مقایسه اثربخشی روشهای فارماکولوژیک و غیر فارماکولوژیک در کاهش درد معاینه رتینوپاتی نارسی

هدف کاربردی در این مطالعه این می باشد تا با استفاده از روش های بی دردی مناسب حین معاینه ROP علاوه بر کنترل درد نوزاد، باعث کاهش بروز عوارض احتمالی داروهای مورد استفاده جهت معاینه و افزایش رضایت پزشکان ، پرستاران و والدین نیز باشد.

اين مطالعه که به صورت کارآزمايي باليني دوسوکور (Double blind Randomized Control Trial)روي 300 نوزاد نارس متولد شده و بستري در بخش NICU بيمارستان هاي مهديه تهران انجام خواهد شد. در ابتدا فرم رضايت نامه اگاهانه در مورد لزوم و نحوه درمان به والدين داده شده و بعد از توضيحات لازمه و قبول شرايط نوزادان کانديد معاينه چشم وارد مطالعه مي شوند.

نوزادان نارس متولد شده با بیماری رتینوپاتی مراجعه کننده به بیمارستان مهدیه تهران طی مدت 5 ماه میباشند .اين مطالعه روي 300 نوزاد نارس متولد شده و بستري در بخش NICU بيمارستان هاي مهديه تهران انجام خواهد شد. در ابتدا فرم رضايت نامه اگاهانه در مورد لزوم و نحوه درمان به والدين داده شده و بعد از توضيحات لازمه و قبول شرايط نوزادان کانديد معاينه چشم وارد مطالعه مي شوند.

معيار ورود به مطالعه شامل از لحاظ هموديناميک پايدار باشند و هوشيار باشند و قادر به تحمل خوراکي سوکروز 25% باشند، حداقل يکساعت از تغذيه گذشته باشد همچنين معاينه قبل از وعده بعدي انجام خواهد شد. معيار خروج از مطالعه شامل نوزاد مادر addict ،مصرف داروي sedative قبل از معاينه ، اتصال به ونتيلاتور.

بررسی بهترین و موثرترین روش دارویی و غیر دارویی در کاهش درد معاینه چشم نوزادان نارس متولد شده با بیماری رتینوپاتی مراجعه کننده به بیمارستان مهدیه تهران طی مدت 5 ماه

بررسی بهترین و موثرترین روش دارویی و غیر دارویی در کاهش درد معاینه چشم نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی نارسی

نمونه گیری تصادفی بر اساس جدول اعداد تصادفی (حداقل 100 نوزاد در هر گروه) تخصیص بیماران در دوگروه به روش تخصیص تصادفی بلوکی صورت گرفته است. توالی تخصیص با استفاده از سامانه تحت وب رایگان https://www.sealedenvelope.com/ تولید شده است. برای تولید توالی، تعداد سوژه ها در هر بلوک 6 و 4 تعیین و حروف A برای گروه مداخله و حروف B برای گروه کنترل در نظر گرفته شده است. در نهایت 200 نمونه(24 بلوک 6تایی و 14 بلوک 4 تایی) در دو گروه A و B تولید شده است.

در این مطالعهDouble Blinde Randomized Control Trial (کارآزمایی بالینی دوسوکور) بر آن شدیم تا نوزادان واجد شرایط را در سه گروه کتامین و فنتانیل و روشهای غیرفارماکولوژیک قرار داده و تاثیر آن ها را در پیشگیری از درد مورد مقایسه قرار دهیم. حداقل 100 نوزاد در هر گروه بر اساس معیار های ورود وارد مطالعه می شوند و بصورت تصادفی در سه گروه درمانی قرار میگیرند. سپس بر اساس معیار PIPP (نشانگر درد نوزاد نارس )که توسط فرد دیگری غیر از پرستار سنجیده می شود، گروه های درمانی مورد مقایسه قرار می گیرند.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی بعد از تایید رسمی استاد راهنما و مجری اصلی در دسترس خواهد بود و سایر آنالیزهای شخصی مجاز نمیباشد

خانم دکتر مریم خشنود شریعتی بیمارستان مهدیه تهران

مراجعه حضوری یا تماس تلفنی با دکتر مریم خشنود شریعتی در بیمارستان مهدیه تهران و ثبت درخواست قانونی در معاونت اموزش بیمارستان مهدیه