالیز
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل بدون تصادفی سازی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان قبل و چهار هفته بعد مداخله پرسشنامه را تکمیل می کنند و به شدت خارش خود نمره می دهند. یک جدول reminder که توسط پژوهشگر طراحی شده است، به بیماران داده می شود که شامل تعداد دفعات خارش در شبانه روز و میزان استفاده از کیسه یخ می باشد. از بیماران خواسته می شود بین نوبت های همودیالیز هر زمان دچار خارش شدند، در مناطق دارای خارش کیسه های یخ ژله ای آماده که در ابتدا در اختیارشان قرار داده می شود را به مدت 10- 5 دقیقه روی نواحی دارای خارش قرار دهند. پژوهش در بخش های همودیالیز بیمارستان های هاشمی نژاد و رسول اکرم و فیروزگر انجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود شامل عدم سابقه ی بیماری های خارش دار غیر پوستی و پوستی، عدم بارداری و شیر دهی، عدم انجام همودیالیز به علت نارسایی حاد کلیه، همودیالیز حداقل از 6 ماه قبل، ابتلا به خارش اورمیک حداقل به مدت دو هفته و عدم ورود شامل عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه و عدم استفاده از کیسه یخ
گروههای مداخله
بین نوبت های همودیالیز هر زمان دچار خارش شدند، کیسه های یخ ژله ای آماده که در ابتدا اختیار آنان قرار داده می شود، را به مدت 2 ساعت در فریزر قرار داده تا کامل یخ بزند و سپس آن را توسط یک لایه گاز استریل که همراه با کیسه یخ ژله ای در اختیار آنان قرار داده شده، بپوشانند و به مدت پنج الی ده دقیقه بر روی نواحی دارای خارش قرار دهند.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره شدت خارش اورمیک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220506054751N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-23, ۱۴۰۱/۰۳/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-05-23, ۱۴۰۱/۰۳/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-23, ۱۴۰۱/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کیمیا باباخانیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8836 6311
آدرس ایمیل
babakhaniyan.ki@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-23, ۱۴۰۱/۰۳/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-23, ۱۴۰۱/۰۴/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بکارگیری کمپرس سرد بر شدت خارش اورمیک بیماران تحت همودیالیز: یک کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کمپرس سرد بر شدت خارش بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم سابقه ی بیماری های خارش دار غیر پوستی و پوستی از جمله درماتیت آتوپیک و اختلال کبدی مزمن
نداشتن سابقه ی آلرژی و اختلالات التهابی مزمن
عدم بارداری و شیر دهی
عدم پیوند کلیه
عدم انجام همودیالیز به علت نارسایی حاد کلیه
بیماران گروه سنی 18-60 سال
توانایی خواندن و نوشتن
همودیالیز حداقل از 6 ماه قبل
ابتلا به خارش اورمیک حداقل به مدت دو هفته
درمان همودیالیز سه بار در هفته و هر بار به مدت 4 ساعت
رضایت آگاهانه به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
• عدم استفاده از کیسه یخ
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
55
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت، جنب برج میلاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2022-04-08, ۱۴۰۱/۰۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1401.011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خارش اورمیک
کد ICD-10
L29
توصیف کد ICD-10
Pruritus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره شدت خارش بر اساس مقیاس آنالوگ بصری
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمره دادن به شدت خارش در ابتدای مداخله و 4 هفته بعد از مداخله انجام میشود
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بین نوبت های همودیالیز هر زمان دچار خارش شدند، کیسه های یخ ژله ای آماده که در ابتدا اختیار آنان قرار داده می شود (قرار گرفته در یک کیسه ی پلاستیکی پلمپ شده ، با وزن 300 گرم و ابعاد 2*17*25 سانتی متر)، را به مدت 2 ساعت در فریزر قرار داده تا کامل یخ بزند و سپس آن را توسط یک لایه گاز استریل که همراه با کیسه یخ ژله ای در اختیار آنان قرار داده شده، بپوشانند و به مدت پنج الی ده دقیقه بر روی نواحی دارای خارش قرار دهند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاشمی نژاد
نام کامل فرد مسوول
کیمیا باباخانیان
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر (عج)، کوچه شهید والی نژاد، بیمارستان هاشمی نژاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1969714713
تلفن
+98 21 81161
ایمیل
support@hkc.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
کیمیا باباخانیان
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، خیابان کریم خان، خیابان به آفرین، بیمارستان فیروزگر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593748711
تلفن
+98 21 8214 1600
ایمیل
h_firoozgar@yahoo.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
کیمیا باباخانیان
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان نیایش، بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6651 5000
ایمیل
rasoolhospital@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین کیوانی
آدرس خیابان
بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 2503
ایمیل
research_m@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
کیمیا باباخانیان
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، خیابان رشید یاسمی، دانشکده پرستاری علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
babakhaniyan.ki@iums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
کیمیا باباخانیان
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، خیابان رشید یاسمی، دانشکده پرستاری علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
009892143651000
ایمیل
babakhaniyan.ki@iums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
کیمیا باباخانیان
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
یابان ولیعصر، خیابان رشید یاسمی، دانشکده پرستاری علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
babakhaniyan.ki@iums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست