بررسی اثر پروبیوتیک در درمان زردی نوزادان بستری شده در بیمارستان

تعیین اثر پروبیوتیک در درمان زردی نوزادان بستری شده در بیمارستان

حجم نمونه ۹۰ نفر که شامل دو گروه ۴۵ نفره که گروه مداخله و کنترل ( دریافت کننده فتوتراپی)خواهد بود. بیماران با روش تصادفی سازی بلوکه بندی شده و به دو گروه تقسیم خواهند شد.در ابتدا حجم بلوک ها ۶ در نظر گرفته خواهد شد و تمامی ترکیب های متن از AAABBB لیست خواهد شد و برای هر یک کد انحصاری در نظر گرفته خواهد شد.در ادامه با توجه به حجم نمونه (۹۰نفر)به تعداد ۱۵ بلوکبه روش تصادفی سازی ساده انتخاب و لیست خواهد شد.تمامی فرایندها زیر نظر اپیدمیولوژیست انجام خواهد شد.

شرکت کنندگان در مطالعه کور شده اند . دانشگاه علوم پزشکی ارومیه بیمارستان شهید مطهری ارومیه برای هر دو گروه فتوتراپی INTENSIVE دستگاه دوبل ۱۲ لامپه ساخت شرکت توسان از بدو بستری استفاده خواهد شد.برای گروه مطالعه علاوه بر آن قطره reuteflor‌ روتفلور ۵ قطره روزانه صبح ها از طریق دهانی داده خواهد شد و تا زمان ترخیص سطح بیلی روبین سرم در ساعت ۰و ساعت ۲۴ و ساعت ۴۸و ۷۲ ساعت پس از بستری اندازه گیری خواهد شد و تعداد روزهای بستری و ساعتهای بستری نیز در دو گروه ثبت خواهد شد. تمامی اندازه گیری ها در یک مرکز و توسط یک فرد تکنسین آزمایشکاه با تجربه و با کیت های یکسان انجام خواهد شد.

نوزادان مبتلا به زردی و بستری در بیمارستان

گروه مداخله: دریافت کننده قطره روتفلد گروه کنترل:‌دریافت کننده فتوتراپی

سطح بیلی روبین سرم

بیماران با روش تصادفی سازی ساده بلوکه بندی شده و به دو گروه تقسیم شد. در ابتدا حجم بلوک ها ۶ در نظر گرفته خواهد شد و تمامی ترکیب های ممکن از AAABBB لیست شد و برای هر یک کد انحصاری در نظر گرفته شد.در ادامه با توجه به حجم نمونه (۹۰نفر)به تعداد ۱۵ بلوک به روش تصادفی سازی ساده (قرعه کشی ) انتخاب و لیست شد.تمامی فرایندها زیر نظر اپیدمیولوژیست و با استفاده از نرم افزار random allocation software‌انجام شد. نرم افزار Random allocation software version 1.0.0 که توسط M.saghaei, department of anesthesia, Isfahan university of medical sciences, Isfahan, Iran, ایجاد و یکی از نرم افزارهای پرکاربرد به منظور تصادفی سازی میباشد که با توجه به حجم نمونه و تعداد گروه ها و حجم بلو ک ها بصورت کاملا تصادفی تعدا و ترکیبهای بلوک های لازم را ارایه میدهد، در ادامه به ترتیب بلوک ها و ترکیبهای داده شده توسط نرم افزار و اختصاص کد های انحصاری برای هر یک ، که این ترکیبها و کدها مخفی و فقط در اختیار مشاور اپیدمیولوژی بوده و ترتیب ورود افراد بر اساس آنها خواهد بود، تنها در صورت مشاهده هر گونه عوارض یا مشکلی در ادامه مطالعه به این کدها جهت مشخص کردن افراد رجوع خواهد شد.

داده های فردی پس از غیرقابل شناسایی کردن قابلت اشتراک گذاری دارد

شروع دسترسی بعد از سال 1401

محققین شاغل در موسسات

نوع انالیزها

دکتر نسیم خلیلی

لطفا داده های مربوط به پروبیوتیک را در اختیار اینجانب قرار بدهید