بررسی تاثیر تزریق بوپیواکایین موضعی با یا بدون دگزامتازون موضعی بر شدت درد حاد زنان تحت عمل جراحی سزارین

بررسی تاثیر تزریق بوپیواکایین موضعی با یا بدون دگزامتازون موضعی بر شدت درد حاد زنان تحت عمل جراحی سزارین مراجعه کننده به بیمارستان مهزاد ارومیه

فاز سوم کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور با گروه های موازی در ۷۵ زن باردار کاندید جراحی الکتیو سزارین با برش فن اشتایل که با استفاده از جدول اعداد تصادفی برگرفته از سایت www.graphpad به سه گروه ۲۵ نفره تقسیم خواهند شد.

بعد از اخذ رضایت آگاهانه و ثبت اطلاعات اولیه شامل سن، سابقه بیماری، سوابق بارداری های قبلی و زایمان های قبلی، سن حاملگی داروهای مصرفی یا مصرف الکل، سیگار، قلیان و وزن بیماران، تمام بیماران تحت بی‌حسی نخاعی با ۱۲ میلی گرم بوپیواکایین ۵/۰ درصد قرار خواهند گرفت. بیمار و جراح تریق کننده از گروه بیمار و داروی تزریقی مطلع نخواهند بود.

معیارهای ورود شامل ۱-زنان باردار در رنج سنی ۱۸ الی ۴۰ سال ۲-زنانی که از نظر وضعیت فیزیکی طبق ASA(American Society of Anesthesiologists) در گروه ASA۱ و ASA۲ قرار میگیرند. معیارهای خروج از مطالعه شامل۱-جراحی طولانی بالاتر از دو ساعت ۲-سابقه حساسیت به بی حس کننده موضعی ۳-سابقه سزارین بیش از دو بار ۴-سابقه سوء مصرف مواد مخدر ۵-سابقه بیماری فیبرو میالژی یا دردهای عصبی مزمن ۶-BMI بالای ۳۵ ۷- تغییر نوع جراحی.

گروه اول ۱۰ سی‌سی مارکائین ۵/۰ درصد به اضافه ۱۰ سی‌سی نرمال سالین عضلانی، گروه دوم ۱۰ سی‌سی مارکائین ۵/۰ درصد به اضافه ۸ سی‌سی نرمال سالین به همراه ۲ سی‌سی آمپول دگزامتازون عضلانی گروه کنترل ۸ سی‌سی نرمال سالین عضلانی

همه بیماران در ساعت صفر ورود به ریکاوری، یک ساعت پس از عمل از بابت شدت درد بر اساس VAS score ، مقیاس غیرکلامی درد (Adult nonverbal pain scale) بررسی خواهند شد و این معیار برای سه گروه ثبت و مقایسه خواهد شد

۷۵ زن باردار کاندید جراحی الکتیو سزارین با برش فن اشتایل تحت بررسی خواهند گرفت که با استفاده از جدول اعداد تصادفی برگرفته از سایت www.graphpad به سه گروه ۲۵ نفره تقسیم خواهند شد.

گروه های بیماران به صورت کدبندی شده بررسی خواهند شد و این کد بندی برای محقق، بیماران و ارزیابی کنندگان پیامد و آنالیزکننده داد ها و مراقب بالینی نامشخص و کور خواهد شد و صرفا اسامی بیماران بعد از گروه بندی و کدگذاری در یک بسته نگهداری خواهد شد و ظاهر داروهای مصرفی و پلاسبو کاملا مشابه یکدیگر انتخاب خواهد شد.

فایل داده ها و اطالعات کدبندی شده بدون ذکر نام بیماران در صورت وجود درخواست منطقی از طرف محققین توسط ایمیل شخصی به اشتراک گذاشته خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

برای مطالعات مروری نظام مند یا متا آنالیز

ارسال ایمیل به دکتر هاله آیت اللهی با آدرس hayatollahi@yahoo.com

با ارسال ایمیل و توضیح دقیق علت درخواست و موارد درخواستی