چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تعیین تاثير طول مدت تزريق زیر جلدی هپارين بر وسعت كبودي محل تزريق و شدت درد در بيماران بستري مرکز آموزشی درمانی 5 آذر گرگان می باشد. مطالعه ای نیمه تجربی، در مرکز آموزشی درمانی 5 آذرگرگان بر روی 119 بیمار بستری انجام می گیرد. براي هر بيمار دو تزريق زیر جلدی، 10 ثانيه و 30 ثانيه اي انجام خواهد شد. فاصله دو تزریق 12 ساعت می باشد. جهت جمع آوری اطلاعات از چك ليست پژوهشگر ساخته كه از دو بخش ويژگي هاي فردي و بخش مربوط به ثبت وسعت کبودی و شدت درد محل تزریق زیر جلدی هپارین تشكيل شده است، استفاده می گردد. وسعت کبودی48-60 ساعت بعد از تزریق و با استفاده از خط کش پلاستیکی قابل انعطاف و همچنین شدت درد با مقیاس دیداری بلافاصله پس از تزريق سنجیده خواهد شد. داده ها با استفاده از شاخص مرکزی و پراکندگی و آزمون های آماری مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201105105866N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-06-12, ۱۳۹۰/۰۳/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-12, ۱۳۹۰/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم ثناگو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1443 0360
آدرس ایمیل
sanagoo@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-15, ۱۳۸۸/۰۳/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-15, ۱۳۸۹/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر طول مدت تزریق هپارین بر وسعت کبودی محل تزریق و شدت درد در بیماران بستری بیمارستان 5 آذر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر طول مدت تزریق هپارین بر کبودی و درد بیماران بستری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: دستور تزریق زیر جلدی هپارین داشته باشند، کاملا هوشیار باشند و قادر به درك آموزش لازم مربوط به عدم دستكاري ناحيه تزريق شامل مالش، خاراندن و لمس محل تزريق باشند و همچنین قادر باشند به سوالات سنجش درد پاسخ دهند. معیارهای خروج از مطالعه : قطع تزریق هپارین زیر جلدی و یا ترخیص بیمار در کمتر از 48 ساعت، نقص حسي و عصبي يك طرفه آشكار، هر نوع ضايعه پوستي مانع انجام بررسي كبودي، داشتن آلرژی، میزان پلاکت غیر طبیعی در زمان مطالعه، غیر طبیعی بودن انعقاد خون، حاملگی، بیماری های خونی، انجام تزریقات دیگر در بازو در زمان مطالعه
سن
از سن 14 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 119
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
ایران، گرگان، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
00981714430360
تاریخ تایید
2009-06-14, ۱۳۸۸/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
35.129896

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

خالی

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 الی 60 ساعت پس از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس مقایسه ای دیداری بلافاصله پس از تزریق

2

شرح متغیر پیامد
وسعت کبودی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 الی 60 ساعت پس از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از خط کش قابل انعطاف و شفاف

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
براي هر بيمار یک نوبت تزريق زیر جلدی 10 ثانيه ای به صورت تصادفی انجام خواهد شد 12 ساعت بعد روش تزریق 30 ثانیه ای برای همان بیمار انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
براي هر بيمار یک نوبت تزريق زیر جلدی 30 ثانيه ای به صورت تصادفی انجام خواهد شد . 12 ساعت بعد روش تزریق 10 ثانیه ای برای همان بیمار انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی 5 آذر گرگان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
گرگان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
ایران، گرگان، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن اعرابی
آدرس خیابان
ایران، گرگان، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
ایران، گرگان، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکرم ثناگو
موقعیت شغلی
دکتری آموزش پرستاری- استاد یار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکاه علوم پزشکی گلستان- دانشکده پرستاری مامایی بویه گرگان
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
+98 17 1443 0360
فکس
ایمیل
a_sanagu@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد شیر افکن
موقعیت شغلی
متخصص قلب و عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مرکز آموزشی درمانی 5 آذر گرگان
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
+98 17 1222 0561
فکس
ایمیل
a_sanagu@yahoo.com sanagoo@goums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...